- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04691882
식사 섭취에 대한 반응에 대한 복벽 활동의 영향
2021년 2월 17일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
식사 섭취에 대한 반응을 결정하는 요인: 복벽 활동의 영향
식사 섭취는 일련의 조건화 요인에 의해 영향을 받는 감각을 유도합니다. 목표: 표준 프로브 식사에 대한 반응에 대한 복벽 활동의 영향을 결정합니다. 연속적인 횡격막 수축 조작(예: 하강) 대 횡격막 이완(즉, 상승) 크로스오버 무작위 디자인. 1차 결과: 복부 팽만감에 대한 신체 조작의 효과; 2차 목표: 소화 건강에 미치는 영향.
참가자(여성 16명)는 전날 표준 저녁 식사를 하고, 하룻밤 금식 후 집에서 표준 아침 식사를 하고, 아침 식사 후 4시간 후에 시험 식사가 제공되는 실험실에 보고하도록 지시받습니다. 연구는 조용하고 격리된 방에서 진행됩니다. 참가자는 횡격막 수축과 눈에 보이는 복부 팽창을 일으키는 방법을 배웁니다. 최대 포만감까지 탐침 식사를 시행하여 복부 팽만감/팽만감을 유발합니다. 섭취 직후, 횡격막 수축(복부 팽창) 대 횡격막 이완의 무작위 순서로 8번의 교대 에피소드(각각 30초) 동안 팽창감(0에서 10까지) 및 소화기 건강(-5에서 +5까지)을 점수화합니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 비만하지 않은
제외 기준:
- 위장 증상의 역사
- 이전 비만
- 약물 사용
- anosmia와ageusia의 역사
- 현재 다이어트
- 알코올 남용
- 심리적 장애
- 섭식 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 횡격막 수축
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식사 섭취 후 자발적인 횡격막 수축의 연속 기간(30초)
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활성 비교기: 횡격막 이완
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식사 섭취 후 자발적인 횡격막 이완의 순차적인 기간(30초)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로브 식사에 의해 유발된 복부 팽만감/팽만감의 변화
기간: 10 분
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복벽 활동이 복부 팽만감/팽만감에 미치는 영향 [0(전혀 아님)에서 10(매우 많이)까지 등급이 매겨진 10cm 척도로 측정]
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로브 식사로 인한 소화 웰빙 감각의 변화
기간: 10 분
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복벽 활동이 소화 건강에 미치는 영향[-5(매우 불쾌한 감각)에서 +5(매우 불쾌한 매우 즐거운 감각)까지 등급이 매겨진 10cm 척도로 측정]
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Livovsky DM, Pribic T, Azpiroz F. Food, Eating, and the Gastrointestinal Tract. Nutrients. 2020 Apr 2;12(4):986. doi: 10.3390/nu12040986.
- Livovsky DM, Barber C, Barba E, Accarino A, Azpiroz F. Abdominothoracic Postural Tone Influences the Sensations Induced by Meal Ingestion. Nutrients. 2021 Feb 18;13(2):658. doi: 10.3390/nu13020658.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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