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인터루킨 수용체 및 Gp-130 단백질에 대한 보완 의약품의 치료진단학적 의미

2020년 12월 30일 업데이트: Dr Muhammad Mansoor Hafeez, University of Lahore

COVID-19에서 IL-6/Gp-130에 대한 보완 의약품의 치료진단학적 의미: 체외 및 실코 접근법

IL-6는 COVID-19 폐렴과 같은 많은 병리학적 상태에서 세포에 의해 분비되는 염증 마커입니다. 인터루킨 6은 세포 표면의 수용체(IL-6R)와 결합하고 활성화를 위해 gp-130으로 알려진 단백질을 모집합니다. 활성화된 수용체는 2차 메신저 시스템을 통해 신호를 핵으로 보내고 IL-6/GP130 도메인의 발현을 상향 조절합니다. 총 200명(n=200)의 참가자가 현재 연구에 포함되었고 4개 그룹으로 균등하게 나뉩니다. 그룹 B에는 토실리주맙이 투여되고 그룹 C에는 승인된 표준 치료와 함께 렘데시비르가 투여됩니다. 그룹 D는 표준 요법만 제공되고 그룹 A는 정상적인 건강한 연령과 성별 일치 참가자로 구성됩니다. gp-130의 수준은 상업적으로 이용 가능한 ELISA 키트로 추정되었습니다. 질병의 중증도와 gp-130 및 IL-6의 관계를 추정하기 위해 Pearson 상관관계를 사용했습니다. 어떤 목적을 위한 민감도와 특이도

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • The University of Lahore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

RT-PCR(실시간 중합효소연쇄반응)에서 코로나19 감염 진단을 받은 경우 남녀 모두 포함 모든 참가자는 산소 요법을 받고 있었다.

제외 기준:

천식 폐섬유증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 렘데시비르 알레르기 악템라 알레르기 동의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 토실리주맙
의약품: 토실리주맙
약물, Tocilizumab, Remdesivir, 표준 치료와 대조군의 비교
다른 이름들:
  • 렘데시비르
  • 항생제, 산소, 비타민 C, 스타틴을 사용한 표준 치료
  • 대조군에는 치료를 하지 않는다.
실험적: 렘데시비르
의약품: 토실리주맙
약물, Tocilizumab, Remdesivir, 표준 치료와 대조군의 비교
다른 이름들:
  • 렘데시비르
  • 항생제, 산소, 비타민 C, 스타틴을 사용한 표준 치료
  • 대조군에는 치료를 하지 않는다.
활성 비교기: 표준 치료
의약품: 토실리주맙
약물, Tocilizumab, Remdesivir, 표준 치료와 대조군의 비교
다른 이름들:
  • 렘데시비르
  • 항생제, 산소, 비타민 C, 스타틴을 사용한 표준 치료
  • 대조군에는 치료를 하지 않는다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
동맥혈의 산소 분압 대 흡입 산소 분율의 비율
기간: 7 일
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원
기간: 15 일
15 일
산소 요구량
기간: 7-15일
7-15일
바이러스 부하
기간: 7-15일
RT-PCR에 의해
7-15일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Lahore

수사관

  • 연구 책임자: Arif Malik, PhD, The University of Lahore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 23일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UOL/IMBB/2020/118

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

통계 분석, 결과

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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