Efeito da atividade da parede abdominal nas respostas à ingestão de refeições
Fatores que determinam as respostas à ingestão de refeições: efeito da atividade da parede abdominal
A ingestão de refeições induz sensações que são influenciadas por uma série de fatores condicionantes. Objetivo: determinar o efeito da atividade da parede abdominal nas respostas a uma refeição padrão. Estudo em indivíduos saudáveis comparando sensações digestivas pós-prandiais (inchaço abdominal e bem-estar digestivo) durante manobras consecutivas de contração diafragmática (i.e. descida) versus relaxamento diafragmático (i.e. subida) em um design randomizado cruzado. Desfecho primário: efeito das manobras somáticas na sensação de distensão abdominal; objetivo secundário: efeito no bem-estar digestivo.
As participantes (16 mulheres) serão instruídas a comer um jantar padrão no dia anterior, consumir um café da manhã padrão em casa após o jejum noturno e comparecer ao laboratório, onde a refeição teste será administrada 4 h após o café da manhã. Os estudos serão realizados em uma sala silenciosa e isolada. Os participantes serão ensinados a produzir contração diafragmática e distensão abdominal visível. Uma refeição sonda até a saciedade máxima será administrada para induzir a sensação de plenitude/inchaço abdominal; imediatamente após a ingestão, sensação de inchaço (de 0 a 10) e bem-estar digestivo (de -5 a +5) serão pontuados durante 8 episódios alternados (30 s cada) em sequência aleatória de contração diafragmática (distensão abdominal) versus relaxamento diafragmático .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital Vall d'Hebrón
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- não obeso
Critério de exclusão:
- história de sintomas gastrointestinais
- obesidade anterior
- uso de medicamentos
- história de anosmia e ageusia
- dieta atual
- abuso de álcool
- transtornos psicológicos
- distúrbios alimentares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Contração diafragmática
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Períodos sequenciais (30 s) de contração diafragmática voluntária após a ingestão da refeição
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Comparador Ativo: Relaxamento diafragmático
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Períodos sequenciais (30 s) de relaxamento diafragmático voluntário após a ingestão da refeição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na sensação de plenitude/inchaço abdominal induzida pela refeição da sonda
Prazo: 10 minutos
|
Efeito da atividade da parede abdominal na plenitude/inchaço abdominal [medido por uma escala de 10 cm graduada de 0 (nada) a 10 (muito)]
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na sensação de bem-estar digestivo induzidas pela refeição sonda
Prazo: 10 minutos
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Efeito da atividade da parede abdominal no bem-estar digestivo [medido por uma escala de 10 cm graduada de -5 (sensação extremamente desagradável) a +5 (sensação extremamente desagradável e extremamente agradável)]
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Livovsky DM, Pribic T, Azpiroz F. Food, Eating, and the Gastrointestinal Tract. Nutrients. 2020 Apr 2;12(4):986. doi: 10.3390/nu12040986.
- Livovsky DM, Barber C, Barba E, Accarino A, Azpiroz F. Abdominothoracic Postural Tone Influences the Sensations Induced by Meal Ingestion. Nutrients. 2021 Feb 18;13(2):658. doi: 10.3390/nu13020658.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PR(AG)338/2016K
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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