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Implicação Teranóstica de Medicamentos Complementares Contra Receptores de Interleucina e Proteínas Gp-130

30 de dezembro de 2020 atualizado por: Dr Muhammad Mansoor Hafeez, University of Lahore

Implicação Teranóstica de Medicamentos Complementares Contra IL-6/Gp-130 em COVID-19.: Uma Abordagem in Vitro e in Silco

A IL-6 é um marcador inflamatório, secretado pelas células em muitas condições patológicas, como a pneumonia por COVID-19. A interleucina 6 liga-se a seus receptores (IL-6R) na superfície celular e recruta uma proteína para sua ativação conhecida como gp-130. Os receptores ativados enviam sinais ao núcleo através do sistema de mensageiro secundário e regulam positivamente a expressão do domínio IL-6/GP130. Um total de duzentos (n=200) participantes foram incluídos no estudo atual e divididos igualmente em quatro grupos. O Grupo B recebe Tocilizumabe e o Grupo C é tratado com Remdesivir juntamente com o tratamento padrão aprovado. O Grupo D recebe apenas a terapia padrão e o Grupo A constituiu-se de participantes com idade saudável normal e pareados por sexo. Os níveis de gp-130 foram estimados por kit ELISA disponível comercialmente. Para estimar a relação da gravidade da doença com gp-130 e IL-6 foram utilizadas as correlações de Pearson. Sensibilidade e especificidade para que finalidade

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • The University of Lahore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Casos diagnosticados admitidos de infecção por COVID-19 na reação em cadeia da polimerase em tempo real (RT-PCR) Homens e mulheres foram incluídos Todos os participantes estavam em oxigenoterapia

Critério de exclusão:

Asmáticos fibrose pulmonar doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) Alérgicos ao remdesivir Alérgicos ao Actemra Recusaram-se a aceitar o consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Tocilizumabe
Medicamento: Tocilizumabe
Comparação de medicamentos, Tocilizumabe, Remdesivir, tratamento padrão com controles
Outros nomes:
  • Remdesivir
  • Tratamento padrão com antibiótico, oxigênio, vitamina C, estatinas
  • Nenhum tratamento é administrado ao grupo controle
Experimental: Remdesivir
Medicamento: Tocilizumabe
Comparação de medicamentos, Tocilizumabe, Remdesivir, tratamento padrão com controles
Outros nomes:
  • Remdesivir
  • Tratamento padrão com antibiótico, oxigênio, vitamina C, estatinas
  • Nenhum tratamento é administrado ao grupo controle
Comparador Ativo: Tratamento padrão
Medicamento: Tocilizumabe
Comparação de medicamentos, Tocilizumabe, Remdesivir, tratamento padrão com controles
Outros nomes:
  • Remdesivir
  • Tratamento padrão com antibiótico, oxigênio, vitamina C, estatinas
  • Nenhum tratamento é administrado ao grupo controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Relação entre a pressão parcial de oxigênio no sangue arterial e a fração de oxigênio inalado
Prazo: 7 dias
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Internação hospitalar
Prazo: 15 dias
15 dias
Demanda de oxigênio
Prazo: 7-15 dias
7-15 dias
Carga viral
Prazo: 7-15 dias
por RT-PCR
7-15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Lahore

Investigadores

  • Diretor de estudo: Arif Malik, PhD, The University of Lahore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UOL/IMBB/2020/118

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

análise estatística, resultados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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