Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekterna av preoperativ ångest hos patienter som genomgår total intravenös anestesi (TIVA)

29 december 2020 uppdaterad av: Bülent Barış Güven, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Utvärdering av effekterna av preoperativ ångest på hemodynamik, återhämtning och läkemedelskonsumtion hos patienter som genomgår total intravenös anestesi (TIVA) för neuromuskulär övervakning.

De flesta patienter har olika grader av ångest och rädsla inför operationen. Vi tror att preoperativa ångestnivåer har effekt på intraoperativ hemodynamik och återhämtning och påverkar intraoperativ läkemedelskonsumtion. Inspirerad av denna idé syftade vi till att utvärdera effekterna av preoperativ ångest på hemodynamik, återhämtning och läkemedelskonsumtion hos patienter som genomgår total intravenös anestesi (TIVA) på grund av neuromuskulär övervakning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inledning: Preoperativ ångest har rapporterats hos 60-80 % av de patienter som ska opereras. Preoperativ ångest och rädsla kan bero på typen av anestesi, såväl som på patientens tidigare erfarenheter, personlighetsdrag, oro för kirurgiskt ingrepp och postoperativ smärta. Patienternas ångestnivåer kan påverkas av olika faktorer såsom deras tidigare erfarenheter, sättet de kommer till sjukhuset, deras kön, ålder och vilken typ av operation de kommer att genomgå. Det mest använda medicinska testet för ångestmätning är skalan State-Trait Anxiety Inventory (STAI) utvecklad av Spielberg et al.

Syfte: Det primära syftet med vår studie är att utvärdera effekterna av preoperativ ångest på intraoperativ hemodynamik och återhämtning, och det sekundära målet är att fastställa dess effekt på intraoperativ läkemedelskonsumtion.

Hypotes: Vår hypotes är att preoperativa ångestnivåer påverkar intraoperativ hemodynamik och återhämtning och påverkar intraoperativ läkemedelskonsumtion.

Material och metoder: Studien planerades prospektivt, observationsmässigt. I den neurokirurgiska operationssalen på Sultan Abdülhamit Han Training and Research Hospital kommer patienter vars operation är planerad att utföras under neuroövervakning mellan 1 september 2019 och 1 februari 2021 att få ett preoperativt Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) frågeformulär och ångestvärden. spelas in. Därefter kommer rutinmässig anestesiinduktion och uppföljning att utföras för patienter som förs till operationsbordet. Den preoperativa ångestpoängen kommer att jämföras med de data som registrerats efter operationen (hemodynamiska data, total läkemedelsmängd, återhämtningstid).

Inklusionskriterier: Patienter som genomgår TIVA (Total Intravenous Anesthesia) på grund av neuromuskulär övervakning under neurokirurgisk operation, i åldern 18-70, som är läskunniga, som inte har några psykiatriska och neurologiska sjukdomar, som är i ASA I och II klass, Patienter som gör det att inte dricka alkohol regelbundet kommer att inkluderas i studien.

Uteslutningskriterier: Patienter som inte går med på att delta i studien, patienter som inte kan samarbeta, patienter som regelbundet använder psykiatriska läkemedel och patienter med kroniska drogvanor kommer att exkluderas från studien.

Studiepopulation: 80 patienter

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Bülent B güven, MD

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ayşın ERSOY, MD

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34668
        • Rekrytering
        • Bülent Barış güven
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ayşın ERSOY, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

80 patienter som genomgår TIVA (Total Intravenous Anesthesia) på grund av neuromuskulär övervakning under neurokirurgisk operation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår TIVA (Total Intravenous Anesthesia) på grund av neuromuskulär övervakning under neurokirurgisk operation, 18-70 år, som är läskunniga, som inte har några psykiatriska och neurologiska sjukdomar, som är i ASA I och II klass, Patienter som inte dricker alkohol regelbundet kommer att ingå i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte går med på att delta i studien, patienter som inte kan samarbeta, patienter som regelbundet använder psykiatriska läkemedel och patienter med kroniska drogvanor kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) frågeformulär och ångestresultat
Tidsram: Baslinje före operation till 1 vecka efter operation
STAI mäter ångest. Enkäten frågar patienterna hur de mår och låter dem svara på en frekvensskala som sträcker sig från 1 (inte alls) till 4 (nästan alltid/mycket). Poäng varierar från 20-80 och ju högre poäng desto högre ångestnivå.
Baslinje före operation till 1 vecka efter operation
Total intraoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: Under den neurologiska operationen
Den kumulativa konsumtionen av remifentanyl (mikrogram / kilogram) efter operationen kommer att registreras.
Under den neurologiska operationen
Total intraoperativ propofolkonsumtion
Tidsram: Under den neurologiska operationen
Den kumulativa konsumtionen av propofol (miligram / kilogram) efter operationen kommer att registreras.
Under den neurologiska operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig blodtrycksförändring
Tidsram: inom 5 minuter efter kirurgiskt snitt

Det maximala medelblodtrycket inom de första 5 minuterna efter kirurgiskt snitt kommer att registreras.

Den genomsnittliga blodtrycksförändringen från baslinjen kommer att beräknas. Enheten är mmHg.

inom 5 minuter efter kirurgiskt snitt
Hjärtfrekvensförändring
Tidsram: inom 5 minuter efter kirurgiskt snitt

Den maximala hjärtfrekvensen inom de första 5 minuterna efter kirurgiskt snitt kommer att registreras.

Hjärtfrekvensförändringen från baslinjenivån kommer att beräknas. Enheten är slag per minut.

inom 5 minuter efter kirurgiskt snitt
Lägsta syremättnad
Tidsram: Tid mellan neuromuskulär blockad och 20 minuter efter avslutad endotrakeal extubation
Lägsta syremättnad kommer att registreras och värden under 95 procent kommer att anses vara låga.
Tid mellan neuromuskulär blockad och 20 minuter efter avslutad endotrakeal extubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ayşın ERSOY, MD, Sultan Abdulhamidhan Training Hospital
  • Studiestol: bülent b güven, MD, Sultan Abdulhamidhan Training Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2020

Första postat (Faktisk)

31 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1423

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera