Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zużycia pulsu na zdrowie kości kobiet po menopauzie

1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Edralin Lucas, Oklahoma State University

Zużycie pulsu poprawia zdrowie jelit, wyniki metaboliczne i biomarkery kości kobiet po menopauzie

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ dodania 100 gramów dziennie gotowanych roślin strączkowych (tj. soczewicy, fasoli pinto, grochu, ciecierzycy, fasoli) do diety kobiet po menopauzie przez 12 tygodni na zdrowie jelit, wyniki metaboliczne i biomarkery kości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponieważ około 1,3 miliona kobiet każdego roku w Stanach Zjednoczonych przechodzi menopauzę, a około jedna trzecia życia kobiety spędza w tym stanie, konieczne jest określenie skutecznych, bezpiecznych i ekonomicznych podejść, które mogą zminimalizować ryzyko choroby związanej z tą fazą życia. Rośliny strączkowe są doskonałym źródłem błonnika, białka, niezbędnych aminokwasów, witamin, minerałów i fitochemikaliów, które mogą działać jako prebiotyki i zapobiegać dysbiozie jelit oraz promować zdrowe jelita. Kilka badań z udziałem dorosłych z nadwagą lub otyłością wykazało korzyści zdrowotne roślin strączkowych, w tym potencjał modulujący pracę jelit. Jednak badania oceniające wykorzystanie roślin strączkowych są ograniczone, zwłaszcza w łagodzeniu zagrożeń dla zdrowia związanych z menopauzą. Celem tego badania jest ocena potencjału prebiotycznego diety opartej na roślinach strączkowych i wynikającego z tego wpływu na biomarkery metaboliczne i kostne u kobiet po menopauzie. Stawiamy hipotezę, że dzienne spożycie roślin strączkowych, ze względu na zawartość składników odżywczych i wielu innych związków bioaktywnych, w tym zawartość błonnika, korzystnie wpłynie na zdrowie jelit, a następnie poprawi wyniki metaboliczne i markery kostne u kobiet po menopauzie. Aby osiągnąć nasze cele, zostanie zwerbowanych 40 kobiet po menopauzie (50-65 lat i ≥ 1 rok menopauzy), które zostaną poproszone o spożywanie 100 g/d roślin strączkowych (na przemian z soczewicy, fasoli pinto, grochu, ciecierzycy i fasoli ) przez 3 miesiące. Spożycie pulsu, pomiary antropometryczne, markery zdrowia jelit i kości oraz wyniki metaboliczne zostaną ocenione na początku i na końcu spożycia pulsu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74078
        • Nutritional Sciences Department, Oklahoma State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1 rok bez cyklu miesiączkowego

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie jakichkolwiek leków (w ciągu ostatnich 6 m), które wpływają na poziom glukozy, lipidów, kości i markerów stanu zapalnego, suplementów diety i niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  • alergia na rośliny strączkowe
  • używanie tytoniu
  • nadmierne spożycie alkoholu
  • stosowanie antybiotyków
  • poważny zabieg chirurgiczny w promieniu 6 m od włączenia do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Puls
Uczestnicy będą spożywać fasolę zwyczajną, soczewicę, fasolę pinto, groszek czarnooki, ciecierzycę
Inny: rośliny strączkowe
fasola, fasola pinto, soczewica, groszek czarnooki i ciecierzyca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
bakterie kałowe
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 90 dniach
analizowane przez sekwencjonowanie 16sRNA
zmiana od wartości wyjściowej po 90 dniach
krótkołańcuchowy kwas tłuszczowy w kale
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 90 dniach
analizowane metodą chromatografii gazowej
zmiana od wartości wyjściowej po 90 dniach
immunoglobulina kałowa A
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 90 dniach
analizowane za pomocą testu immunoenzymatycznego
zmiana od wartości wyjściowej po 90 dniach
stężenia w osoczu białka wiążącego kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 90 dniach
analizowane za pomocą testu immunoenzymatycznego
zmiana od wartości wyjściowej po 90 dniach
C-końcowy telopeptyd we krwi kolagenu typu 1 (CTX)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 90 dniach
analizowane za pomocą testu immunoenzymatycznego
zmiana od wartości wyjściowej po 90 dniach
prokolagen we krwi typu 1 N-propeptyd (P1NP)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 90 dniach
analizowane za pomocą testu immunoenzymatycznego
zmiana od wartości wyjściowej po 90 dniach
zmiany biomarkerów krwi i/lub gęstości mineralnej kości (BMD)
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, po 90 dniach i 9 miesiącach (dla BMD)
analizowane za pomocą testu immunologicznego enzymatycznego lub absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii pod kątem BMD
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, po 90 dniach i 9 miesiącach (dla BMD)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 90 dniach
analizowane za pomocą analizatora chemii klinicznej
zmiana od wartości wyjściowej po 90 dniach
hemoglobina glikozylowana we krwi
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 90 dniach
analizowane za pomocą analizatora chemii klinicznej
zmiana od wartości wyjściowej po 90 dniach
insulina we krwi
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 90 dniach
analizowano za pomocą testu immunoenzymatycznego
zmiana od wartości wyjściowej po 90 dniach
peptyd C we krwi
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 90 dniach
analizowano za pomocą testu immunoenzymatycznego
zmiana od wartości wyjściowej po 90 dniach
cholesterol całkowity we krwi
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 90 dniach
analizowane za pomocą analizatora chemii klinicznej
zmiana od wartości wyjściowej po 90 dniach
cholesterolu HDL we krwi
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 90 dniach
analizowane za pomocą analizatora chemii klinicznej
zmiana od wartości wyjściowej po 90 dniach
cholesterol LDL we krwi
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 90 dniach
analizowane za pomocą analizatora chemii klinicznej
zmiana od wartości wyjściowej po 90 dniach
trójglicerydy we krwi
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 90 dniach
analizowane za pomocą analizatora chemii klinicznej
zmiana od wartości wyjściowej po 90 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oklahoma State University

Współpracownicy

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: EDRALIN A LUCAS, PhD, Oklahoma State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-20-430

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rośliny strączkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj