Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsan seinämän toiminnan vaikutus reaktioihin aterian nielemiseen

keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Tekijät, jotka määräävät vasteen aterian nauttimiseen: Vatsan seinämän toiminnan vaikutus

Aterian nauttiminen saa aikaan tuntemuksia, joihin vaikuttavat useat hoitavat tekijät. Tavoite: määrittää vatsan seinämän aktiivisuuden vaikutus reaktioihin standardin koetinateriaan. Terveillä koehenkilöillä suoritettu tutkimus, jossa verrattiin aterian jälkeisiä ruuansulatuksen tuntemuksia (vatsan turvotusta ja ruoansulatuskanavan hyvinvointia) peräkkäisten pallean supistuksen aikana (ts. laskeutuminen) vs. diafragmaalinen rentoutus (ts. nousu) satunnaistetussa cross-over-mallissa. Ensisijainen tulos: somaattisten liikkeiden vaikutus vatsan turvotuksen tunteeseen; toissijainen tavoite: vaikutus ruoansulatuskanavan hyvinvointiin.

Osallistujia (16 naista) ohjeistetaan syömään normaali illallinen edellisenä päivänä, nauttimaan normaali aamiainen kotona yön paaston jälkeen ja ilmoittautumaan laboratorioon, jossa testiateria annetaan 4 tuntia aamiaisen jälkeen. Opiskelu suoritetaan rauhallisessa, eristetyssä huoneessa. Osallistujia opetetaan tuottamaan pallean supistumista ja näkyvää vatsan turvotusta. Koetinateria maksimaaliseen kylläisyyteen asti annetaan vatsan täyteyden/turvotuksen tunteen aikaansaamiseksi; heti nauttimisen jälkeen turvotus (0 - 10) ja ruoansulatuskanavan hyvinvointi (-5 - +5) pisteytetään 8 vuorottelevan jakson aikana (kukin 30 s) satunnaisessa pallean supistumisen (vatsan turvotus) ja pallean rentoutumisen järjestyksessä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei-lihavia

Poissulkemiskriteerit:

  • maha-suolikanavan oireiden historia
  • aiempi lihavuus
  • lääkkeiden käyttöä
  • anosmian ja ageusian historia
  • nykyinen laihdutus
  • alkoholin väärinkäyttö
  • psyykkisiä häiriöitä
  • syömishäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diafragman supistuminen
Käyttäytyminen: Diafragman supistuminen
Peräkkäiset jaksot (30 s) vapaaehtoista pallean supistumista aterian nauttimisen jälkeen
Active Comparator: Diafragman rentoutuminen
Käyttäytyminen: Diafagmaattinen rentoutus
Peräkkäiset jaksot (30 s) vapaaehtoista pallean rentoutumista aterian nauttimisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koetinaterian aiheuttamat muutokset vatsan täyteydessä/turvotuksen tunteessa
Aikaikkuna: 10 min
Vatsan seinämän toiminnan vaikutus vatsan täyteläisyyteen/turvotukseen [mitattu 10 cm:n asteikolla 0 (ei ollenkaan) 10 (erittäin)]
10 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koetinaterian aiheuttamat muutokset ruoansulatuskanavan hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: 10 min
Vatsan seinämän toiminnan vaikutus ruoansulatuskanavan hyvinvointiin [mitattu 10 cm:n asteikolla -5 (erittäin epämiellyttävä tunne) +5 (erittäin epämiellyttävä erittäin miellyttävä tunne)]
10 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PR(AG)338/2016K

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diafragman supistuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa