A hasfal aktivitásának hatása az étkezési reakciókra
Tényezők, amelyek meghatározzák az étkezésre adott reakciókat: A hasfal aktivitásának hatása
Az étkezés lenyelése olyan érzéseket vált ki, amelyeket számos kondicionáló tényező befolyásol. Cél: meghatározni a hasfal aktivitásának hatását a standard szonda étkezésre adott válaszokra. Egészséges alanyokon végzett vizsgálat az étkezés utáni emésztési érzések (hasi puffadás és az emésztési jólét) összehasonlítása a rekeszizom összehúzódásának egymást követő manőverei során (pl. süllyedés) szemben a rekeszizom relaxációjával (azaz. emelkedés) keresztezett véletlenszerű elrendezésben. Elsődleges eredmény: a szomatikus manőverek hatása a hasi puffadás érzésére; másodlagos cél: az emésztőrendszer jólétére gyakorolt hatás.
A résztvevők (16 nő) azt az utasítást kapják, hogy előző nap egy szokásos vacsorát, éjszakai böjt után otthoni reggelit fogyasszanak, és jelentkezzenek be a laboratóriumba, ahol a reggeli után 4 órával adják be a teszt étkezést. A tanulmányok csendes, elszigetelt szobában zajlanak majd. A résztvevőket megtanítják a rekeszizom összehúzódására és a látható hasi tágulásra. A maximális jóllakottságig próbával étkeznek a hasi teltség/puffadás érzésének előidézésére; közvetlenül a lenyelés után a puffadásérzés (0-tól 10-ig) és az emésztési jólét (-5-től +5-ig) pontozásra kerül 8 váltakozó epizód során (mindegyik 30 mp), a rekeszizom összehúzódása (hasi tágulása) és a rekeszizom relaxációja közötti véletlenszerű sorrendben. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem elhízott
Kizárási kritériumok:
- gyomor-bélrendszeri tünetek anamnézisében
- korábbi elhízás
- gyógyszerek használata
- anosmia és ageusia története
- aktuális fogyókúra
- alkohollal való visszaélés
- pszichés zavarok
- táplálkozási zavarok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rekeszizom összehúzódás
|
A rekeszizom összehúzódásának egymást követő időszakai (30 mp) étkezés után
|
|
Aktív összehasonlító: Rekeszizom relaxáció
|
Szekvenciális periódusok (30 s) önkéntes rekeszizom relaxáció étkezés után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szonda étkezés által kiváltott hasi teltség/puffadásérzet változásai
Időkeret: 10 perc
|
A hasfal aktivitásának hatása a has teltségére/felfúvódására [10 cm-es skálán mérve 0-tól (egyáltalán nem) 10-ig (nagyon)]
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szonda étkezés által kiváltott változások az emésztési jólétben
Időkeret: 10 perc
|
A hasfal aktivitásának hatása az emésztési jólétre [10 cm-es skálán mérve -5-től (rendkívül kellemetlen érzés) +5-ig (rendkívül kellemetlen, rendkívül kellemes érzés)]
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Livovsky DM, Pribic T, Azpiroz F. Food, Eating, and the Gastrointestinal Tract. Nutrients. 2020 Apr 2;12(4):986. doi: 10.3390/nu12040986.
- Livovsky DM, Barber C, Barba E, Accarino A, Azpiroz F. Abdominothoracic Postural Tone Influences the Sensations Induced by Meal Ingestion. Nutrients. 2021 Feb 18;13(2):658. doi: 10.3390/nu13020658.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PR(AG)338/2016K
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .