Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky pulzní spotřeby na zdraví kostí u žen po menopauze

1. dubna 2024 aktualizováno: Edralin Lucas, Oklahoma State University

Spotřeba pulzu zlepšuje zdraví střev, metabolické výsledky a kostní biomarkery u žen po menopauze

Tato studie bude zkoumat účinky přidání 100 gramů/den vařených luštěnin (tj. čočka, pinto fazole, hrách, cizrna, fazole) do stravy žen po menopauze po dobu 12 týdnů na zdraví střev, metabolické výsledky a biomarkery kostí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že přibližně 1,3 milionu žen dosáhne menopauzy každý rok v USA a přibližně jednu třetinu života ženy stráví v tomto stavu, je nezbytné identifikovat účinné, bezpečné a ekonomické přístupy, které mohou minimalizovat riziko onemocnění, které je s touto fází spojeno. života. Luštěniny jsou vynikajícím zdrojem vlákniny, bílkovin, esenciálních aminokyselin, vitamínů, minerálů a fytochemikálií, které mohou působit jako prebiotika a předcházet střevní dysbióze a podporovat zdravá střeva. Několik studií u dospělých s nadváhou nebo obezitou prokázalo zdravotní přínosy pulsů, včetně potenciálu modulace střev. Studie zkoumající použití luštěnin jsou však omezené, zejména pokud jde o zmírnění zdravotních rizik spojených s menopauzou. Cílem této studie je zhodnotit prebiotický potenciál pulzní diety a následné účinky na metabolické a kostní biomarkery u postmenopauzálních žen. Předpokládáme, že denní příjem luštěnin díky obsahu živin a mnoha dalších bioaktivních sloučenin včetně obsahu vlákniny příznivě ovlivní zdraví střev a následně zlepší metabolické výsledky a kostní markery u žen po menopauze. K dosažení našich cílů bude přijato 40 postmenopauzálních žen (50-65 let a ≥ 1 rok menopauza), které budou požádány, aby konzumovaly 100 g/den pulsu (střídavě čočku, pinto fazole, hrášek, cizrnu a fazole). ) po dobu 3 měsíců. Pulzní příjem, antropometrická měření, markery zdraví střev a kostí a metabolické výsledky budou hodnoceny na začátku a na konci konzumace pulzu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Spojené státy, 74078
        • Nutritional Sciences Department, Oklahoma State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1 rok bez menstruačního cyklu

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli užívání léků (za posledních 6 m), které ovlivňují glukózu, lipidy, kostní a zánětlivé markery, doplňky stravy a nesteroidní protizánětlivé léky
  • alergie na luštěniny
  • užívání tabáku
  • nadměrný příjem alkoholu
  • užívání antibiotik
  • velký chirurgický zákrok do 6 m od zápisu do studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Puls
Účastníci budou konzumovat fazole, čočku, pinto fazole, hrachor černooký, cizrnu
Jiný: luštěniny
fazole, fazole pinto, čočka, hrachor černooký a cizrna

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fekální bakterie
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 90 dnech
analyzováno sekvenováním 16sRNA
změna od výchozí hodnoty po 90 dnech
fekální mastné kyseliny s krátkým řetězcem
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 90 dnech
analyzováno plynovou chromatografií
změna od výchozí hodnoty po 90 dnech
fekální imunoglobulin A
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 90 dnech
analyzovány enzymatickým imunotestem
změna od výchozí hodnoty po 90 dnech
plazmatické koncentrace proteinu vázajícího mastné kyseliny
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 90 dnech
analyzovány enzymatickým imunotestem
změna od výchozí hodnoty po 90 dnech
krevní C-terminální telopeptid kolagenu typu 1 (CTX)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 90 dnech
analyzovány enzymatickým imunotestem
změna od výchozí hodnoty po 90 dnech
krevní prokolagen typu 1 N-propeptid (P1NP)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 90 dnech
analyzovány enzymatickým imunotestem
změna od výchozí hodnoty po 90 dnech
změny v krevních biomarkerech a/nebo kostní minerální hustotě (BMD)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty, po 90 dnech a 9 měsících (pro BMD)
analyzovány imunoanalýzou s enzymem vázaným na BMD nebo dvouenergetickou rentgenovou absorptiometrií
změna od výchozí hodnoty, po 90 dnech a 9 měsících (pro BMD)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
glykémie nalačno
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 90 dnech
analyzovány pomocí klinického chemického analyzátoru
změna od výchozí hodnoty po 90 dnech
krevní glykosylovaný hemoglobin
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 90 dnech
analyzovány pomocí klinického chemického analyzátoru
změna od výchozí hodnoty po 90 dnech
krevní inzulín
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 90 dnech
analyzovány pomocí enzymatického imunotestu
změna od výchozí hodnoty po 90 dnech
krevní C-peptid
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 90 dnech
analyzovány pomocí enzymatického imunotestu
změna od výchozí hodnoty po 90 dnech
celkový cholesterol v krvi
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 90 dnech
analyzovány pomocí klinického chemického analyzátoru
změna od výchozí hodnoty po 90 dnech
HDL cholesterol v krvi
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 90 dnech
analyzovány pomocí klinického chemického analyzátoru
změna od výchozí hodnoty po 90 dnech
krevní LDL cholesterol
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 90 dnech
analyzovány pomocí klinického chemického analyzátoru
změna od výchozí hodnoty po 90 dnech
krevní triglyceridy
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 90 dnech
analyzovány pomocí klinického chemického analyzátoru
změna od výchozí hodnoty po 90 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oklahoma State University

Spolupracovníci

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: EDRALIN A LUCAS, PhD, Oklahoma State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB-20-430

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na luštěniny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit