- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04690920
Interleukiinireseptoreja ja Gp-130-proteiineja vastaan käytettävien täydentävien lääkkeiden terapeuttinen merkitys
keskiviikko 30. joulukuuta 2020 päivittänyt: Dr Muhammad Mansoor Hafeez, University of Lahore
IL-6/Gp-130:n vastaisten täydentävien lääkkeiden terapeuttinen merkitys COVID-19:ssä: In vitro ja in Silco -lähestymistapa
IL-6 on tulehdusmerkki, jota solut erittävät monissa patologisissa tiloissa, kuten COVID-19-keuhkokuumeessa.
Interleukiini 6 sitoutuu solujen pinnalla oleviin reseptoreihinsa (IL-6R) ja aktivoi proteiinin, joka tunnetaan nimellä gp-130.
Aktivoidut reseptorit lähettävät signaaleja ytimeen sekundaarisen lähettijärjestelmän kautta ja säätelevät IL-6/GP130-domeenin ilmentymistä.
Nykyiseen tutkimukseen osallistui yhteensä kaksisataa (n=200) osallistujaa, jotka jaettiin tasan neljään ryhmään.
Ryhmälle B annetaan tocilitsumabia ja ryhmää C hoidetaan Remdesivirillä yhdessä hyväksytyn standardihoidon kanssa.
Ryhmä D on vain Normaalia hoitoa ja ryhmä A muodostivat normaalin terveen iän ja sukupuolen mukaan samanlaiset osallistujat.
gp-130:n tasot arvioitiin kaupallisesti saatavalla ELISA-pakkauksella.
Taudin vakavuuden ja gp-130:n ja IL-6:n välisen suhteen arvioimiseksi käytettiin Pearsonin korrelaatioita.
Herkkyys ja spesifisyys mihin tarkoitukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hyväksytyt diagnosoidut COVID-19-infektiotapaukset reaaliaikaisessa polymeraasiketjureaktiossa (RT-PCR) Sekä miehet että naiset olivat mukana Kaikki osallistujat olivat happiterapiassa
Poissulkemiskriteerit:
Astmaattikot keuhkofibroosi krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) Allerginen remdesivirille Allerginen Actemralle Kieltäytyi antamasta suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
Kokeellinen: Tosilitsumabi
|
Lääkkeiden vertailu, Tocilitsumab, Remdesivir, standardihoito kontrollien kanssa
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Remdesivir
|
Lääkkeiden vertailu, Tocilitsumab, Remdesivir, standardihoito kontrollien kanssa
Muut nimet:
|
Active Comparator: Vakiohoito
|
Lääkkeiden vertailu, Tocilitsumab, Remdesivir, standardihoito kontrollien kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Valtimoveren hapen osapaineen suhde sisäänhengitetyn hapen osaan
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 15 päivää
|
15 päivää
|
|
Hapen tarve
Aikaikkuna: 7-15 päivää
|
7-15 päivää
|
|
Viruskuorma
Aikaikkuna: 7-15 päivää
|
RT-PCR:llä
|
7-15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Arif Malik, PhD, The University of Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Koronavirusinfektiot
- Virussairaudet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Antimetaboliitit
- Bakteerien vastaiset aineet
- Remdesivir
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOL/IMBB/2020/118
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
tilastollinen analyysi, tulokset
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koronavirustauti 2019 (COVID-19)
-
AudibleHealth AI, Inc.Sunrise Research Institute; Analytical Solutions Group, Inc.; Kelley Medical... ja muut yhteistyökumppanitValmisKoronavirustauti 2019 | SARS-CoV-2-infektio | Covid-19-pandemia | COVID-19-virusinfektio | Koronavirustauti-19 | COVID-19 virustauti | 2019 Uusi koronavirustauti | 2019 Uusi koronavirusinfektio | 2019-nCoV-tautiYhdysvallat
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Covid19 | Koronavirustauti 2019 | SARS-CoV-2-infektio | SARS-CoV-2 akuutti hengityselinsairaus | Covid-19-pandemia | COVID-19-virusinfektio | COVID-19 virustauti | 2019 Uusi koronavirustauti | 2019 Uusi koronavirusinfektio | 2019-nCoV-tauti | 2019-nCoV-infektioYhdysvallat
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefensePeruutettuCOVID-19 | Covid19 | Koronavirustauti 2019 | SARS-CoV-2-infektio | SARS-CoV-2 akuutti hengityselinsairaus | Covid-19-pandemia | COVID-19-virusinfektio | COVID-19 virustauti | 2019 Uusi koronavirustauti | 2019 Uusi koronavirusinfektio | 2019-nCoV-tauti | 2019-nCoV-infektio
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseLopetettuCOVID-19 | Covid19 | Koronavirustauti 2019 | SARS-CoV2-infektio | SARS-CoV-2 akuutti hengityselinsairaus | Covid-19-pandemia | COVID-19-virusinfektio | COVID-19 virustauti | 2019 Uusi koronavirustauti | 2019 Uusi koronavirusinfektio | 2019-nCoV-tauti | 2019-nCoV-infektioYhdysvallat
-
Akesobio Australia Pty LtdValmisKoronavirustauti 2019 (COVID-19)Uusi Seelanti
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.ValmisKoronavirustaudin 2019 (COVID-19) ehkäisyEtelä-Afrikka, Brasilia, Argentiina, Meksiko, Intia
-
CSL BehringValmisKoronavirustauti 2019 (COVID-19)Yhdysvallat
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseTongji Hospital; Guangzhou Eighth People's Hospital; Guangzhou Cellgenes Biotechnology...TuntematonKoronavirustauti 2019 (COVID-19)Kiina
-
CSL BehringLopetettuKoronavirustauti 2019 (COVID-19)Australia
-
AstraZenecaLopetettuKoronavirustauti 2019 (COVID-19)Saksa