Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af pulsforbrug på knoglesundhed hos postmenopausale kvinder

1. april 2024 opdateret af: Edralin Lucas, Oklahoma State University

Pulsforbrug forbedrer tarmsundhed, metaboliske resultater og knoglebiomarkører hos postmenopausale kvinder

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af tilsætning af 100 gram/dag kogte bælgfrugter (dvs. linser, pintobønner, ærter, kikærter, kidneybønner) til postmenopausale kvinders kost i 12 uger om tarmsundhed, metaboliske resultater og knoglebiomarkører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med cirka 1,3 millioner kvinder i overgangsalderen hvert år i USA, og omkring en tredjedel af en kvindes liv tilbringes i denne stat, er det bydende nødvendigt at identificere effektive, sikre og økonomiske tilgange, der kan minimere sygdomsrisikoen, der er forbundet med denne fase af livet. Bælgfrugter er en fremragende kilde til fiber, protein, essentielle aminosyrer, vitaminer, mineraler og fytokemikalier, der kan fungere som præbiotika og forhindre tarmdysbiose og fremme en sund tarm. Nogle få undersøgelser i overvægtige eller fede voksne har vist de sundhedsmæssige fordele ved bælgfrugter, herunder tarmmodulerende potentiale. Imidlertid er undersøgelser, der undersøger brugen af ​​pulsafgrøder, begrænsede, især med hensyn til at lindre sundhedsrisici forbundet med overgangsalderen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere det præbiotiske potentiale af pulsbaseret kost og deraf følgende effekter på metaboliske og knoglebiomarkører hos postmenopausale kvinder. Vi antager, at dagligt indtag af bælgfrugter, på grund af dets næringsindhold og mange andre bioaktive forbindelser, herunder fiberindhold, vil gavnligt påvirke tarmens sundhed og efterfølgende forbedre metaboliske resultater og knoglemarkører hos postmenopausale kvinder. For at nå vores mål vil 40 postmenopausale kvinder (50-65 år og ≥ 1 års overgangsalder) blive rekrutteret og vil blive bedt om at indtage 100 g/d puls (veksle mellem linser, pinto bønner, ærter, kikærter og kidneybønner ) i 3 måneder. Pulsindtag, antropometriske målinger, markører for tarm- og knoglesundhed og metaboliske resultater vil blive vurderet ved baseline og ved slutningen af ​​pulsforbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Forenede Stater, 74078
        • Nutritional Sciences Department, Oklahoma State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1 år uden menstruationscyklus

Ekskluderingskriterier:

  • enhver medicinbrug (i de sidste 6 m), der påvirker glukose, lipider, knogle- og inflammationsmarkører, kosttilskud og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • allergi over for pulsafgrøder
  • tobaksbrug
  • overdreven alkoholindtagelse
  • brug af antibiotika
  • større operation inden for 6 m fra studietilmeldingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Puls
Deltagerne vil indtage kidneybønner, linser, pinto bønner, black-eyed pea, kikærter
Andet: pulser
kidneybønner, pintobønner, linser, black-eyed pea og kikærter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fækale bakterier
Tidsramme: ændre sig fra baseline efter 90 dage
analyseret ved 16sRNA-sekventering
ændre sig fra baseline efter 90 dage
fækal kortkædet fedtsyre
Tidsramme: ændre sig fra baseline efter 90 dage
analyseret ved gaskromatografi
ændre sig fra baseline efter 90 dage
fækalt immunglobulin A
Tidsramme: ændre sig fra baseline efter 90 dage
analyseret ved enzymbundet immunoassay
ændre sig fra baseline efter 90 dage
plasmakoncentrationer af fedtsyrebindende protein
Tidsramme: ændre sig fra baseline efter 90 dage
analyseret ved enzymbundet immunoassay
ændre sig fra baseline efter 90 dage
blod C-terminalt telopeptid af type 1 kollagen (CTX)
Tidsramme: ændre sig fra baseline efter 90 dage
analyseret ved enzymbundet immunoassay
ændre sig fra baseline efter 90 dage
blodprokollagen type 1 N-propeptid (P1NP)
Tidsramme: ændre sig fra baseline efter 90 dage
analyseret ved enzymbundet immunoassay
ændre sig fra baseline efter 90 dage
ændringer i blodets biomarkører og/eller knoglemineraltæthed (BMD)
Tidsramme: ændring fra baseline efter 90 dage og 9 måneder (for BMD)
analyseret ved enzymkoblet immunoassay eller dobbeltenergi røntgenabsorptiometri for BMD
ændring fra baseline efter 90 dage og 9 måneder (for BMD)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fastende blodsukker
Tidsramme: ændre sig fra baseline efter 90 dage
analyseret ved hjælp af klinisk kemi analysator
ændre sig fra baseline efter 90 dage
blodglykosyleret hæmoglobin
Tidsramme: ændre sig fra baseline efter 90 dage
analyseret ved hjælp af klinisk kemi analysator
ændre sig fra baseline efter 90 dage
blodinsulin
Tidsramme: ændre sig fra baseline efter 90 dage
analyseret ved hjælp af enzymkoblet immunoassay
ændre sig fra baseline efter 90 dage
blod C-peptid
Tidsramme: ændre sig fra baseline efter 90 dage
analyseret ved hjælp af enzymkoblet immunoassay
ændre sig fra baseline efter 90 dage
totalt kolesterol i blodet
Tidsramme: ændre sig fra baseline efter 90 dage
analyseret ved hjælp af klinisk kemi analysator
ændre sig fra baseline efter 90 dage
HDL-kolesterol i blodet
Tidsramme: ændre sig fra baseline efter 90 dage
analyseret ved hjælp af klinisk kemi analysator
ændre sig fra baseline efter 90 dage
blod LDL-kolesterol
Tidsramme: ændre sig fra baseline efter 90 dage
analyseret ved hjælp af klinisk kemi analysator
ændre sig fra baseline efter 90 dage
blod triglycerider
Tidsramme: ændre sig fra baseline efter 90 dage
analyseret ved hjælp af klinisk kemi analysator
ændre sig fra baseline efter 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oklahoma State University

Samarbejdspartnere

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: EDRALIN A LUCAS, PhD, Oklahoma State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2020

Først opslået (Faktiske)

31. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-20-430

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med pulser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner