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Theranostische Implikation von Komplementärmedikamenten gegen Interleukinrezeptoren und Gp-130-Proteine

30. Dezember 2020 aktualisiert von: Dr Muhammad Mansoor Hafeez, University of Lahore

Theranostische Implikation von Komplementärmedikamenten gegen IL-6/Gp-130 bei COVID-19: Ein In-vitro- und In-Silco-Ansatz

IL-6 ist ein Entzündungsmarker, der von den Zellen bei vielen pathologischen Erkrankungen wie der COVID-19-Pneumonie ausgeschüttet wird. Interleukin 6 bindet an seine Rezeptoren (IL-6R) auf der Zelloberfläche und rekrutiert für seine Aktivierung ein Protein namens gp-130. Aktivierte Rezeptoren senden über das sekundäre Botensystem Signale an den Zellkern und regulieren die Expression der IL-6/GP130-Domäne. Insgesamt wurden zweihundert (n=200) Teilnehmer in die aktuelle Studie einbezogen und gleichmäßig in vier Gruppen aufgeteilt. Gruppe B erhält Tocilizumab und Gruppe C wird zusätzlich zur zugelassenen Standardbehandlung mit Remdesivir behandelt. Gruppe D erhält nur eine Standardtherapie und Gruppe A besteht aus Teilnehmern im normalen, gesunden Alter und mit gleichem Geschlecht. Die gp-130-Spiegel wurden mit einem im Handel erhältlichen ELISA-Kit geschätzt. Zur Abschätzung des Zusammenhangs zwischen Schweregrad der Erkrankung und gp-130- und IL-6-Pearson-Korrelationen wurden verwendet. Sensitivität und Spezifität für welchen Zweck

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • The University of Lahore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zugegebene diagnostizierte Fälle einer COVID-19-Infektion mittels Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR). Es wurden sowohl Männer als auch Frauen eingeschlossen. Alle Teilnehmer erhielten eine Sauerstofftherapie

Ausschlusskriterien:

Asthmatiker, Lungenfibrose, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), allergisch gegen Remdesivir, allergisch gegen Actemra, Verweigerung der Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Tocilizumab
Arzneimittel: Tocilizumab
Vergleich der Medikamente Tocilizumab, Remdesivir, Standardbehandlung mit Kontrollen
Andere Namen:
  • Remdesivir
  • Standardbehandlung mit Antibiotika, Sauerstoff, Vitamin C, Statinen
  • Die Kontrollgruppe erhält keine Behandlung
Experimental: Remdesivir
Arzneimittel: Tocilizumab
Vergleich der Medikamente Tocilizumab, Remdesivir, Standardbehandlung mit Kontrollen
Andere Namen:
  • Remdesivir
  • Standardbehandlung mit Antibiotika, Sauerstoff, Vitamin C, Statinen
  • Die Kontrollgruppe erhält keine Behandlung
Aktiver Komparator: Standardbehandlung
Arzneimittel: Tocilizumab
Vergleich der Medikamente Tocilizumab, Remdesivir, Standardbehandlung mit Kontrollen
Andere Namen:
  • Remdesivir
  • Standardbehandlung mit Antibiotika, Sauerstoff, Vitamin C, Statinen
  • Die Kontrollgruppe erhält keine Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verhältnis des Sauerstoffpartialdrucks im arteriellen Blut zum Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 15 Tage
15 Tage
Sauerstoffbedarf
Zeitfenster: 7-15 Tage
7-15 Tage
Viruslast
Zeitfenster: 7-15 Tage
durch RT-PCR
7-15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lahore

Ermittler

  • Studienleiter: Arif Malik, PhD, The University of Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UOL/IMBB/2020/118

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

statistische Analyse, Ergebnisse

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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