Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Teranostické implikace komplementárních léků proti interleukinovým receptorům a proteinům Gp-130

30. prosince 2020 aktualizováno: Dr Muhammad Mansoor Hafeez, University of Lahore

Teranostické důsledky doplňkových léků proti IL-6/Gp-130 v COVID-19.: Přístup in vitro a Silco

IL-6 je zánětlivý marker, secernovaný buňkami v mnoha patologických stavech, jako je pneumonie COVID-19. Interleukin 6 se váže se svými receptory (IL-6R) na povrchu buněk a získává protein pro svou aktivaci známý jako gp-130. Aktivované receptory vysílají signály do jádra přes sekundární messenger systém a regulují expresi domény IL-6/GP130. Do aktuální studie bylo zahrnuto celkem dvě stě (n=200) účastníků, kteří byli rovnoměrně rozděleni do čtyř skupin. Skupině B je podáván tocilizumab a skupině C je podáván Remdesivir spolu se schválenou standardní léčbou. Skupina D má pouze standardní terapii a skupina A tvořila účastníky normálního zdravého věku a pohlaví. Hladiny gp-130 byly odhadnuty komerčně dostupnou soupravou ELISA. K odhadu vztahu závažnosti onemocnění s gp-130 a IL-6 byly použity Pearsonovy korelace. Citlivost a specifičnost pro jaký účel

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • The University of Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Přijaté diagnostikované případy infekce COVID-19 na polymerázové řetězové reakci v reálném čase (RT-PCR) Byli zahrnuti muži i ženy Všichni účastníci byli na kyslíkové terapii

Kritéria vyloučení:

Astmatici plicní fibróza chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) Alergický na remdesivir Alergický na Actemru Souhlas odmítl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Tocilizumab
Lék: Tocilizumab
Srovnání léků, Tocilizumab, Remdesivir, standardní léčba s kontrolami
Ostatní jména:
  • Remdesivir
  • Standardní léčba antibiotiky, kyslíkem, vitamínem C, statiny
  • Kontrolní skupině není podávána žádná léčba
Experimentální: Remdesivir
Lék: Tocilizumab
Srovnání léků, Tocilizumab, Remdesivir, standardní léčba s kontrolami
Ostatní jména:
  • Remdesivir
  • Standardní léčba antibiotiky, kyslíkem, vitamínem C, statiny
  • Kontrolní skupině není podávána žádná léčba
Aktivní komparátor: Standardní léčba
Lék: Tocilizumab
Srovnání léků, Tocilizumab, Remdesivir, standardní léčba s kontrolami
Ostatní jména:
  • Remdesivir
  • Standardní léčba antibiotiky, kyslíkem, vitamínem C, statiny
  • Kontrolní skupině není podávána žádná léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poměr parciálního tlaku kyslíku v arteriální krvi k podílu vdechovaného kyslíku
Časové okno: 7 dní
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pobyt v nemocnici
Časové okno: 15 dní
15 dní
Potřeba kyslíku
Časové okno: 7-15 dní
7-15 dní
Virová zátěž
Časové okno: 7-15 dní
pomocí RT-PCR
7-15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lahore

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Arif Malik, PhD, The University of Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UOL/IMBB/2020/118

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

statistická analýza, výsledky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Corona Virus Disease 2019 (COVID-19)

Klinické studie na Tocilizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit