Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av pulskonsumtion på benhälsa hos postmenopausala kvinnor

1 april 2024 uppdaterad av: Edralin Lucas, Oklahoma State University

Pulskonsumtion förbättrar tarmhälsa, metaboliska resultat och benbiomarkörer hos postmenopausala kvinnor

Denna studie kommer att undersöka effekterna av tillsats av 100 gram/dag av kokta baljväxter (dvs. linser, pintobönor, ärtor, kikärter, kidneybönor) till kosten för postmenopausala kvinnor i 12 veckor om tarmhälsa, metabola resultat och benbiomarkörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med ungefär 1,3 miljoner kvinnor som når klimakteriet varje år i USA och ungefär en tredjedel av en kvinnas liv spenderas i detta tillstånd, är det absolut nödvändigt att identifiera effektiva, säkra och ekonomiska tillvägagångssätt som kan minimera sjukdomsrisken som är förknippad med denna fas av livet. Baljväxter är en utmärkt källa till fibrer, protein, essentiella aminosyror, vitaminer, mineraler och fytokemikalier, som kan fungera som prebiotika och förhindra tarmdysbios och främja en hälsosam tarm. Ett fåtal studier på överviktiga eller feta vuxna har visat hälsofördelarna med pulser, inklusive tarmmodulerande potential. Studier som undersöker användningen av pulsgrödor är dock begränsade, särskilt när det gäller att lindra hälsorisker i samband med klimakteriet. Syftet med denna studie är att utvärdera den prebiotiska potentialen hos pulsbaserad kost och därav följande effekter på metabola och benbiomarkörer hos postmenopausala kvinnor. Vi antar att dagligt intag av pulser, på grund av dess näringsinnehåll och många andra bioaktiva föreningar inklusive fiberinnehåll, kommer att gynnsamt påverka tarmhälsan och därefter förbättra metaboliska resultat och benmarkörer hos postmenopausala kvinnor. För att uppnå våra mål kommer 40 postmenopausala kvinnor (50-65 år och ≥ 1 år i klimakteriet) att rekryteras och kommer att uppmanas att konsumera 100 g/d puls (växelvis linser, pintobönor, ärtor, kikärter och kidneybönor ) i 3 månader. Pulsintag, antropometriska mätningar, markörer för tarm- och benhälsa och metaboliska resultat kommer att bedömas vid baslinjen och i slutet av pulskonsumtionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Förenta staterna, 74078
        • Nutritional Sciences Department, Oklahoma State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1 år utan menstruationscykel

Exklusions kriterier:

  • all medicinanvändning (de senaste 6 m) som påverkar glukos, lipider, ben- och inflammationsmarkörer, kosttillskott och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
  • allergi mot pulsgrödor
  • tobaksbruk
  • överdrivet alkoholintag
  • antibiotikaanvändning
  • större operation inom 6 m från studieinskrivningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Puls
Deltagarna kommer att konsumera kidneybönor, linser, pintobönor, black-eyed pea, kikärter
kidneybönor, pintobönor, linser, black-eyed pea och kikärter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fekala bakterier
Tidsram: ändras från baslinjen efter 90 dagar
analyseras genom 16sRNA-sekvensering
ändras från baslinjen efter 90 dagar
fekal kortkedjig fettsyra
Tidsram: ändras från baslinjen efter 90 dagar
analyseras med gaskromatografi
ändras från baslinjen efter 90 dagar
fekalt immunglobulin A
Tidsram: ändras från baslinjen efter 90 dagar
analyseras genom enzymkopplad immunanalys
ändras från baslinjen efter 90 dagar
plasmakoncentrationer av fettsyrabindande protein
Tidsram: ändras från baslinjen efter 90 dagar
analyseras genom enzymkopplad immunanalys
ändras från baslinjen efter 90 dagar
blod C-terminal telopeptid av typ 1 kollagen (CTX)
Tidsram: ändras från baslinjen efter 90 dagar
analyseras genom enzymkopplad immunanalys
ändras från baslinjen efter 90 dagar
blodprokollagen typ 1 N-propeptid (P1NP)
Tidsram: ändras från baslinjen efter 90 dagar
analyseras genom enzymkopplad immunanalys
ändras från baslinjen efter 90 dagar
förändringar i blodets biomarkörer och/eller benmineraltäthet (BMD)
Tidsram: förändring från baslinjen, efter 90 dagar och 9 månader (för BMD)
analyseras med enzymkopplad immunanalys eller dubbelenergi röntgenabsorptiometri för BMD
förändring från baslinjen, efter 90 dagar och 9 månader (för BMD)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fastande blodsocker
Tidsram: ändras från baslinjen efter 90 dagar
analyseras med hjälp av klinisk kemianalysator
ändras från baslinjen efter 90 dagar
blodglykosylerat hemoglobin
Tidsram: ändras från baslinjen efter 90 dagar
analyseras med hjälp av klinisk kemianalysator
ändras från baslinjen efter 90 dagar
blodinsulin
Tidsram: ändras från baslinjen efter 90 dagar
analyseras med användning av enzymkopplad immunanalys
ändras från baslinjen efter 90 dagar
blod C-peptid
Tidsram: ändras från baslinjen efter 90 dagar
analyseras med användning av enzymkopplad immunanalys
ändras från baslinjen efter 90 dagar
totalt kolesterol i blodet
Tidsram: ändras från baslinjen efter 90 dagar
analyseras med hjälp av klinisk kemianalysator
ändras från baslinjen efter 90 dagar
blod HDL-kolesterol
Tidsram: ändras från baslinjen efter 90 dagar
analyseras med hjälp av klinisk kemianalysator
ändras från baslinjen efter 90 dagar
LDL-kolesterol i blodet
Tidsram: ändras från baslinjen efter 90 dagar
analyseras med hjälp av klinisk kemianalysator
ändras från baslinjen efter 90 dagar
blodtriglycerider
Tidsram: ändras från baslinjen efter 90 dagar
analyseras med hjälp av klinisk kemianalysator
ändras från baslinjen efter 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: EDRALIN A LUCAS, PhD, Oklahoma State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2020

Första postat (Faktisk)

31 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-20-430

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera