Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av bukveggaktivitet på responsene på måltidssvelging

17. februar 2021 oppdatert av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Faktorer som bestemmer responsen på måltidssvelging: Effekt av bukveggaktivitet

Måltidsinntak induserer opplevelser som påvirkes av en rekke kondisjoneringsfaktorer. Mål: å bestemme effekten av bukveggaktivitet på responsene på et standard probemåltid. Studie hos friske personer som sammenligner postprandiale fordøyelsesopplevelser (oppblåst mage og fordøyelsesvelvære) under påfølgende manøvrer med diafragmatisk sammentrekning (dvs. nedstigning) versus diafragmatisk avslapning (dvs. ascent) i en cross-over randomisert design. Primært resultat: effekt av somatiske manøvrer på oppblåst magefølelse; sekundært mål: effekt på fordøyelsesvelvære.

Deltakerne (16 kvinner) vil bli instruert om å spise en standardmiddag dagen før, å innta en standard frokost hjemme etter faste over natten, og å rapportere til laboratoriet, hvor testmåltidet vil bli administrert 4 timer etter frokost. Studiene vil bli utført i et stille, isolert rom. Deltakerne vil bli opplært til å produsere diafragmatisk sammentrekning og synlig abdominal distensjon. Et probemåltid opp til maksimal metthet vil bli administrert for å indusere abdominal fylde/oppblåst følelse; umiddelbart etter inntak vil oppblåst følelse (fra 0 til 10) og fordøyelsesvelvære (fra -5 til +5) skåres i løpet av 8 alternerende episoder (30 s hver) i tilfeldig rekkefølge av diafragmatisk sammentrekning (abdominal distensjon) versus diafragmatisk avslapning .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Vall d'hebrón

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-overvektige

Ekskluderingskriterier:

  • historie med gastrointestinale symptomer
  • tidligere fedme
  • bruk av medisiner
  • historie med anosmi og ageusia
  • gjeldende slanking
  • alkoholmisbruk
  • psykiske lidelser
  • spiseforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diafragmatisk sammentrekning
Atferdsmessig: Diafragmatisk sammentrekning
Sekvensielle perioder (30 s) med frivillig diafragmatisk sammentrekning etter måltidsinntak
Aktiv komparator: Diafragmatisk avslapning
Atferdsmessig: Diafagmatisk avslapning
Sekvensielle perioder (30 s) med frivillig diafragmatisk avslapning etter måltidsinntak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i abdominal fylde/oppblåst følelse indusert av sondemåltidet
Tidsramme: 10 min
Effekt av abdominal veggaktivitet på abdominal fylde/oppblåsthet [målt ved 10 cm skala gradert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (veldig mye)]
10 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i følelsen av fordøyelsesvelvære indusert av sondemåltidet
Tidsramme: 10 min
Effekt av bukveggaktivitet på fordøyelsesvelvære [målt med 10 cm skala gradert fra -5 (ekstremt ubehagelig følelse) til +5 (ekstremt ubehagelig ekstremt behagelig følelse)]
10 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

22. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2021

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PR(AG)338/2016K

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere