Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av bukväggsaktivitet på reaktionerna på måltidsintag

17 februari 2021 uppdaterad av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Faktorer som bestämmer reaktionerna på måltidsförtäring: Effekt av bukväggsaktivitet

Måltidsintag framkallar förnimmelser som påverkas av en rad konditionerande faktorer. Syfte: att bestämma effekten av bukväggsaktivitet på svaren på en standardmåltid. Studie på friska försökspersoner som jämförde postprandiala matsmältningsförnimmelser (uppblåst mage och matsmältnings välbefinnande) under på varandra följande manövrar av diafragmatisk sammandragning (dvs. nedstigning) kontra diafragmatisk avslappning (dvs. uppstigning) i en cross-over randomiserad design. Primärt resultat: effekt av somatiska manövrar på uppblåst känsla i buken; sekundärt mål: effekt på matsmältnings välbefinnande.

Deltagarna (16 kvinnor) kommer att instrueras att äta en standardmiddag dagen innan, att äta en standardfrukost hemma efter övernattningsfasta och att rapportera till laboratoriet, där testmåltiden kommer att administreras 4 timmar efter frukost. Studierna kommer att genomföras i ett tyst, isolerat rum. Deltagarna kommer att få lära sig att producera diafragmatisk sammandragning och synlig buken. En sondmåltid upp till maximal mättnad kommer att administreras för att inducera bukfullhet/uppsvälld känsla; omedelbart efter intag kommer uppblåst känsla (från 0 till 10) och matsmältnings välbefinnande (från -5 till +5) att bedömas under 8 alternerande episoder (30 s vardera) i slumpmässig sekvens av diafragmatisk sammandragning (bukutspänd) kontra diafragmatisk avslappning .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • icke-fetma

Exklusions kriterier:

  • historia av gastrointestinala symtom
  • tidigare fetma
  • användning av mediciner
  • historia av anosmi och ageusia
  • nuvarande bantning
  • alkoholmissbruk
  • psykiska störningar
  • ätstörningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diafragmatisk sammandragning
Beteende: Diafragmatisk sammandragning
Sekventiella perioder (30 s) av frivillig diafragmatisk sammandragning efter måltidsintag
Aktiv komparator: Diafragmatisk avslappning
Beteende: Diafagmatisk avslappning
Sekventiella perioder (30 s) av frivillig diafragmaavslappning efter måltidsintag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i bukfullhet/uppsvälld känsla som induceras av sondmåltiden
Tidsram: 10 minuter
Effekt av bukväggsaktivitet på bukfullhet/uppblåsthet [mätt med 10 cm skala graderad från 0 (inte alls) till 10 (väldigt mycket)]
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i känslan av matsmältnings välbefinnande som induceras av sondmåltiden
Tidsram: 10 minuter
Effekt av bukväggsaktivitet på matsmältnings välbefinnande [mätt med 10 cm skala graderad från -5 (extremt obehaglig känsla) till +5 (extremt obehaglig extremt behaglig känsla)]
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

22 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2020

Första postat (Faktisk)

31 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PR(AG)338/2016K

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Diafragmatisk sammandragning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera