Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Implikacje teranostyczne leków uzupełniających przeciwko receptorom interleukiny i białkom Gp-130

30 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Dr Muhammad Mansoor Hafeez, University of Lahore

Implikacje teranostyczne leków uzupełniających przeciwko IL-6/Gp-130 w COVID-19: podejście in vitro i in Silco

IL-6 jest markerem zapalnym, wydzielanym przez komórki w wielu stanach patologicznych, takich jak zapalenie płuc wywołane przez COVID-19. Interleukina 6 wiąże się ze swoimi receptorami (IL-6R) na powierzchni komórek i rekrutuje do swojej aktywacji białko znane jako gp-130. Aktywowane receptory wysyłają sygnały do ​​jądra przez drugorzędowy układ przekaźnikowy i regulują w górę ekspresję domeny IL-6/GP130. W obecnym badaniu wzięło udział łącznie dwustu (n=200) uczestników, którzy zostali równo podzieleni na cztery grupy. Grupa B otrzymuje Tocilizumab, a grupa C jest leczona Remdesivirem wraz z zatwierdzonym standardowym leczeniem. Grupie D poddano tylko terapię standardową, a grupę A stanowili uczestnicy w normalnym, zdrowym wieku i dobrani pod względem płci. Poziomy gp-130 oszacowano za pomocą dostępnego w handlu zestawu ELISA. Do oszacowania związku ciężkości choroby z gp-130 i IL-6 wykorzystano korelacje Pearsona. Czułość i specyficzność w jakim celu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • The University of Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Przyjęte zdiagnozowane przypadki zakażenia COVID-19 w reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (RT-PCR) Uwzględniono zarówno mężczyzn, jak i kobiety Wszyscy uczestnicy byli na tlenoterapii

Kryteria wyłączenia:

Astmatyk Zwłóknienie płuc Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) Uczulenie na remdesivir Uczulenie na Actemra Odmowa zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Tocilizumab
Lek: Tocilizumab
Porównanie leków, Tocilizumab, Remdesivir, standardowe leczenie z kontrolami
Inne nazwy:
  • Remdesiwir
  • Standardowe leczenie antybiotykiem, tlenem, witaminą C, statynami
  • Grupie kontrolnej nie podaje się żadnego leczenia
Eksperymentalny: Remdesiwir
Lek: Tocilizumab
Porównanie leków, Tocilizumab, Remdesivir, standardowe leczenie z kontrolami
Inne nazwy:
  • Remdesiwir
  • Standardowe leczenie antybiotykiem, tlenem, witaminą C, statynami
  • Grupie kontrolnej nie podaje się żadnego leczenia
Aktywny komparator: Standardowe leczenie
Lek: Tocilizumab
Porównanie leków, Tocilizumab, Remdesivir, standardowe leczenie z kontrolami
Inne nazwy:
  • Remdesiwir
  • Standardowe leczenie antybiotykiem, tlenem, witaminą C, statynami
  • Grupie kontrolnej nie podaje się żadnego leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stosunek ciśnienia parcjalnego tlenu we krwi tętniczej do frakcji tlenu wdychanego
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 15 dni
15 dni
Zapotrzebowanie na tlen
Ramy czasowe: 7-15 dni
7-15 dni
Ładunek wirusowy
Ramy czasowe: 7-15 dni
metodą RT-PCR
7-15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lahore

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Arif Malik, PhD, The University of Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UOL/IMBB/2020/118

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

analiza statystyczna, wyniki

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koronawirus 2019 (COVID-19)

Badania kliniczne na Tocilizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj