Wpływ aktywności ściany brzucha na reakcje na spożycie posiłku
Czynniki determinujące reakcje na spożycie posiłku: wpływ aktywności ściany brzucha
Spożycie posiłku wywołuje odczucia, na które wpływa szereg czynników warunkujących. Cel: określenie wpływu aktywności ściany jamy brzusznej na reakcje na standardowy posiłek sondujący. Badanie na zdrowych osobach porównujące poposiłkowe odczucia trawienne (wzdęcie brzucha i dobre samopoczucie) podczas kolejnych manewrów skurczu przepony (tj. opadanie) kontra relaksacja przepony (tj. wzniesienie) w losowym projekcie krzyżowym. Główny wynik: wpływ manewrów somatycznych na uczucie wzdęcia brzucha; cel drugorzędny: wpływ na dobre samopoczucie układu pokarmowego.
Uczestnicy (16 kobiet) zostaną poinstruowani, aby dzień wcześniej zjeść standardowy obiad, zjeść standardowe śniadanie w domu po całonocnym poście oraz zgłosić się do laboratorium, gdzie posiłek testowy zostanie podany 4 godziny po śniadaniu. Badania będą prowadzone w cichym, odizolowanym pomieszczeniu. Uczestnicy zostaną nauczeni wywoływania skurczu przepony i widocznego wzdęcia brzucha. Posiłek sondujący do maksymalnego nasycenia zostanie podany w celu wywołania uczucia pełności/wzdęcia w jamie brzusznej; bezpośrednio po spożyciu, podczas 8 naprzemiennych epizodów (po 30 s każdy) oceniane będzie uczucie wzdęcia (od 0 do 10) i samopoczucie przewodu pokarmowego (od -5 do +5) w losowej sekwencji skurczu przepony (rozciągnięcie brzucha) w porównaniu z relaksacją przepony .
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nie otyłych
Kryteria wyłączenia:
- historia objawów żołądkowo-jelitowych
- wcześniejsza otyłość
- stosowanie leków
- historia anosmii i ageuzji
- obecna dieta
- nadużywanie alkoholu
- zaburzenia psychiczne
- zaburzenia odżywiania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skurcz przepony
|
Sekwencyjne okresy (30 s) dobrowolnego skurczu przepony po spożyciu posiłku
|
|
Aktywny komparator: Relaksacja przepony
|
Sekwencyjne okresy (30 s) dobrowolnego rozluźnienia przepony po spożyciu posiłku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany uczucia pełności/wzdęcia w jamie brzusznej wywołane posiłkiem sondującym
Ramy czasowe: 10 minut
|
Wpływ aktywności ściany brzucha na uczucie pełności/wzdęcia brzucha [mierzone na skali 10 cm w skali od 0 (wcale) do 10 (bardzo)]
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w odczuciu dobrostanu przewodu pokarmowego wywołane posiłkiem sondującym
Ramy czasowe: 10 minut
|
Wpływ czynności ściany brzucha na samopoczucie trawienne [mierzone na 10 cm skali od -5 (odczucie skrajnie nieprzyjemne) do +5 (odczucie skrajnie nieprzyjemne, niezwykle przyjemne)]
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Livovsky DM, Pribic T, Azpiroz F. Food, Eating, and the Gastrointestinal Tract. Nutrients. 2020 Apr 2;12(4):986. doi: 10.3390/nu12040986.
- Livovsky DM, Barber C, Barba E, Accarino A, Azpiroz F. Abdominothoracic Postural Tone Influences the Sensations Induced by Meal Ingestion. Nutrients. 2021 Feb 18;13(2):658. doi: 10.3390/nu13020658.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR(AG)338/2016K
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .