食用脉搏对绝经后妇女骨骼健康的影响
2024年4月1日 更新者：Edralin Lucas、Oklahoma State University
食用豆类可改善绝经后妇女的肠道健康、代谢结果和骨骼生物标志物
本研究将调查每天添加 100 克煮熟的豆类（即
扁豆、斑豆、豌豆、鹰嘴豆、芸豆）添加到绝经后妇女的饮食中，为期 12 周，以了解肠道健康、代谢结果和骨骼生物标志物。
研究概览
详细说明
美国每年约有 130 万女性进入更年期，女性一生中约有三分之一的时间是在这种状态下度过的，因此必须确定有效、安全且经济的方法，以最大限度地降低与这一阶段相关的疾病风险生活。
豆类是纤维、蛋白质、必需氨基酸、维生素、矿物质和植物化学物质的极好来源，它们可以作为益生元，防止肠道菌群失调，促进肠道健康。
一些针对超重或肥胖成年人的研究显示了豆类的健康益处，包括调节肠道的潜力。
然而，检查豆类作物用途的研究是有限的，尤其是在减轻与更年期相关的健康风险方面。
本研究的目的是评估豆类饮食的益生元潜力及其对绝经后妇女代谢和骨生物标志物的影响。
我们假设每天摄入豆类，由于其营养成分和许多其他生物活性化合物，包括纤维含量，将有益地影响肠道健康，并随后改善绝经后妇女的代谢结果和骨标志物。
为实现我们的目标，将招募 40 名绝经后妇女（50-65 岁且绝经 ≥ 1 年），并要求每天摄入 100 克豆类（扁豆、斑豆、豌豆、鹰嘴豆和芸豆交替食用） ) 3 个月。
脉搏摄入量、人体测量指标、肠道和骨骼健康标志物以及代谢结果将在基线和脉搏消耗结束时进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oklahoma
-
Stillwater、Oklahoma、美国、74078
- Nutritional Sciences Department, Oklahoma State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 1年无月经
排除标准：
- 任何影响葡萄糖、脂质、骨骼和炎症标志物的药物使用（过去 6 分钟）、膳食补充剂和非甾体抗炎药物
- 对豆类作物过敏
- 烟草使用
- 过量饮酒
- 抗生素使用
- 研究入学后 6 米内的大手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：脉冲
参与者将食用芸豆、扁豆、斑豆、黑眼豌豆、鹰嘴豆
|
四季豆、斑豆、扁豆、黑眼豆和鹰嘴豆
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
粪便细菌
大体时间：90 天后相对于基线的变化
|
通过16sRNA测序分析
|
90 天后相对于基线的变化
|
|
粪便短链脂肪酸
大体时间：90 天后相对于基线的变化
|
气相色谱分析
|
90 天后相对于基线的变化
|
|
粪便免疫球蛋白A
大体时间：90 天后相对于基线的变化
|
酶联免疫分析
|
90 天后相对于基线的变化
|
|
脂肪酸结合蛋白的血浆浓度
大体时间：90 天后相对于基线的变化
|
酶联免疫分析
|
90 天后相对于基线的变化
|
|
血液 1 型胶原蛋白 C 端端肽 (CTX)
大体时间：90 天后相对于基线的变化
|
酶联免疫分析
|
90 天后相对于基线的变化
|
|
血液前胶原 1 型 N-前肽 (P1NP)
大体时间：90 天后相对于基线的变化
|
酶联免疫分析
|
90 天后相对于基线的变化
|
|
血液生物标志物和/或骨矿物质密度 (BMD) 的变化
大体时间：90 天和 9 个月后相对于基线的变化（BMD）
|
通过酶联免疫分析或双能 X 射线吸收法分析 BMD
|
90 天和 9 个月后相对于基线的变化（BMD）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
空腹血糖
大体时间：90 天后相对于基线的变化
|
使用临床化学分析仪分析
|
90 天后相对于基线的变化
|
|
血液糖化血红蛋白
大体时间：90 天后相对于基线的变化
|
使用临床化学分析仪分析
|
90 天后相对于基线的变化
|
|
血胰岛素
大体时间：90 天后相对于基线的变化
|
使用酶联免疫分析法分析
|
90 天后相对于基线的变化
|
|
血C肽
大体时间：90 天后相对于基线的变化
|
使用酶联免疫分析法分析
|
90 天后相对于基线的变化
|
|
血总胆固醇
大体时间：90 天后相对于基线的变化
|
使用临床化学分析仪分析
|
90 天后相对于基线的变化
|
|
血液高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：90 天后相对于基线的变化
|
使用临床化学分析仪分析
|
90 天后相对于基线的变化
|
|
血液低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：90 天后相对于基线的变化
|
使用临床化学分析仪分析
|
90 天后相对于基线的变化
|
|
血液甘油三酯
大体时间：90 天后相对于基线的变化
|
使用临床化学分析仪分析
|
90 天后相对于基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：EDRALIN A LUCAS, PhD、Oklahoma State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月22日
初级完成 (实际的)
2023年12月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月30日
首次发布 (实际的)
2020年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月1日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.