Implicação Teranóstica de Medicamentos Complementares Contra Receptores de Interleucina e Proteínas Gp-130
30 de dezembro de 2020 atualizado por: Dr Muhammad Mansoor Hafeez, University of Lahore
Implicação Teranóstica de Medicamentos Complementares Contra IL-6/Gp-130 em COVID-19.: Uma Abordagem in Vitro e in Silco
A IL-6 é um marcador inflamatório, secretado pelas células em muitas condições patológicas, como a pneumonia por COVID-19.
A interleucina 6 liga-se a seus receptores (IL-6R) na superfície celular e recruta uma proteína para sua ativação conhecida como gp-130.
Os receptores ativados enviam sinais ao núcleo através do sistema de mensageiro secundário e regulam positivamente a expressão do domínio IL-6/GP130.
Um total de duzentos (n=200) participantes foram incluídos no estudo atual e divididos igualmente em quatro grupos.
O Grupo B recebe Tocilizumabe e o Grupo C é tratado com Remdesivir juntamente com o tratamento padrão aprovado.
O Grupo D recebe apenas a terapia padrão e o Grupo A constituiu-se de participantes com idade saudável normal e pareados por sexo.
Os níveis de gp-130 foram estimados por kit ELISA disponível comercialmente.
Para estimar a relação da gravidade da doença com gp-130 e IL-6 foram utilizadas as correlações de Pearson.
Sensibilidade e especificidade para que finalidade
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- The University of Lahore
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Casos diagnosticados admitidos de infecção por COVID-19 na reação em cadeia da polimerase em tempo real (RT-PCR) Homens e mulheres foram incluídos Todos os participantes estavam em oxigenoterapia
Critério de exclusão:
Asmáticos fibrose pulmonar doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) Alérgicos ao remdesivir Alérgicos ao Actemra Recusaram-se a aceitar o consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Tocilizumabe
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Comparação de medicamentos, Tocilizumabe, Remdesivir, tratamento padrão com controles
Outros nomes:
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Experimental: Remdesivir
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Comparação de medicamentos, Tocilizumabe, Remdesivir, tratamento padrão com controles
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Tratamento padrão
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Comparação de medicamentos, Tocilizumabe, Remdesivir, tratamento padrão com controles
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Relação entre a pressão parcial de oxigênio no sangue arterial e a fração de oxigênio inalado
Prazo: 7 dias
|
7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Internação hospitalar
Prazo: 15 dias
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15 dias
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Demanda de oxigênio
Prazo: 7-15 dias
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7-15 dias
|
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Carga viral
Prazo: 7-15 dias
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por RT-PCR
|
7-15 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Arif Malik, PhD, The University of Lahore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Infecções por coronavírus
- Doenças Virais
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Antimetabólitos
- Agentes antibacterianos
- Remdesivir
Outros números de identificação do estudo
- UOL/IMBB/2020/118
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
análise estatística, resultados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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