Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af abdominal vægaktivitet på reaktionerne på måltidsindtagelse

17. februar 2021 opdateret af: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Faktorer, der bestemmer reaktionerne på måltidsindtagelse: Effekt af bugvægsaktivitet

Måltidsindtagelse fremkalder fornemmelser, der er påvirket af en række konditionerende faktorer. Formål: at bestemme effekten af ​​abdominal vægaktivitet på responserne på et standard probemåltid. Undersøgelse i raske forsøgspersoner, der sammenligner postprandiale fordøjelsesfornemmelser (oppustet mave og fordøjelsesvelvære) under på hinanden følgende manøvrer med diafragmatisk kontraktion (dvs. nedstigning) versus diaphragmatisk afslapning (dvs. opstigning) i et cross-over randomiseret design. Primært resultat: effekt af somatiske manøvrer på abdominal oppustet fornemmelse; sekundært mål: effekt på fordøjelsesvelvære.

Deltagerne (16 kvinder) vil blive instrueret i at spise en standardmiddag dagen før, at indtage en standard morgenmad derhjemme efter nattens faste, og at melde sig til laboratoriet, hvor testmåltidet vil blive indgivet 4 timer efter morgenmaden. Undersøgelser vil blive udført i et stille, isoleret rum. Deltagerne vil blive undervist i at producere diaphragmatisk sammentrækning og synlig abdominal udspilning. Et probemåltid op til maksimal mæthed vil blive administreret for at fremkalde abdominal fylde/oppustethed; umiddelbart efter indtagelse vil oppustet fornemmelse (fra 0 til 10) og fordøjelsesvelvære (fra -5 til +5) blive bedømt i løbet af 8 alternerende episoder (30 s hver) i tilfældig rækkefølge af diafragmatisk kontraktion (abdominal udspilning) versus diafragmatisk afslapning .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-overvægtige

Ekskluderingskriterier:

  • historie med gastrointestinale symptomer
  • tidligere fedme
  • brug af medicin
  • historie om anosmi og ageusia
  • nuværende slankekure
  • alkohol misbrug
  • psykiske lidelser
  • spiseforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diafragmatisk sammentrækning
Adfærdsmæssigt: Diafragmatisk sammentrækning
Sekventielle perioder (30 s) med frivillig diaphragmatisk kontraktion efter måltidsindtagelse
Aktiv komparator: Diafragmatisk afslapning
Adfærdsmæssigt: Diafagmatisk afslapning
Sekventielle perioder (30 s) med frivillig diaphragmatisk afslapning efter måltidsindtagelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i abdominal fylde/oppustet fornemmelse induceret af sondemåltidet
Tidsramme: 10 min
Effekt af abdominal vægaktivitet på abdominal fylde/oppustethed [målt ved 10 cm skala graderet fra 0 (slet ikke) til 10 (meget meget)]
10 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i fordøjelsens velvære fornemmelse induceret af sondemåltidet
Tidsramme: 10 min
Effekt af abdominal vægaktivitet på fordøjelsesvelvære [målt ved 10 cm skala graderet fra -5 (ekstremt ubehagelig fornemmelse) til +5 (ekstremt ubehagelig ekstrem behagelig fornemmelse)]
10 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2020

Først opslået (Faktiske)

31. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2021

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR(AG)338/2016K

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diafragmatisk sammentrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner