Влияние активности брюшной стенки на реакцию на прием пищи
Факторы, определяющие реакцию на прием пищи: влияние активности брюшной стенки
Прием пищи вызывает ощущения, на которые влияет ряд обуславливающих факторов. Цель: определить влияние активности брюшной стенки на реакцию на стандартный пробный прием пищи. Исследование на здоровых субъектах, сравнивающее постпрандиальные пищеварительные ощущения (вздутие живота и пищеварительное благополучие) во время последовательных маневров сокращения диафрагмы (т.е. спуск) по сравнению с расслаблением диафрагмы (т.е. восхождение) в перекрестном рандомизированном дизайне. Первичный исход: влияние соматических маневров на ощущение вздутия живота; вторичная цель: влияние на пищеварение.
Участникам (16 женщин) будет предложено съесть стандартный ужин накануне, съесть стандартный завтрак дома после ночного голодания и явиться в лабораторию, где через 4 часа после завтрака будет введен тестовый прием пищи. Исследования будут проводиться в тихой, изолированной комнате. Участников научат производить сокращение диафрагмы и видимое вздутие живота. Будет введен пробный прием пищи до максимального насыщения, чтобы вызвать ощущение полноты/вздутия живота; сразу после приема внутрь оценивают ощущение вздутия живота (от 0 до 10) и состояние пищеварения (от -5 до +5) в течение 8 чередующихся эпизодов (каждый по 30 с) в произвольной последовательности сокращения диафрагмы (вздутие живота) по сравнению с расслаблением диафрагмы. .
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- не страдающий ожирением
Критерий исключения:
- желудочно-кишечные симптомы в анамнезе
- предшествующее ожирение
- использование лекарств
- история аносмии и агевзии
- текущая диета
- злоупотребление алкоголем
- психологические расстройства
- расстройства пищевого поведения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диафрагмальное сокращение
|
Последовательные периоды (30 с) произвольных сокращений диафрагмы после приема пищи
|
|
Активный компаратор: Диафрагмальная релаксация
|
Последовательные периоды (30 с) произвольного расслабления диафрагмы после приема пищи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в ощущении полноты/вздутия живота, вызванные пробной едой
Временное ограничение: 10 минут
|
Влияние активности брюшной стенки на полноту/вздутие живота [измеряется по 10-сантиметровой шкале с градацией от 0 (совсем нет) до 10 (очень сильно)]
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в пищеварительном ощущении, вызванные пробной едой
Временное ограничение: 10 минут
|
Влияние активности брюшной стенки на пищеварение [измеряется по 10-сантиметровой шкале от -5 (крайне неприятное ощущение) до +5 (крайне неприятное, чрезвычайно приятное ощущение)]
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Livovsky DM, Pribic T, Azpiroz F. Food, Eating, and the Gastrointestinal Tract. Nutrients. 2020 Apr 2;12(4):986. doi: 10.3390/nu12040986.
- Livovsky DM, Barber C, Barba E, Accarino A, Azpiroz F. Abdominothoracic Postural Tone Influences the Sensations Induced by Meal Ingestion. Nutrients. 2021 Feb 18;13(2):658. doi: 10.3390/nu13020658.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PR(AG)338/2016K
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .