Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van polsverbruik op botgezondheid van postmenopauzale vrouwen

1 april 2024 bijgewerkt door: Edralin Lucas, Oklahoma State University

Pulsconsumptie verbetert darmgezondheid, metabole resultaten en botbiomarkers van postmenopauzale vrouwen

Deze studie zal de effecten onderzoeken van de toevoeging van 100 gram/dag gekookte peulvruchten (d.w.z. linzen, pintobonen, erwten, kikkererwten, kidneybonen) op het dieet van postmenopauzale vrouwen gedurende 12 weken op darmgezondheid, metabole uitkomsten en botbiomarkers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met ongeveer 1,3 miljoen vrouwen die elk jaar de menopauze bereiken in de VS en ongeveer een derde van het leven van een vrouw in deze staat doorbrengt, is het absoluut noodzakelijk om effectieve, veilige en economische benaderingen te identificeren die het ziekterisico dat met deze fase gepaard gaat, kunnen minimaliseren van het leven. Peulvruchten zijn een uitstekende bron van vezels, eiwitten, essentiële aminozuren, vitamines, mineralen en fytochemicaliën, die als prebiotica kunnen werken en darmdysbiose kunnen voorkomen en een gezonde darm kunnen bevorderen. Enkele onderzoeken bij volwassenen met overgewicht of obesitas hebben de gezondheidsvoordelen van peulvruchten aangetoond, waaronder het modulerende vermogen van de darmen. Studies die het gebruik van peulvruchten onderzoeken, zijn echter beperkt, vooral wat betreft het verlichten van gezondheidsrisico's die samenhangen met de menopauze. Het doel van deze studie is het evalueren van het prebiotische potentieel van op hartslag gebaseerde voeding en de daaruit voortvloeiende effecten op metabolische en botbiomarkers bij postmenopauzale vrouwen. We veronderstellen dat de dagelijkse inname van peulvruchten, vanwege het gehalte aan voedingsstoffen en vele andere bioactieve stoffen, waaronder het vezelgehalte, een gunstig effect zal hebben op de darmgezondheid en vervolgens de metabolische uitkomsten en botmarkers bij postmenopauzale vrouwen zal verbeteren. Om onze doelstellingen te bereiken, zullen 40 postmenopauzale vrouwen (50-65 jaar oud en ≥ 1 jaar menopauze) worden aangeworven en zullen worden gevraagd om 100 g/dag peulvruchten te consumeren (afwisselend tussen linzen, pintobonen, erwten, kikkererwten en bruine bonen). ) voor 3 maanden. Polsopname, antropometrische metingen, markers van darm- en botgezondheid, en metabolische resultaten zullen worden beoordeeld bij aanvang en aan het einde van polsverbruik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Verenigde Staten, 74078
        • Nutritional Sciences Department, Oklahoma State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1 jaar zonder menstruatiecyclus

Uitsluitingscriteria:

  • elk medicijngebruik (gedurende de afgelopen 6 m) dat glucose, lipiden, bot- en ontstekingsmarkers, voedingssupplementen en niet-steroïde anti-inflammatoire medicijnen beïnvloedt
  • allergie voor peulvruchten
  • tabak gebruik
  • overmatig alcoholgebruik
  • gebruik van antibiotica
  • grote operatie binnen 6 m van studie-inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Puls
Deelnemers consumeren bruine bonen, linzen, pintobonen, erwten met zwarte ogen en kikkererwten
kidneybonen, pintobonen, linzen, erwten met zwarte ogen en kikkererwten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fecale bacteriën
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen
geanalyseerd door 16sRNA-sequencing
verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen
fecaal vetzuur met korte keten
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen
geanalyseerd met gaschromatografie
verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen
fecaal immunoglobuline A
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen
geanalyseerd door enzym-gekoppelde immunoassay
verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen
plasmaconcentraties van vetzuurbindend eiwit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen
geanalyseerd door enzym-gekoppelde immunoassay
verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen
bloed C-terminaal telopeptide van type 1 collageen (CTX)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen
geanalyseerd door enzym-gekoppelde immunoassay
verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen
bloed procollageen type 1 N-propeptide (P1NP)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen
geanalyseerd door enzym-gekoppelde immunoassay
verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen
veranderingen in bloedbiomarkers en/of botmineraaldichtheid (BMD)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde, na 90 dagen en 9 maanden (voor BMD)
geanalyseerd door enzymgekoppelde immunoassay of röntgenabsorptiometrie met dubbele energie voor BMD
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde, na 90 dagen en 9 maanden (voor BMD)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen
geanalyseerd met behulp van klinische chemie-analysator
verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen
bloed geglycosyleerd hemoglobine
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen
geanalyseerd met behulp van klinische chemie-analysator
verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen
bloed insuline
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen
geanalyseerd met behulp van enzymgekoppelde immunoassay
verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen
bloed C-peptide
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen
geanalyseerd met behulp van enzymgekoppelde immunoassay
verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen
totaal cholesterol in het bloed
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen
geanalyseerd met behulp van klinische chemie-analysator
verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen
bloed HDL-cholesterol
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen
geanalyseerd met behulp van klinische chemie-analysator
verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen
bloed LDL-cholesterol
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen
geanalyseerd met behulp van klinische chemie-analysator
verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen
triglyceriden in het bloed
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen
geanalyseerd met behulp van klinische chemie-analysator
verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: EDRALIN A LUCAS, PhD, Oklahoma State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-20-430

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren