Einfluss der Bauchwandaktivität auf die Reaktionen auf die Nahrungsaufnahme
Faktoren, die die Reaktionen auf die Nahrungsaufnahme bestimmen: Auswirkung der Bauchwandaktivität
Die Nahrungsaufnahme ruft Empfindungen hervor, die durch eine Reihe konditionierender Faktoren beeinflusst werden. Ziel: Bestimmung der Auswirkung der Bauchwandaktivität auf die Reaktionen auf eine Standard-Sondenmahlzeit. Studie an gesunden Probanden zum Vergleich der postprandialen Verdauungsempfindungen (Bauchblähung und Verdauungsbefinden) während aufeinanderfolgender Manöver der Zwerchfellkontraktion (d. h. Abstieg) versus Zwerchfellentspannung (d. h. Aufstieg) in einem Cross-Over-Randomisierungsdesign. Primärer Endpunkt: Auswirkung somatischer Manöver auf das Blähungsgefühl im Bauchraum; Sekundäres Ziel: Wirkung auf das Verdauungswohl.
Die Teilnehmer (16 Frauen) werden angewiesen, am Vortag ein normales Abendessen zu sich zu nehmen, nach dem Fasten über Nacht zu Hause ein normales Frühstück zu sich zu nehmen und sich im Labor zu melden, wo die Testmahlzeit 4 Stunden nach dem Frühstück verabreicht wird. Die Studien werden in einem ruhigen, isolierten Raum durchgeführt. Den Teilnehmern wird beigebracht, eine Zwerchfellkontraktion und eine sichtbare Bauchdehnung zu erzeugen. Es wird eine Sondenmahlzeit bis zur maximalen Sättigung verabreicht, um ein Völlegefühl/Blähungsgefühl im Bauch hervorzurufen; Unmittelbar nach der Einnahme werden das Blähungsgefühl (von 0 bis 10) und das Verdauungswohlbefinden (von -5 bis +5) während 8 abwechselnden Episoden (jeweils 30 s) in zufälliger Abfolge von Zwerchfellkontraktion (Bauchdehnung) versus Zwerchfellentspannung bewertet .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nicht fettleibig
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Magen-Darm-Beschwerden
- Vorgeschichte von Fettleibigkeit
- Einnahme von Medikamenten
- Geschichte der Anosmie und Ageusie
- aktuelle Diät
- Alkoholmissbrauch
- psychische Störungen
- Essstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Zwerchfellkontraktion
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Aufeinanderfolgende Zeiträume (30 s) willkürlicher Zwerchfellkontraktion nach der Nahrungsaufnahme
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Aktiver Komparator: Zwerchfellentspannung
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Aufeinanderfolgende Zeiträume (30 s) freiwilliger Zwerchfellentspannung nach der Nahrungsaufnahme
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des Völlegefühls/Blähungsgefühls im Bauch, hervorgerufen durch die Sondenmahlzeit
Zeitfenster: 10 Minuten
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Auswirkung der Bauchwandaktivität auf das Völlegefühl/Blähungen im Bauchraum [gemessen auf einer 10-cm-Skala, abgestuft von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (sehr stark)]
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des Verdauungswohlgefühls, die durch die Sondenmahlzeit hervorgerufen werden
Zeitfenster: 10 Minuten
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Auswirkung der Bauchwandaktivität auf das Wohlbefinden des Verdauungssystems [gemessen auf einer 10-cm-Skala, abgestuft von -5 (extrem unangenehmes Gefühl) bis +5 (extrem unangenehmes, äußerst angenehmes Gefühl)]
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Livovsky DM, Pribic T, Azpiroz F. Food, Eating, and the Gastrointestinal Tract. Nutrients. 2020 Apr 2;12(4):986. doi: 10.3390/nu12040986.
- Livovsky DM, Barber C, Barba E, Accarino A, Azpiroz F. Abdominothoracic Postural Tone Influences the Sensations Induced by Meal Ingestion. Nutrients. 2021 Feb 18;13(2):658. doi: 10.3390/nu13020658.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PR(AG)338/2016K
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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