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Efecto de la actividad de la pared abdominal sobre las respuestas a la ingestión de comida

17 de febrero de 2021 actualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Factores que determinan las respuestas a la ingestión de comida: efecto de la actividad de la pared abdominal

La ingestión de comida induce sensaciones que están influidas por una serie de condicionantes. Objetivo: determinar el efecto de la actividad de la pared abdominal en las respuestas a una comida sonda estándar. Estudio en sujetos sanos que compara las sensaciones digestivas posprandiales (distensión abdominal y bienestar digestivo) durante maniobras consecutivas de contracción diafragmática (i.e. descenso) versus relajación diafragmática (es decir, ascenso) en un diseño aleatorio cruzado. Medida de resultado primaria: efecto de las maniobras somáticas sobre la sensación de distensión abdominal; objetivo secundario: efecto sobre el bienestar digestivo.

Se indicará a las participantes (16 mujeres) que ingieran una cena estándar el día anterior, que consuman un desayuno estándar en casa después del ayuno nocturno y que se presenten en el laboratorio, donde se administrará la comida de prueba 4 h después del desayuno. Los estudios se llevarán a cabo en una habitación tranquila y aislada. Se enseñará a los participantes a producir una contracción diafragmática y una distensión abdominal visible. Se administrará una comida de prueba hasta la saciedad máxima para inducir sensación de plenitud/distensión abdominal; inmediatamente después de la ingestión, la sensación de hinchazón (de 0 a 10) y el bienestar digestivo (de -5 a +5) se calificarán durante 8 episodios alternos (30 s cada uno) en secuencia aleatoria de contracción diafragmática (distensión abdominal) versus relajación diafragmática .

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08035
        • Hospital Vall d'Hebrón

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • no obeso

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de síntomas gastrointestinales
  • obesidad previa
  • uso de medicamentos
  • antecedentes de anosmia y ageusia
  • dieta actual
  • abuso de alcohol
  • desórdenes psicológicos
  • trastornos de la alimentación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Contracción diafragmática
Períodos secuenciales (30 s) de contracción diafragmática voluntaria después de la ingestión de comida
Comparador activo: Relajación diafragmática
Períodos secuenciales (30 s) de relajación diafragmática voluntaria después de la ingestión de comida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la sensación de plenitud/hinchazón abdominal inducidos por la comida de la sonda
Periodo de tiempo: 10 minutos
Efecto de la actividad de la pared abdominal sobre la plenitud/distensión abdominal [medida en una escala de 10 cm graduada de 0 (nada) a 10 (mucho)]
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la sensación de bienestar digestivo inducidos por la comida sonda
Periodo de tiempo: 10 minutos
Efecto de la actividad de la pared abdominal sobre el bienestar digestivo [medido en una escala de 10 cm graduada de -5 (sensación extremadamente desagradable) a +5 (sensación extremadamente desagradable extremadamente placentera)]
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

22 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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