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Effet de l'activité de la paroi abdominale sur les réponses à l'ingestion de repas

Facteurs qui déterminent les réponses à l'ingestion de repas : effet de l'activité de la paroi abdominale

L'ingestion de repas induit des sensations qui sont influencées par une série de facteurs de conditionnement. Objectif : déterminer l'effet de l'activité de la paroi abdominale sur les réponses à un repas de sonde standard. Étude chez des sujets sains comparant les sensations digestives postprandiales (ballonnements abdominaux et bien-être digestif) lors de manœuvres consécutives de contraction diaphragmatique (i.e. descente) par rapport à la relaxation diaphragmatique (c'est-à-dire ascension) dans un plan croisé randomisé. Critère de jugement principal : effet des manœuvres somatiques sur la sensation de ballonnement abdominal ; objectif secondaire : effet sur le bien-être digestif.

Les participantes (16 femmes) seront invitées à manger un dîner standard la veille, à consommer un petit-déjeuner standard à la maison après une nuit de jeûne et à se présenter au laboratoire, où le repas test sera administré 4 h après le petit-déjeuner. Les études seront menées dans une pièce calme et isolée. Les participants apprendront à produire une contraction diaphragmatique et une distension abdominale visible. Un repas de sonde jusqu'à la satiété maximale sera administré pour induire une sensation de plénitude abdominale/ballonnement ; immédiatement après l'ingestion, la sensation de ballonnement (de 0 à 10) et le bien-être digestif (de -5 à +5) seront notés pendant 8 épisodes alternés (30 s chacun) en séquence aléatoire de contraction diaphragmatique (distension abdominale) versus relaxation diaphragmatique .

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Hospital Vall d'hebrón

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • non obèse

Critère d'exclusion:

  • antécédents de symptômes gastro-intestinaux
  • obésité antérieure
  • utilisation de médicaments
  • antécédents d'anosmie et d'agueusie
  • régime actuel
  • l'abus d'alcool
  • désordres psychologiques
  • troubles de l'alimentation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contraction diaphragmatique
Périodes séquentielles (30 s) de contraction volontaire du diaphragme après l'ingestion d'un repas
Comparateur actif: Relaxation diaphragmatique
Périodes séquentielles (30 s) de relaxation diaphragmatique volontaire après l'ingestion d'un repas

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la sensation de plénitude abdominale/ballonnement induites par le repas sonde
Délai: 10 minutes
Effet de l'activité de la paroi abdominale sur la plénitude/les ballonnements abdominaux [mesuré sur une échelle de 10 cm graduée de 0 (pas du tout) à 10 (beaucoup)]
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la sensation de bien-être digestif induites par le repas sonde
Délai: 10 minutes
Effet de l'activité de la paroi abdominale sur le bien-être digestif [mesuré par une échelle de 10 cm graduée de -5 (sensation extrêmement désagréable) à +5 (sensation extrêmement désagréable extrêmement agréable)]
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

22 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2020

Première publication (Réel)

31 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2021

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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