Teranostisk implikasjon av komplementære medisiner mot interleukinreseptorer og Gp-130-proteiner
30. desember 2020 oppdatert av: Dr Muhammad Mansoor Hafeez, University of Lahore
Teranostisk implikasjon av komplementære medisiner mot IL-6/Gp-130 i COVID-19.: En in vitro og silco-tilnærming
IL-6 er en inflammatorisk markør som skilles ut av cellene ved mange patologiske tilstander som COVID-19 lungebetennelse.
Interleukin 6 binder seg med reseptorene (IL-6R) på celleoverflaten og rekrutterte et protein for aktiveringen kjent som gp-130.
Aktiverte reseptorer sender signaler til kjernen gjennom sekundært messenger-system og oppregulerer uttrykket av IL-6/GP130-domene.
Totalt to hundre (n=200) deltakere ble inkludert i den nåværende studien og delt likt i fire grupper.
Gruppe B gis Tocilizumab og gruppe C behandles med Remdesivir sammen med godkjent standardbehandling.
Gruppe D er bare gitt standard terapi og gruppe A utgjorde normal sunn alder og kjønnsmatchede deltakere.
Nivåer av gp-130 ble estimert med kommersielt tilgjengelig ELISA-sett.
For å estimere sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av sykdommen med gp-130 og IL-6 ble Pearsons korrelasjoner brukt.
Sensitivitet og spesifisitet for hvilket formål
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Innrømmet diagnostiserte tilfeller av COVID-19-infeksjon på sanntids polymerasekjedereaksjon (RT-PCR) Både menn og kvinner ble inkludert Alle deltakerne var på oksygenbehandling
Ekskluderingskriterier:
Astmatikere lungefibrose kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) Allergisk mot remdesivir Allergisk mot Actemra Nektet å gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Tocilizumab
|
Sammenligning av legemidler, Tocilizumab, Remdesivir, standardbehandling med kontroller
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Remdesivir
|
Sammenligning av legemidler, Tocilizumab, Remdesivir, standardbehandling med kontroller
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Standard behandling
|
Sammenligning av legemidler, Tocilizumab, Remdesivir, standardbehandling med kontroller
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forholdet mellom partialtrykk av oksygen i arterielt blod og fraksjon av inhalert oksygen
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusopphold
Tidsramme: 15 dager
|
15 dager
|
|
|
Oksygenbehov
Tidsramme: 7-15 dager
|
7-15 dager
|
|
|
Viral belastning
Tidsramme: 7-15 dager
|
ved RT-PCR
|
7-15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Arif Malik, PhD, The University of Lahore
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
10. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
10. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
31. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Covid-19
- Coronavirus-infeksjoner
- Virussykdommer
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Antivirale midler
- Antimetabolitter
- Antibakterielle midler
- Remdesivir
Andre studie-ID-numre
- UOL/IMBB/2020/118
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
statistisk analyse, resultater
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .