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腹壁活动对进食反应的影响

决定膳食摄入反应的因素:腹壁活动的影响

膳食摄入会引起受一系列调节因素影响的感觉。 目的:确定腹壁活动对标准探查餐反应的影响。 在健康受试者中进行的研究比较了在连续的膈肌收缩动作(即 下降)与膈肌松弛(即 上升)在交叉随机设计中。 主要结果:躯体动作对腹胀感的影响;次要目标:对消化系统健康的影响。

将指导参与者(16 名女性)在前一天吃标准晚餐,在禁食过夜后在家吃标准早餐,并向实验室报告,早餐后 4 小时将在实验室进行测试餐。 研究将在一个安静、孤立的房间内进行。 将教导参与者产生横膈膜收缩和可见的腹胀。 将给予最大饱腹感的试餐以引起腹部饱胀感/腹胀感;摄入后,腹胀感(从 0 到 10)和消化健康(从 -5 到 +5)将在 8 次交替发作(每次 30 秒)中以膈肌收缩(腹胀)与膈肌松弛的随机顺序进行评分.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Barcelona、西班牙、08035
        • Hospital Vall d'hebrón

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 66年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 非肥胖

排除标准:

  • 胃肠道症状史
  • 既往肥胖
  • 使用药物
  • 嗅觉丧失和味觉丧失的历史
  • 目前节食
  • 滥用酒精
  • 心理障碍
  • 饮食失调

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:膈肌收缩
进食后膈肌自主收缩的连续周期(30 秒)
有源比较器:膈肌放松
进食后自愿膈肌放松的连续时间(30 秒)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
探查餐引起的腹部饱胀感/腹胀感的变化
大体时间:10分钟
腹壁活动对腹部饱胀感/腹胀感的影响 [用 10 厘米量表测量,评分从 0(一点也不)到 10(非常)]
10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
探针餐引起的消化健康感的变化
大体时间:10分钟
腹壁活动对消化系统健康的影响 [用 10 厘米尺度测量,等级从 -5(极度不愉快的感觉)到 +5(极度不愉快的极度愉快的感觉)]
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月12日

初级完成 (实际的)

2021年1月15日

研究完成 (实际的)

2021年1月22日

研究注册日期

首次提交

2020年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月30日

首次发布 (实际的)

2020年12月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月17日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PR(AG)338/2016K

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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