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閉経後の女性の骨の健康に対するパルス消費の影響

2024年4月1日 更新者:Edralin Lucas、Oklahoma State University

パルス消費は、閉経後の女性の腸の健康、代謝結果、および骨バイオマーカーを改善します

この研究では、調理済み豆類を 1 日 100 グラム追加した場合の効果を調査します (つまり、 レンズ豆、ピント豆、エンドウ豆、ひよこ豆、インゲン豆) を閉経後の女性の食事に 12 週間、腸の健康、代謝の結果、骨のバイオマーカーについて調べました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

米国では毎年約 130 万人の女性が更年期を迎え、女性の人生の約 3 分の 1 がこの状態で費やされているため、閉経期に関連する疾患のリスクを最小限に抑えることができる、効果的で安全かつ経済的なアプローチを特定することが不可欠です。人生の。 パルスは、繊維、タンパク質、必須アミノ酸、ビタミン、ミネラル、植物化学物質の優れた供給源であり、プレバイオティクスとして機能し、腸内細菌叢を防ぎ、健康な腸を促進します. 太りすぎまたは肥満の成人を対象としたいくつかの研究では、消化管調節の可能性を含むパルスの健康上の利点が示されています. しかし、特に閉経に伴う健康リスクの軽減に関して、豆類作物の使用を調査する研究は限られています。 この研究の目的は、パルスベースの食事のプレバイオティクスの可能性と、閉経後の女性の代謝および骨のバイオマーカーに対する結果的な影響を評価することです。 パルスの毎日の摂取は、その栄養素含有量と繊維含有量を含む他の多くの生物活性化合物により、腸の健康に有益な影響を与え、その後、閉経後の女性の代謝結果と骨マーカーを改善すると仮定しています. 私たちの目的を達成するために、40 人の閉経後の女性 (50 ~ 65 歳で閉経 1 年以上) を募集し、1 日あたり 100 g の豆類 (レンズ豆、ピント豆、えんどう豆、ひよこ豆、インゲン豆を交互に摂取) を摂取するよう求めます。 ) 3 か月間。 脈拍摂取量、人体計測的測定、腸と骨の健康のマーカー、および代謝結果は、ベースライン時と脈拍消費の終わりに評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oklahoma
      • Stillwater、Oklahoma、アメリカ、74078
        • Nutritional Sciences Department, Oklahoma State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 月経周期のない1年間

除外基準:

  • グルコース、脂質、骨および炎症マーカー、栄養補助食品、および非ステロイド性抗炎症薬に影響を与えるあらゆる薬物使用(過去 6 分間)
  • 豆類アレルギー
  • タバコの使用
  • 過度のアルコール摂取
  • 抗生物質の使用
  • -研究登録から6 m以内の大手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:脈
参加者はインゲン豆、レンズ豆、ピント豆、黒豆、ひよこ豆を摂取します。
インゲン豆、ピント豆、レンズ豆、黒目エンドウ豆、ひよこ豆

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糞便細菌
時間枠:90日後のベースラインからの変化
16sRNAシーケンシングにより分析
90日後のベースラインからの変化
糞便短鎖脂肪酸
時間枠:90日後のベースラインからの変化
ガスクロマトグラフィーによる分析
90日後のベースラインからの変化
糞便免疫グロブリンA
時間枠:90日後のベースラインからの変化
酵素免疫測定法による分析
90日後のベースラインからの変化
脂肪酸結合タンパク質の血漿中濃度
時間枠:90日後のベースラインからの変化
酵素免疫測定法による分析
90日後のベースラインからの変化
血液型 1 型コラーゲンの C 末端テロペプチド (CTX)
時間枠:90日後のベースラインからの変化
酵素免疫測定法による分析
90日後のベースラインからの変化
血液プロコラーゲン1型N-プロペプチド(P1NP)
時間枠:90日後のベースラインからの変化
酵素免疫測定法による分析
90日後のベースラインからの変化
血液バイオマーカーおよび/または骨密度(BMD)の変化
時間枠:90日9か月後のベースラインからの変化(BMDの場合)
酵素免疫測定法または二重エネルギーX線吸光光度法によりBMDを分析
90日9か月後のベースラインからの変化(BMDの場合)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空腹時血糖
時間枠:90日後のベースラインからの変化
生化学分析装置で分析
90日後のベースラインからの変化
血中糖化ヘモグロビン
時間枠:90日後のベースラインからの変化
生化学分析装置で分析
90日後のベースラインからの変化
血中インスリン
時間枠:90日後のベースラインからの変化
酵素結合イムノアッセイを使用して分析
90日後のベースラインからの変化
血中Cペプチド
時間枠:90日後のベースラインからの変化
酵素結合イムノアッセイを使用して分析
90日後のベースラインからの変化
血中総コレステロール
時間枠:90日後のベースラインからの変化
生化学分析装置で分析
90日後のベースラインからの変化
血中 HDL コレステロール
時間枠:90日後のベースラインからの変化
生化学分析装置で分析
90日後のベースラインからの変化
血中LDLコレステロール
時間枠:90日後のベースラインからの変化
生化学分析装置で分析
90日後のベースラインからの変化
血中トリグリセリド
時間枠:90日後のベースラインからの変化
生化学分析装置で分析
90日後のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:EDRALIN A LUCAS, PhD、Oklahoma State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月22日

一次修了 (実際)

2023年12月30日

研究の完了 (実際)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月30日

最初の投稿 (実際)

2020年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月1日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-20-430

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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