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インターロイキン受容体および Gp-130 タンパク質に対する補完薬の治療的意味

2020年12月30日 更新者：Dr Muhammad Mansoor Hafeez、University of Lahore

新型コロナウイルス感染症におけるIL-6/Gp-130に対する無償医薬品の治療的意義：インビトロおよびインシルコアプローチ

IL-6 は炎症マーカーであり、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 肺炎などの多くの病理学的状態で細胞から分泌されます。 インターロイキン 6 は細胞表面の受容体 (IL-6R) と結合し、gp-130 として知られるその活性化のためにタンパク質を動員します。 活性化された受容体は、二次メッセンジャーシステムを介して核にシグナルを送り、IL-6/GP130 ドメインの発現を上方制御します。 合計 200 (n=200) の参加者が今回の研究に含まれ、4 つのグループに均等に分割されました。 グループBにはトシリズマブが投与され、グループCには承認された標準治療に加えてレムデシビルが投与されます。 グループ D には標準治療のみが与えられ、グループ A には正常な健康年齢と性別が一致した参加者が含まれていました。 gp-130のレベルは、市販のELISAキットによって推定されました。 疾患の重症度とgp-130およびIL-6の関係を推定するために、ピアソン相関を使用した。 感度と特異度の目的

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • The University of Lahore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）で新型コロナウイルス感染症と診断された患者を受け入れた 男性と女性の両方が含まれていた 参加者全員が酸素療法を受けていた

除外基準:

喘息 肺線維症 慢性閉塞性肺疾患（COPD） レムデシビルに対するアレルギー アクテムラに対するアレルギー 同意の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
実験的：トシリズマブ
薬：トシリズマブ
薬剤、トシリズマブ、レムデシビル、標準治療と対照の比較
他の名前：
  • レムデシビル
  • 抗生物質、酸素、ビタミンC、スタチンによる標準治療
  • 対照群には治療を行わない
実験的：レムデシビル
薬：トシリズマブ
薬剤、トシリズマブ、レムデシビル、標準治療と対照の比較
他の名前：
  • レムデシビル
  • 抗生物質、酸素、ビタミンC、スタチンによる標準治療
  • 対照群には治療を行わない
アクティブコンパレータ：標準治療
薬：トシリズマブ
薬剤、トシリズマブ、レムデシビル、標準治療と対照の比較
他の名前：
  • レムデシビル
  • 抗生物質、酸素、ビタミンC、スタチンによる標準治療
  • 対照群には治療を行わない

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
動脈血中の酸素分圧と吸入酸素の割合の比
時間枠：7日
7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院
時間枠：15日間
15日間
酸素要求量
時間枠：7～15日
7～15日
ウイルス量
時間枠：7～15日
RT-PCRによる
7～15日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Lahore

捜査官

  • スタディディレクター：Arif Malik, PhD、The University of Lahore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月23日

一次修了 (実際)

2020年12月10日

研究の完了 (実際)

2020年12月10日

試験登録日

最初に提出

2020年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月30日

最初の投稿 (実際)

2020年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月30日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UOL/IMBB/2020/118

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

統計分析、結果

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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