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Évaluation des effets de l'anxiété préopératoire chez les patients subissant une anesthésie intraveineuse totale (TIVA)

29 décembre 2020 mis à jour par: Bülent Barış Güven, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Évaluation des effets de l'anxiété préopératoire sur l'hémodynamique, la récupération et la consommation de médicaments chez les patients subissant une anesthésie intraveineuse totale (TIVA) pour la surveillance neuromusculaire.

La plupart des patients ont des degrés divers d'anxiété et de peur avant la chirurgie. Nous pensons que les niveaux d'anxiété préopératoires ont un effet sur l'hémodynamique et la récupération peropératoires et affectent la consommation de médicaments peropératoires. Inspirés par cette idée, nous avons cherché à évaluer les effets de l'anxiété préopératoire sur l'hémodynamique, la récupération et la consommation de médicaments chez les patients subissant une anesthésie intraveineuse totale (TIVA) en raison de la surveillance neuromusculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Anxiété préopératoire, hémodynamique peropératoire et consommation de médicaments

Description détaillée

Introduction : L'anxiété préopératoire a été rapportée chez 60 à 80 % des patients qui subiront une intervention chirurgicale. L'anxiété et la peur préopératoires peuvent être dues au type d'anesthésie, ainsi qu'aux expériences antérieures du patient, aux traits de personnalité, aux préoccupations concernant l'intervention chirurgicale et à la douleur postopératoire. Les niveaux d'anxiété des patients peuvent être affectés par divers facteurs tels que leurs expériences antérieures, la façon dont ils viennent à l'hôpital, leur sexe, leur âge et le type de chirurgie qu'ils subiront. Le test médical le plus largement utilisé pour mesurer l'anxiété est l'échelle STAI (State-Trait Anxiety Inventory) développée par Spielberg et al.

Objectif : L'objectif principal de notre étude est d'évaluer les effets de l'anxiété préopératoire sur l'hémodynamique peropératoire et la récupération, et l'objectif secondaire est de déterminer son effet sur la consommation peropératoire de médicaments.

Hypothèse : Notre hypothèse est que les niveaux d'anxiété préopératoire affectent l'hémodynamique et la récupération peropératoires et affectent la consommation de médicaments peropératoire.

Matériels et méthodes : L'étude a été planifiée de manière prospective, observationnelle. Dans la salle d'opération de neurochirurgie de l'hôpital de formation et de recherche Sultan Abdülhamit Han, les patients dont l'opération doit être réalisée sous neuromonitoring entre le 1er septembre 2019 et le 1er février 2021 recevront un questionnaire préopératoire Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) et des scores d'anxiété seront être enregistré. Par la suite, l'induction de l'anesthésie de routine et le suivi seront effectués pour les patients amenés à la table d'opération. Le score d'anxiété préopératoire sera comparé aux données enregistrées après l'opération (données hémodynamiques, quantité totale de médicament, temps de récupération).

Critères d'inclusion : Patients subissant une TIVA (anesthésie intraveineuse totale) en raison d'une surveillance neuromusculaire pendant une opération de neurochirurgie, âgés de 18 à 70 ans, alphabétisés, ne souffrant d'aucune maladie psychiatrique et neurologique, appartenant aux classes ASA I et II, Patients qui ne buvez pas d'alcool régulièrement seront inclus dans l'étude.

Critères d'exclusion : les patients qui n'acceptent pas de participer à l'étude, les patients qui ne peuvent pas coopérer, les patients utilisant régulièrement des médicaments psychiatriques et les patients ayant des habitudes médicamenteuses chroniques seront exclus de l'étude.

Population étudiée : 80 patients

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- - Istanbul, Turquie, 34668
    - Recrutement
    - Bülent Barış güven
    - Contact:
      
      Bülent B güven, MD
      
      Numéro de téléphone: 05336383445
      
      E-mail: barguv@gmail.com
    - Chercheur principal:
      
      Ayşın ERSOY, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

80 Patients subissant une TIVA (anesthésie intraveineuse totale) en raison d'une surveillance neuromusculaire pendant une opération de neurochirurgie.

La description

Critère d'intégration:

Patients subissant une TIVA (anesthésie intraveineuse totale) en raison d'une surveillance neuromusculaire pendant une opération de neurochirurgie, âgés de 18 à 70 ans, qui sont alphabétisés, qui n'ont aucune maladie psychiatrique et neurologique, qui sont en classe ASA I et II, Patients qui ne boivent pas d'alcool seront régulièrement inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

Les patients qui n'acceptent pas de participer à l'étude, les patients qui ne peuvent pas coopérer, les patients utilisant régulièrement des médicaments psychiatriques et les patients ayant des habitudes médicamenteuses chroniques seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Questionnaire Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) et scores d'anxiété Délai: Pré-chirurgie de base à 1 semaine après l'opération	STAI mesure l'anxiété. Le questionnaire demande aux patients comment ils se sentent et leur permet de répondre sur une échelle de fréquence allant de 1 (pas du tout) à 4 (presque toujours/tout à fait). Les scores vont de 20 à 80 et plus le score est élevé, plus le niveau d'anxiété est élevé.	Pré-chirurgie de base à 1 semaine après l'opération
Consommation peropératoire totale d'opioïdes Délai: Pendant la chirurgie neurologique	La consommation cumulée de rémifentanyl (microgramme/kilogramme) après la chirurgie sera enregistrée.	Pendant la chirurgie neurologique
Consommation peropératoire totale de propofol Délai: Pendant la chirurgie neurologique	La consommation cumulée de propofol (miligramme / kilogramme) après la chirurgie sera enregistrée.	Pendant la chirurgie neurologique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changement moyen de la pression artérielle Délai: dans les 5 minutes après l'incision chirurgicale	La pression artérielle moyenne maximale dans les 5 premières minutes après l'incision chirurgicale sera enregistrée. La variation moyenne de la pression artérielle par rapport à la ligne de base sera calculée. L'unité est mmHg.	dans les 5 minutes après l'incision chirurgicale
Changement de fréquence cardiaque Délai: dans les 5 minutes après l'incision chirurgicale	La fréquence cardiaque maximale dans les 5 premières minutes après l'incision chirurgicale sera enregistrée. Le changement de fréquence cardiaque par rapport au niveau de base sera calculé. L'unité est le battement par minute.	dans les 5 minutes après l'incision chirurgicale
Saturation en oxygène la plus basse Délai: Temps entre le blocage neuromusculaire et 20 minutes après la fin de l'extubation endotrachéale	La saturation en oxygène la plus basse sera enregistrée et les valeurs inférieures à 95 % seront considérées comme faibles.	Temps entre le blocage neuromusculaire et 20 minutes après la fin de l'extubation endotrachéale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Les enquêteurs

Chercheur principal: Ayşın ERSOY, MD, Sultan Abdulhamidhan Training Hospital
Chaise d'étude: bülent b güven, MD, Sultan Abdulhamidhan Training Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)