Тераностическое значение дополнительных лекарственных средств против интерлейкиновых рецепторов и белков Gp-130
30 декабря 2020 г. обновлено: Dr Muhammad Mansoor Hafeez, University of Lahore
Тераностическое значение дополнительных лекарственных средств против IL-6/Gp-130 при COVID-19: подход in vitro и in Silco
ИЛ-6 является воспалительным маркером, секретируемым клетками при многих патологических состояниях, таких как пневмония, вызванная COVID-19.
Интерлейкин 6 связывается со своими рецепторами (IL-6R) на поверхности клеток и привлекает для своей активации белок, известный как gp-130.
Активированные рецепторы посылают сигналы в ядро через систему вторичных мессенджеров и регулируют экспрессию домена IL-6/GP130.
Всего в настоящее исследование было включено двести (n=200) участников, которые поровну были разделены на четыре группы.
Группа B получает тоцилизумаб, а группа C получает лечение ремдесивиром вместе с одобренным стандартным лечением.
Группа D получала только стандартную терапию, а группа A состояла из участников нормального здорового возраста и пола.
Уровни gp-130 оценивали с помощью имеющегося в продаже набора ELISA.
Для оценки связи тяжести заболевания с gp-130 и IL-6 использовали корреляции Пирсона.
Чувствительность и специфичность для какой цели
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- The University of Lahore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Допущенные диагностированные случаи инфекции COVID-19 с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени (RT-PCR) Были включены как мужчины, так и женщины Все участники находились на кислородной терапии
Критерий исключения:
Астматики Легочный фиброз Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) Аллергия на ремдесивир Аллергия на Актемру Отказ от получения согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Тоцилизумаб
|
Сравнение препаратов, тоцилизумаб, ремдесивир, стандартное лечение с контролем
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Ремдесивир
|
Сравнение препаратов, тоцилизумаб, ремдесивир, стандартное лечение с контролем
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стандартное лечение
|
Сравнение препаратов, тоцилизумаб, ремдесивир, стандартное лечение с контролем
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отношение парциального давления кислорода в артериальной крови к доле вдыхаемого кислорода
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: 15 дней
|
15 дней
|
|
|
Потребность в кислороде
Временное ограничение: 7-15 дней
|
7-15 дней
|
|
|
Вирусная нагрузка
Временное ограничение: 7-15 дней
|
методом ОТ-ПЦР
|
7-15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Arif Malik, PhD, The University of Lahore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Коронавирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Противовирусные агенты
- Антиметаболиты
- Антибактериальные агенты
- Ремдесивир
Другие идентификационные номера исследования
- UOL/IMBB/2020/118
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
статистический анализ, результаты
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .