Effect van buikwandactiviteit op de reacties op maaltijdinname
Factoren die de reacties op maaltijdinname bepalen: effect van buikwandactiviteit
Maaltijdinname veroorzaakt gewaarwordingen die worden beïnvloed door een reeks conditionerende factoren. Doel: bepalen wat het effect is van buikwandactiviteit op de respons op een standaard sondemaaltijd. Studie bij gezonde proefpersonen waarbij postprandiale spijsverteringssensaties (opgeblazen gevoel in de buik en spijsverteringswelbevinden) werden vergeleken tijdens opeenvolgende manoeuvres van diafragmatische contractie (d.w.z. afdaling) versus diafragmatische relaxatie (d.w.z. beklimming) in een cross-over gerandomiseerd ontwerp. Primaire uitkomst: effect van somatische manoeuvres op opgeblazen gevoel in de buik; secundair doel: effect op de spijsvertering.
Deelnemers (16 vrouwen) krijgen de instructie om de dag ervoor een standaarddiner te eten, thuis een standaardontbijt te nuttigen na een nacht vasten, en zich te melden bij het laboratorium, waar de testmaaltijd 4 uur na het ontbijt wordt toegediend. De onderzoeken worden uitgevoerd in een rustige, geïsoleerde ruimte. Deelnemers wordt geleerd om middenrifcontractie en zichtbare opgezette buik te produceren. Een sondemaaltijd tot maximale verzadiging zal worden toegediend om een vol gevoel/opgeblazen gevoel in de buik te veroorzaken; onmiddellijk na inname worden het opgeblazen gevoel (van 0 tot 10) en het welbevinden van de spijsvertering (van -5 tot +5) gescoord gedurende 8 afwisselende episodes (elk 30 s) in willekeurige volgorde van diafragmatische contractie (abdominale distensie) versus diafragmatische relaxatie .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-zwaarlijvig
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van gastro-intestinale symptomen
- eerdere zwaarlijvigheid
- gebruik van medicijnen
- geschiedenis van anosmie en ageusie
- huidige dieet
- alcohol misbruik
- psychische stoornissen
- eet stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diafragmatische contractie
|
Opeenvolgende perioden (30 s) van vrijwillige samentrekking van het middenrif na inname van een maaltijd
|
|
Actieve vergelijker: Diafragmatische ontspanning
|
Opeenvolgende perioden (30 s) van vrijwillige diafragmatische ontspanning na inname van een maaltijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de volheid van de buik/opgeblazen gevoel veroorzaakt door de sondemaaltijd
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Effect van buikwandactiviteit op volheid/opgeblazen buik [gemeten met een schaal van 10 cm, gesorteerd van 0 (helemaal niet) tot 10 (zeer veel)]
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het gevoel van spijsverteringswelzijn veroorzaakt door de sondemaaltijd
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Effect van de activiteit van de buikwand op het welzijn van de spijsvertering [gemeten op een schaal van 10 cm, gerangschikt van -5 (uiterst onaangenaam gevoel) tot +5 (uiterst onaangenaam, extreem aangenaam gevoel)]
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Livovsky DM, Pribic T, Azpiroz F. Food, Eating, and the Gastrointestinal Tract. Nutrients. 2020 Apr 2;12(4):986. doi: 10.3390/nu12040986.
- Livovsky DM, Barber C, Barba E, Accarino A, Azpiroz F. Abdominothoracic Postural Tone Influences the Sensations Induced by Meal Ingestion. Nutrients. 2021 Feb 18;13(2):658. doi: 10.3390/nu13020658.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PR(AG)338/2016K
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .