针对白细胞介素受体和 Gp-130 蛋白的补充药物的治疗意义
2020年12月30日 更新者：Dr Muhammad Mansoor Hafeez、University of Lahore
针对 IL-6/Gp-130 的补充药物在 COVID-19 中的治疗意义：体外和模拟方法
IL-6 是一种炎症标志物，由细胞在 COVID-19 肺炎等许多病理状况下分泌。
白细胞介素 6 与其细胞表面的受体 (IL-6R) 结合，并募集一种称为 gp-130 的蛋白质来激活它。
激活的受体通过二级信使系统向细胞核发送信号，上调IL-6/GP130结构域的表达。
共有两百 (n = 200) 参与者被纳入当前研究，并平均分为四组。
B 组接受 Tocilizumab，C 组接受 Remdesivir 以及批准的标准治疗。
D 组仅接受标准治疗，A 组由正常健康年龄和性别匹配的参与者组成。
gp-130 的水平是通过市售的 ELISA 试剂盒估计的。
为了估计疾病严重程度与 gp-130 和 IL-6 的关系，使用了 Pearson 相关性。
敏感性和特异性用于什么目的
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
- The University of Lahore
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
实时聚合酶链反应 (RT-PCR) 确诊的 COVID-19 感染确诊病例 包括男性和女性 所有参与者均接受氧疗
排除标准：
哮喘 肺纤维化 慢性阻塞性肺病 (COPD) 对瑞德西韦过敏 对 Actemra 过敏 拒绝同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
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实验性的：托珠单抗
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药物、Tocilizumab、Remdesivir、标准治疗与对照的比较
其他名称：
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实验性的：瑞德西韦
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药物、Tocilizumab、Remdesivir、标准治疗与对照的比较
其他名称：
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有源比较器：标准治疗
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药物、Tocilizumab、Remdesivir、标准治疗与对照的比较
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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动脉血氧分压与吸入氧分压之比
大体时间：7天
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院
大体时间：15天
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15天
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需氧量
大体时间：7-15天
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7-15天
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病毒载量
大体时间：7-15天
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通过逆转录聚合酶链反应
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7-15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Arif Malik, PhD、The University of Lahore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月23日
初级完成 (实际的)
2020年12月10日
研究完成 (实际的)
2020年12月10日
研究注册日期
首次提交
2020年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月30日
首次发布 (实际的)
2020年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月30日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- UOL/IMBB/2020/118
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
统计分析，结果
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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