Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av pulsforbruk på beinhelse hos postmenopausale kvinner

1. april 2024 oppdatert av: Edralin Lucas, Oklahoma State University

Pulsforbruk forbedrer tarmhelsen, metabolske resultater og beinbiomarkører hos postmenopausale kvinner

Denne studien vil undersøke effekten av tilsetning av 100 gram kokte belgfrukter per dag (dvs. linser, pinto bønner, erter, kikerter, kidneybønner) til kostholdet til postmenopausale kvinner i 12 uker på tarmhelse, metabolske utfall og benbiomarkører.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med omtrent 1,3 millioner kvinner som når overgangsalder hvert år i USA og omtrent en tredjedel av en kvinnes liv tilbringes i denne staten, er det viktig å identifisere effektive, trygge og økonomiske tilnærminger som kan minimere sykdomsrisikoen som er forbundet med denne fasen av livet. Belgfrukter er en utmerket kilde til fiber, protein, essensielle aminosyrer, vitaminer, mineraler og fytokjemikalier, som kan fungere som prebiotika og forhindre dysbiose i tarmen og fremme en sunn tarm. Noen få studier på overvektige eller overvektige voksne har vist helsefordelene med pulser, inkludert tarmmodulerende potensial. Imidlertid er studier som undersøker bruken av pulsvekster begrenset, spesielt for å lindre helserisiko forbundet med overgangsalder. Målet med denne studien er å evaluere det prebiotiske potensialet til pulsbasert kosthold og påfølgende effekter på metabolske og benbiomarkører hos postmenopausale kvinner. Vi antar at daglig inntak av pulser, på grunn av næringsinnholdet og mange andre bioaktive forbindelser, inkludert fiberinnhold, vil gunstig påvirke tarmhelsen og deretter forbedre metabolske utfall og benmarkører hos postmenopausale kvinner. For å nå våre mål vil 40 postmenopausale kvinner (50-65 år og ≥ 1 år i overgangsalderen) rekrutteres og vil bli bedt om å innta 100 g/d puls (veksle mellom linser, pintobønner, erter, kikerter og kidneybønner ) i 3 måneder. Pulsinntak, antropometriske mål, markører for tarm- og beinhelse, og metabolske utfall vil bli vurdert ved baseline og ved slutten av pulsforbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Forente stater, 74078
        • Nutritional Sciences Department, Oklahoma State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1 år uten menstruasjonssyklus

Ekskluderingskriterier:

  • all medisinbruk (de siste 6 m) som påvirker glukose, lipider, ben- og betennelsesmarkører, kosttilskudd og ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner
  • allergi mot pulsvekster
  • tobakksbruk
  • overdreven alkoholinntak
  • antibiotikabruk
  • større operasjon innen 6 m etter studieopptak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Puls
Deltakerne vil spise kidneybønner, linser, pintobønner, svartøyet ert, kikert
Annen: pulser
kidneybønner, pintobønner, linser, svartøyet ert og kikert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fekale bakterier
Tidsramme: endre fra baseline etter 90 dager
analysert ved 16sRNA-sekvensering
endre fra baseline etter 90 dager
fekal kortkjedet fettsyre
Tidsramme: endre fra baseline etter 90 dager
analysert ved gasskromatografi
endre fra baseline etter 90 dager
fekalt immunglobulin A
Tidsramme: endre fra baseline etter 90 dager
analysert ved enzymbundet immunoassay
endre fra baseline etter 90 dager
plasmakonsentrasjoner av fettsyrebindende protein
Tidsramme: endre fra baseline etter 90 dager
analysert ved enzymbundet immunoassay
endre fra baseline etter 90 dager
blod C-terminalt telopeptid av type 1 kollagen (CTX)
Tidsramme: endre fra baseline etter 90 dager
analysert ved enzymbundet immunoassay
endre fra baseline etter 90 dager
blodprokollagen type 1 N-propeptid (P1NP)
Tidsramme: endre fra baseline etter 90 dager
analysert ved enzymbundet immunoassay
endre fra baseline etter 90 dager
endringer i blodbiomarkører og/eller beinmineraltetthet (BMD)
Tidsramme: endring fra baseline, etter 90 dager og 9 måneder (for BMD)
analysert ved enzymkoblet immunoassay eller dual energy xray absorptiometri for BMD
endring fra baseline, etter 90 dager og 9 måneder (for BMD)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fastende blodsukker
Tidsramme: endre fra baseline etter 90 dager
analysert ved hjelp av klinisk kjemianalysator
endre fra baseline etter 90 dager
blodglykosylert hemoglobin
Tidsramme: endre fra baseline etter 90 dager
analysert ved hjelp av klinisk kjemianalysator
endre fra baseline etter 90 dager
blodinsulin
Tidsramme: endre fra baseline etter 90 dager
analysert ved bruk av enzymkoblet immunoassay
endre fra baseline etter 90 dager
blod C-peptid
Tidsramme: endre fra baseline etter 90 dager
analysert ved bruk av enzymkoblet immunoassay
endre fra baseline etter 90 dager
totalt kolesterol i blodet
Tidsramme: endre fra baseline etter 90 dager
analysert ved hjelp av klinisk kjemianalysator
endre fra baseline etter 90 dager
HDL-kolesterol i blodet
Tidsramme: endre fra baseline etter 90 dager
analysert ved hjelp av klinisk kjemianalysator
endre fra baseline etter 90 dager
blod LDL-kolesterol
Tidsramme: endre fra baseline etter 90 dager
analysert ved hjelp av klinisk kjemianalysator
endre fra baseline etter 90 dager
blod triglyserider
Tidsramme: endre fra baseline etter 90 dager
analysert ved hjelp av klinisk kjemianalysator
endre fra baseline etter 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oklahoma State University

Samarbeidspartnere

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: EDRALIN A LUCAS, PhD, Oklahoma State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB-20-430

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på pulser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere