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Implicazione teranostica delle medicine complementari contro i recettori dell'interleuchina e le proteine ​​​​Gp-130

30 dicembre 2020 aggiornato da: Dr Muhammad Mansoor Hafeez, University of Lahore

Implicazione teranostica delle medicine complementari contro IL-6/Gp-130 in COVID-19: un approccio in vitro e in Silco

IL-6 è un marcatore infiammatorio, secreto dalle cellule in molte condizioni patologiche come la polmonite da COVID-19. L'interleuchina 6 si lega ai suoi recettori (IL-6R) sulla superficie delle cellule e recluta una proteina per la sua attivazione nota come gp-130. I recettori attivati ​​inviano segnali al nucleo attraverso il sistema messaggero secondario e regolano l'espressione del dominio IL-6/GP130. Un totale di duecento (n=200) partecipanti sono stati inclusi nello studio attuale e divisi equamente in quattro gruppi. Il gruppo B riceve Tocilizumab e il gruppo C viene trattato con Remdesivir insieme al trattamento standard approvato. Il gruppo D riceve solo la terapia standard e il gruppo A è costituito da partecipanti di età sana normale e sesso abbinato. I livelli di gp-130 sono stati stimati mediante kit ELISA disponibile in commercio. Per stimare la relazione di gravità della malattia con gp-130 e IL-6 è stata utilizzata la correlazione di Pearson. Sensibilità e specificità per quale scopo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • The University of Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Casi diagnosticati ammessi di infezione da COVID-19 sulla reazione a catena della polimerasi in tempo reale (RT-PCR) Sono stati inclusi sia maschi che femmine Tutti i partecipanti erano in ossigenoterapia

Criteri di esclusione:

Asmatici fibrosi polmonare broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) Allergico a remdesivir Allergico ad Actemra Rifiutato di accettare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Tocilizumab
Droga: Tocilizumab
Confronto di farmaci, Tocilizumab, Remdesivir, trattamento standard con controlli
Altri nomi:
  • Remdesivir
  • Trattamento standard con Antibiotico, Ossigeno, Vitamina C, Statine
  • Nessun trattamento è dato al gruppo di controllo
Sperimentale: Remdesivir
Droga: Tocilizumab
Confronto di farmaci, Tocilizumab, Remdesivir, trattamento standard con controlli
Altri nomi:
  • Remdesivir
  • Trattamento standard con Antibiotico, Ossigeno, Vitamina C, Statine
  • Nessun trattamento è dato al gruppo di controllo
Comparatore attivo: Trattamento standard
Droga: Tocilizumab
Confronto di farmaci, Tocilizumab, Remdesivir, trattamento standard con controlli
Altri nomi:
  • Remdesivir
  • Trattamento standard con Antibiotico, Ossigeno, Vitamina C, Statine
  • Nessun trattamento è dato al gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rapporto tra pressione parziale di ossigeno nel sangue arterioso e frazione di ossigeno inalato
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 15 giorni
15 giorni
Domanda di ossigeno
Lasso di tempo: 7-15 giorni
7-15 giorni
Carica virale
Lasso di tempo: 7-15 giorni
mediante RT-PCR
7-15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lahore

Investigatori

  • Direttore dello studio: Arif Malik, PhD, The University of Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UOL/IMBB/2020/118

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

Descrizione del piano IPD

analisi statistica, risultati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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