- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04690920
Teranostisk implikation av komplementära läkemedel mot interleukinreceptorer och Gp-130-proteiner
30 december 2020 uppdaterad av: Dr Muhammad Mansoor Hafeez, University of Lahore
Teranostisk implikation av komplementära läkemedel mot IL-6/Gp-130 vid COVID-19.: En in vitro- och silco-metod
IL-6 är en inflammatorisk markör som utsöndras av cellerna vid många patologiska tillstånd som COVID-19 lunginflammation.
Interleukin 6 binder med sina receptorer (IL-6R) på cellytan och rekryterade ett protein för dess aktivering känt som gp-130.
Aktiverade receptorer skickar signaler till kärnan genom sekundärt budbärarsystem och uppreglerar uttrycket av IL-6/GP130-domänen.
Totalt tvåhundra (n=200) deltagare inkluderades i den aktuella studien och fördelades lika i fyra grupper.
Grupp B ges Tocilizumab och grupp C behandlas med Remdesivir tillsammans med den godkända standardbehandlingen.
Grupp D ges endast standardterapi och grupp A utgjorde normal frisk ålder och könsmatchade deltagare.
Nivåer av gp-130 uppskattades med kommersiellt tillgängligt ELISA-kit.
För att uppskatta sambandet mellan sjukdomens svårighetsgrad och gp-130 och IL-6 användes Pearsons korrelationer.
Känslighet och specificitet för vilket syfte
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Medgav diagnostiserade fall av COVID-19-infektion på realtidspolymeraskedjereaktion (RT-PCR) Både män och kvinnor inkluderades. Alla deltagare fick syrgasbehandling
Exklusions kriterier:
Astmatiker lungfibros kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) Allergisk mot remdesivir Allergisk mot Actemra Vägrade samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
Experimentell: Tocilizumab
|
Jämförelse av läkemedel, Tocilizumab, Remdesivir, standardbehandling med kontroller
Andra namn:
|
Experimentell: Remdesivir
|
Jämförelse av läkemedel, Tocilizumab, Remdesivir, standardbehandling med kontroller
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Standardbehandling
|
Jämförelse av läkemedel, Tocilizumab, Remdesivir, standardbehandling med kontroller
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förhållandet mellan partialtrycket av syre i arteriellt blod och fraktionen av inandat syre
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjukhusvistelse
Tidsram: 15 dagar
|
15 dagar
|
|
Efterfrågan på syre
Tidsram: 7-15 dagar
|
7-15 dagar
|
|
Viral belastning
Tidsram: 7-15 dagar
|
genom RT-PCR
|
7-15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Arif Malik, PhD, The University of Lahore
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
10 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
10 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2020
Första postat (Faktisk)
31 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Covid-19
- Coronavirusinfektioner
- Virussjukdomar
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Antivirala medel
- Antimetaboliter
- Antibakteriella medel
- Remdesivir
Andra studie-ID-nummer
- UOL/IMBB/2020/118
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
statistisk analys, resultat
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Corona Virus Disease 2019 (COVID-19)
-
Yu QinAnmälan via inbjudanCorona Virus Disease 2019 (COVID-19)Kina
-
Beijing 302 HospitalMaternal and Child Health Hospital of Hubei Province; Huoshenshan Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadCorona Virus Disease 2019 (COVID-19)Kina
-
Henan Provincial People's HospitalOkändCorona Virus Disease 2019, COVID-19Kina
-
AudibleHealth AI, Inc.Sunrise Research Institute; Analytical Solutions Group, Inc.; Kelley Medical... och andra samarbetspartnersAvslutadCoronavirus-sjukdom 2019 | SARS-CoV-2-infektion | Covid-19 pandemi | COVID-19 virusinfektion | Coronavirus Sjukdom-19 | COVID-19 virussjukdom | 2019 ny coronavirussjukdom | 2019 ny coronavirusinfektion | 2019-nCoV-sjukdomFörenta staterna
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseAktiv, inte rekryterandeCovid-19 | Covid19 | Coronavirus-sjukdom 2019 | SARS-CoV-2-infektion | SARS-CoV-2 akut luftvägssjukdom | Covid-19 pandemi | COVID-19 virusinfektion | COVID-19 virussjukdom | 2019 ny coronavirussjukdom | 2019 ny coronavirusinfektion | 2019-nCoV-sjukdom | 2019-nCoV-infektionFörenta staterna
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseIndragenCovid-19 | Covid19 | Coronavirus-sjukdom 2019 | SARS-CoV-2-infektion | SARS-CoV-2 akut luftvägssjukdom | Covid-19 pandemi | COVID-19 virusinfektion | COVID-19 virussjukdom | 2019 ny coronavirussjukdom | 2019 ny coronavirusinfektion | 2019-nCoV-sjukdom | 2019-nCoV-infektion
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseAvslutadCovid-19 | Covid19 | Coronavirus-sjukdom 2019 | SARS-CoV2-infektion | SARS-CoV-2 akut luftvägssjukdom | Covid-19 pandemi | COVID-19 virusinfektion | COVID-19 virussjukdom | 2019 ny coronavirussjukdom | 2019 ny coronavirusinfektion | 2019-nCoV-sjukdom | 2019-nCoV-infektionFörenta staterna
-
Akesobio Australia Pty LtdAvslutadCoronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19)Nya Zeeland
-
CSL BehringAvslutadCoronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19)Förenta staterna
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseTongji Hospital; Guangzhou Eighth People's Hospital; Guangzhou Cellgenes...OkändCoronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19)Kina
Kliniska prövningar på Tocilizumab
-
University of ChicagoAktiv, inte rekryterandeCovid-19Förenta staterna
-
Hoffmann-La RocheAvslutad
-
University of ChicagoRekrytering
-
Reade Rheumatology Research InstituteZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekryteringReumatoid artritNederländerna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadCovid-19Förenta staterna
-
University of ChicagoAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändCoronavirus-infektionFrankrike
-
Università Politecnica delle MarcheAzienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche NordOkänd
-
Hospital of PratoOkänd
-
CelltrionHar inte rekryterat ännu