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Implication théranostique des médicaments complémentaires contre les récepteurs de l'interleukine et les protéines Gp-130

30 décembre 2020 mis à jour par: Dr Muhammad Mansoor Hafeez, University of Lahore

Implication théranostique des médicaments complémentaires contre l'IL-6/Gp-130 dans le COVID-19. : Une approche in vitro et in silco

L'IL-6 est un marqueur inflammatoire, sécrété par les cellules dans de nombreuses conditions pathologiques comme la pneumonie COVID-19. L'interleukine 6 se lie à ses récepteurs (IL-6R) à la surface des cellules et recrute une protéine pour son activation connue sous le nom de gp-130. Les récepteurs activés envoient des signaux au noyau via le système de messager secondaire et régulent à la hausse l'expression du domaine IL-6/GP130. Au total, deux cents (n = 200) participants ont été inclus dans l'étude actuelle et répartis également en quatre groupes. Le groupe B reçoit du tocilizumab et le groupe C est traité avec du remdesivir avec le traitement standard approuvé. Le groupe D ne reçoit qu'un traitement standard et le groupe A constituait des participants normaux en bonne santé d'âge et de sexe appariés. Les niveaux de gp-130 ont été estimés par un kit ELISA disponible dans le commerce. Pour estimer la relation entre la gravité de la maladie et la gp-130 et l'IL-6, les corrélations de Pearson ont été utilisées. Sensibilité et spécificité dans quel but

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • The University of Lahore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Cas diagnostiqués admis d'infection au COVID-19 par réaction en chaîne par polymérase en temps réel (RT-PCR) Les hommes et les femmes ont été inclus Tous les participants étaient sous oxygénothérapie

Critère d'exclusion:

Asthmatiques Fibrose pulmonaire Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) Allergique au remdesivir Allergique à Actemra Refus de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Tocilizumab
Médicament: Tocilizumab
Comparaison des médicaments, Tocilizumab, Remdesivir, traitement standard avec témoins
Autres noms:
  • Remdésivir
  • Traitement standard avec antibiotique, oxygène, vitamine C, statines
  • Aucun traitement n'est administré au groupe témoin
Expérimental: Remdésivir
Médicament: Tocilizumab
Comparaison des médicaments, Tocilizumab, Remdesivir, traitement standard avec témoins
Autres noms:
  • Remdésivir
  • Traitement standard avec antibiotique, oxygène, vitamine C, statines
  • Aucun traitement n'est administré au groupe témoin
Comparateur actif: Traitement standard
Médicament: Tocilizumab
Comparaison des médicaments, Tocilizumab, Remdesivir, traitement standard avec témoins
Autres noms:
  • Remdésivir
  • Traitement standard avec antibiotique, oxygène, vitamine C, statines
  • Aucun traitement n'est administré au groupe témoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Rapport de la pression partielle d'oxygène dans le sang artériel à la fraction d'oxygène inhalé
Délai: 7 jours
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séjour à l'hopital
Délai: 15 jours
15 jours
Demande en oxygène
Délai: 7-15 jours
7-15 jours
Charge virale
Délai: 7-15 jours
par RT-PCR
7-15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Lahore

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Arif Malik, PhD, The University of Lahore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2020

Première publication (Réel)

31 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UOL/IMBB/2020/118

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

analyse statistique, résultats

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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