Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aktivity břišní stěny na reakce na požití jídla

17. února 2021 aktualizováno: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Faktory, které určují reakce na požití jídla: Vliv aktivity břišní stěny

Požití jídla vyvolává pocity, které jsou ovlivněny řadou podmiňujících faktorů. Cíl: zjistit vliv aktivity břišní stěny na reakce na standardní sondové jídlo. Studie na zdravých subjektech porovnávající postprandiální zažívací pocity (nadýmání břicha a zažívací pohodu) během po sobě jdoucích manévrů kontrakce bránice (tj. sestup) versus relaxace bránice (tj. výstup) v cross-over randomizovaném designu. Primární výsledek: účinek somatických manévrů na pocit nadýmání břicha; sekundární cíl: vliv na trávicí pohodu.

Účastníci (16 žen) budou instruováni, aby snědli standardní večeři den předem, aby konzumovali standardní snídani doma po celonočním půstu a aby se hlásili do laboratoře, kde bude testovací jídlo podáváno 4 hodiny po snídani. Studium bude probíhat v tiché, izolované místnosti. Účastníci se naučí vytvářet brániční kontrakci a viditelné natažení břicha. Pro vyvolání pocitu plnosti břicha/nadýmání bude podáváno jídlo sondy až do maximálního nasycení; bezprostředně po požití se bude hodnotit pocit nadýmání (od 0 do 10) a trávicí pohoda (od -5 do +5) během 8 střídajících se epizod (každá po 30 s) v náhodném pořadí kontrakce bránice (abdominální distenze) versus relaxace bránice .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neobézní

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza gastrointestinálních příznaků
  • předchozí obezita
  • užívání léků
  • anamnéza anosmie a ageuzie
  • současné diety
  • zneužití alkoholu
  • psychické poruchy
  • poruchy příjmu potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diafragmatická kontrakce
Behaviorální: Diafragmatická kontrakce
Sekvenční periody (30 s) dobrovolné kontrakce bránice po požití jídla
Aktivní komparátor: Brániční relaxace
Behaviorální: Diafagmatická relaxace
Sekvenční periody (30 s) dobrovolné relaxace bránice po požití jídla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v pocitu plnosti břicha/nadýmání vyvolané jídlem sondy
Časové okno: 10 min
Vliv aktivity břišní stěny na plnost břicha/nadýmání [měřeno na 10 cm stupnici odstupňované od 0 (vůbec ne) do 10 (velmi velké)]
10 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v pocitu trávicí pohody vyvolané jídlem sondy
Časové okno: 10 min
Vliv aktivity břišní stěny na trávicí pohodu [měřeno na 10 cm stupnici odstupňované od -5 (extrémně nepříjemný pocit) do +5 (extrémně nepříjemný extrémně příjemný pocit)]
10 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

22. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PR(AG)338/2016K

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit