Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Theranostische implicatie van complementaire geneesmiddelen tegen interleukinereceptoren en GP-130-eiwitten

30 december 2020 bijgewerkt door: Dr Muhammad Mansoor Hafeez, University of Lahore

Theranostische implicatie van gratis geneesmiddelen tegen IL-6/Gp-130 bij COVID-19: een in vitro en in silco-aanpak

IL-6 is een ontstekingsmarker, uitgescheiden door de cellen bij veel pathologische aandoeningen zoals COVID-19-pneumonie. Interleukine 6 bindt zich met zijn receptoren (IL-6R) op het celoppervlak en rekruteerde een eiwit voor zijn activering dat bekend staat als gp-130. Geactiveerde receptoren sturen signalen naar de kern via het secundaire boodschappersysteem en reguleren de expressie van het IL-6/GP130-domein. In totaal werden tweehonderd (n=200) deelnemers opgenomen in de huidige studie en gelijk verdeeld in vier groepen. Groep B krijgt Tocilizumab en groep C wordt behandeld met Remdesivir samen met de goedgekeurde standaardbehandeling. Groep D krijgt alleen standaardtherapie en groep A bestaat uit deelnemers met een normale gezonde leeftijd en geslacht. Niveaus van gp-130 werden geschat met een in de handel verkrijgbare ELISA-kit. Om de relatie tussen de ernst van de ziekte en gp-130 en IL-6 te schatten, werden de correlaties van Pearson gebruikt. Gevoeligheid en specificiteit voor welk doel

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • The University of Lahore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Toegegeven gediagnosticeerde gevallen van COVID-19-infectie op real-time polymerasekettingreactie (RT-PCR) Zowel mannen als vrouwen waren geïncludeerd Alle deelnemers waren op zuurstoftherapie

Uitsluitingscriteria:

Astma longfibrose chronische obstructieve longziekte (COPD) Allergisch voor remdesivir Allergisch voor Actemra Weigerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Tocilizumab
Geneesmiddel: Tocilizumab
Vergelijking van medicijnen, Tocilizumab, Remdesivir, standaardbehandeling met controles
Andere namen:
  • Remdesivir
  • Standaardbehandeling met Antibiotica, zuurstof, Vitamine C, Statines
  • Er wordt geen behandeling gegeven aan de controlegroep
Experimenteel: Remdesivir
Geneesmiddel: Tocilizumab
Vergelijking van medicijnen, Tocilizumab, Remdesivir, standaardbehandeling met controles
Andere namen:
  • Remdesivir
  • Standaardbehandeling met Antibiotica, zuurstof, Vitamine C, Statines
  • Er wordt geen behandeling gegeven aan de controlegroep
Actieve vergelijker: Standaard behandeling
Geneesmiddel: Tocilizumab
Vergelijking van medicijnen, Tocilizumab, Remdesivir, standaardbehandeling met controles
Andere namen:
  • Remdesivir
  • Standaardbehandeling met Antibiotica, zuurstof, Vitamine C, Statines
  • Er wordt geen behandeling gegeven aan de controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verhouding tussen de partiële zuurstofdruk in arterieel bloed en de fractie ingeademde zuurstof
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 15 dagen
15 dagen
Zuurstof vraag
Tijdsspanne: 7-15 dagen
7-15 dagen
Virale lading
Tijdsspanne: 7-15 dagen
door RT-PCR
7-15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lahore

Onderzoekers

  • Studie directeur: Arif Malik, PhD, The University of Lahore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UOL/IMBB/2020/118

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

statistische analyse, resultaten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Corona-virusziekte 2019 (COVID-19)

Klinische onderzoeken op Tocilizumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren