Implicación teranóstica de medicamentos complementarios contra los receptores de interleucina y las proteínas Gp-130
30 de diciembre de 2020 actualizado por: Dr Muhammad Mansoor Hafeez, University of Lahore
Implicación teranóstica de medicamentos complementarios contra IL-6/Gp-130 en COVID-19.: Un enfoque in vitro e in silco
IL-6 es un marcador inflamatorio, secretado por las células en muchas condiciones patológicas como la neumonía por COVID-19.
La interleucina 6 se une a sus receptores (IL-6R) en la superficie de las células y recluta una proteína para su activación conocida como gp-130.
Los receptores activados envían señales al núcleo a través del sistema de mensajeros secundarios y regulan la expresión del dominio IL-6/GP130.
Un total de doscientos (n=200) participantes se incluyeron en el estudio actual y se dividieron por igual en cuatro grupos.
El grupo B recibe tocilizumab y el grupo C se trata con Remdesivir junto con el tratamiento estándar aprobado.
El grupo D solo recibe terapia estándar y el grupo A está constituido por participantes de edad normal sana y emparejados por sexo.
Los niveles de gp-130 se estimaron mediante un kit ELISA comercialmente disponible.
Para estimar la relación de la gravedad de la enfermedad con gp-130 e IL-6 se utilizaron las correlaciones de Pearson.
Sensibilidad y especificidad para qué propósito
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- The University of Lahore
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Casos diagnosticados admitidos de infección por COVID-19 en la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (RT-PCR) Se incluyeron tanto hombres como mujeres Todos los participantes estaban en oxigenoterapia
Criterio de exclusión:
Asmáticos Fibrosis pulmonar Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) Alérgicos a remdesivir Alérgicos a Actemra Se negaron a obtener el consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Tocilizumab
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Comparación de fármacos, Tocilizumab, Remdesivir, tratamiento estándar con controles
Otros nombres:
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Experimental: Remdesivir
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Comparación de fármacos, Tocilizumab, Remdesivir, tratamiento estándar con controles
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Tratamiento estándar
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Comparación de fármacos, Tocilizumab, Remdesivir, tratamiento estándar con controles
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Relación entre la presión parcial de oxígeno en la sangre arterial y la fracción de oxígeno inhalado
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 15 días
|
15 días
|
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Demanda de oxígeno
Periodo de tiempo: 7-15 días
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7-15 días
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La carga viral
Periodo de tiempo: 7-15 días
|
por RT-PCR
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7-15 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Arif Malik, PhD, The University of Lahore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Infecciones por coronavirus
- Enfermedades virales
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Antimetabolitos
- Agentes antibacterianos
- Remdesivir
Otros números de identificación del estudio
- UOL/IMBB/2020/118
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
análisis estadístico, resultados
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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