Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az interleukinreceptorok és a Gp-130 fehérjék elleni kiegészítő gyógyszerek terápiás hatása

2020. december 30. frissítette: Dr Muhammad Mansoor Hafeez, University of Lahore

Az IL-6/Gp-130 elleni kiegészítő gyógyszerek terápiás hatása a COVID-19-ben: In vitro és in Silco megközelítés

Az IL-6 egy gyulladásos marker, amelyet a sejtek választanak ki számos kóros állapot, például COVID-19 tüdőgyulladás esetén. Az interleukin 6 a sejtfelszínen lévő receptoraihoz (IL-6R) kötődik, és aktiválásához egy gp-130 néven ismert fehérjét vont be. Az aktivált receptorok jeleket küldenek a sejtmagba a másodlagos hírvivő rendszeren keresztül, és felfelé szabályozzák az IL-6/GP130 domén expresszióját. Összesen kétszáz (n=200) résztvevőt vontunk be a jelenlegi vizsgálatba, és egyenlően osztották négy csoportra. A B csoport Tocilizumabot kap, a C csoportot pedig Remdesivirrel kezelik a jóváhagyott standard kezeléssel együtt. A D csoport csak a szokásos terápiát kapja, az A csoport pedig a normál egészséges életkort és a nemhez igazodó résztvevőket alkotta. A gp-130 szintjét a kereskedelemben kapható ELISA kittel becsültük meg. A betegség súlyossága és a gp-130 és IL-6 közötti kapcsolat becsléséhez Pearson-féle korrelációkat használtunk. Érzékenység és specifikusság milyen célra

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
        • The University of Lahore

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Valós idejű polimeráz láncreakció (RT-PCR) által diagnosztizált COVID-19 fertőzéses esetek Férfiakat és nőket egyaránt bevontak Minden résztvevő oxigénterápiában részesült

Kizárási kritériumok:

Asztmás tüdőfibrózis krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) Allergiás a remdesivirre Allergiás az Actemrára Megtagadta a beleegyezés megadását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kísérleti: Tocilizumab
Drog: Tocilizumab
Gyógyszerek összehasonlítása, Tocilizumab, Remdesivir, standard kezelés kontrollokkal
Más nevek:
  • Remdesivir
  • Standard kezelés antibiotikummal, oxigénnel, C-vitaminnal, sztatinokkal
  • A kontrollcsoport nem részesül kezelésben
Kísérleti: Remdesivir
Drog: Tocilizumab
Gyógyszerek összehasonlítása, Tocilizumab, Remdesivir, standard kezelés kontrollokkal
Más nevek:
  • Remdesivir
  • Standard kezelés antibiotikummal, oxigénnel, C-vitaminnal, sztatinokkal
  • A kontrollcsoport nem részesül kezelésben
Aktív összehasonlító: Standard kezelés
Drog: Tocilizumab
Gyógyszerek összehasonlítása, Tocilizumab, Remdesivir, standard kezelés kontrollokkal
Más nevek:
  • Remdesivir
  • Standard kezelés antibiotikummal, oxigénnel, C-vitaminnal, sztatinokkal
  • A kontrollcsoport nem részesül kezelésben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az artériás vérben lévő oxigén parciális nyomásának és a belélegzett oxigén hányadának aránya
Időkeret: 7 nap
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi tartózkodás
Időkeret: 15 nap
15 nap
Oxigénigény
Időkeret: 7-15 nap
7-15 nap
Vírusterhelés
Időkeret: 7-15 nap
RT-PCR-rel
7-15 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Lahore

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Arif Malik, PhD, The University of Lahore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UOL/IMBB/2020/118

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

statisztikai elemzés, eredmények

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koronavírus-járvány 2019 (COVID-19)

Klinikai vizsgálatok a Tocilizumab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel