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Effets de la consommation d'impulsions sur la santé osseuse des femmes ménopausées

1 avril 2024 mis à jour par: Edralin Lucas, Oklahoma State University

La consommation d'impulsions améliore la santé intestinale, les résultats métaboliques et les biomarqueurs osseux des femmes ménopausées

Cette étude examinera les effets de l'ajout de 100 grammes/jour de légumineuses cuites (c.-à-d. lentilles, haricots pinto, pois, pois chiches, haricots rouges) au régime alimentaire des femmes ménopausées pendant 12 semaines sur la santé intestinale, les résultats métaboliques et les biomarqueurs osseux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avec environ 1,3 million de femmes atteignant la ménopause chaque année aux États-Unis et environ un tiers de la vie d'une femme est passée dans cet état, il est impératif d'identifier des approches efficaces, sûres et économiques qui peuvent minimiser le risque de maladie associé à cette phase. de la vie. Les légumineuses sont une excellente source de fibres, de protéines, d'acides aminés essentiels, de vitamines, de minéraux et de composés phytochimiques, qui peuvent agir comme prébiotiques et prévenir la dysbiose intestinale et favoriser un intestin sain. Quelques études chez des adultes en surpoids ou obèses ont montré les bienfaits des légumineuses pour la santé, y compris le potentiel de modulation intestinale. Cependant, les études examinant l'utilisation des légumineuses sont limitées, en particulier pour atténuer les risques pour la santé associés à la ménopause. L'objectif de cette étude est d'évaluer le potentiel prébiotique d'un régime à base de légumineuses et les effets qui en découlent sur les biomarqueurs métaboliques et osseux chez les femmes ménopausées. Nous émettons l'hypothèse que l'apport quotidien de légumineuses, en raison de sa teneur en nutriments et de nombreux autres composés bioactifs, y compris la teneur en fibres, aura un effet bénéfique sur la santé intestinale et améliorera par la suite les résultats métaboliques et les marqueurs osseux chez les femmes ménopausées. Pour atteindre nos objectifs, 40 femmes ménopausées (50-65 ans et ≥ 1 an de ménopause) seront recrutées et invitées à consommer 100 g/j de légumineuses (en alternance entre lentilles, haricots pinto, pois, pois chiches et haricots rouges). ) pendant 3 mois. La consommation de légumineuses, les mesures anthropométriques, les marqueurs de la santé intestinale et osseuse et les résultats métaboliques seront évalués au départ et à la fin de la consommation de légumineuses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, États-Unis, 74078
        • Nutritional Sciences Department, Oklahoma State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 1 an sans cycle menstruel

Critère d'exclusion:

  • toute utilisation de médicaments (au cours des 6 derniers mois) qui affecte le glucose, les lipides, les marqueurs osseux et inflammatoires, les compléments alimentaires et les anti-inflammatoires non stéroïdiens
  • allergie aux légumineuses
  • l'usage du tabac
  • consommation excessive d'alcool
  • utilisation d'antibiotiques
  • chirurgie majeure à moins de 6 m de l'inscription à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Impulsion
Les participants consommeront des haricots rouges, des lentilles, des haricots pinto, des pois aux yeux noirs, des pois chiches
haricots rouges, haricots pinto, lentilles, pois aux yeux noirs et pois chiches

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
bactéries fécales
Délai: changement par rapport à la ligne de base après 90 jours
analysé par séquençage 16sRNA
changement par rapport à la ligne de base après 90 jours
acide gras fécal à chaîne courte
Délai: changement par rapport à la ligne de base après 90 jours
analysé par chromatographie en phase gazeuse
changement par rapport à la ligne de base après 90 jours
immunoglobuline fécale A
Délai: changement par rapport à la ligne de base après 90 jours
analysé par immunoessai enzymatique
changement par rapport à la ligne de base après 90 jours
concentrations plasmatiques de protéines de liaison aux acides gras
Délai: changement par rapport à la ligne de base après 90 jours
analysé par immunoessai enzymatique
changement par rapport à la ligne de base après 90 jours
télopeptide sanguin C-terminal du collagène de type 1 (CTX)
Délai: changement par rapport à la ligne de base après 90 jours
analysé par immunoessai enzymatique
changement par rapport à la ligne de base après 90 jours
procollagène sanguin de type 1 N-propeptide (P1NP)
Délai: changement par rapport à la ligne de base après 90 jours
analysé par immunoessai enzymatique
changement par rapport à la ligne de base après 90 jours
modifications des biomarqueurs sanguins et/ou de la densité minérale osseuse (DMO)
Délai: changement par rapport à la valeur initiale, après 90 jours et 9 mois (pour la DMO)
analysé par dosage immunoenzymatique ou absorptiométrie à rayons X à double énergie pour la DMO
changement par rapport à la valeur initiale, après 90 jours et 9 mois (pour la DMO)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
glycémie à jeun
Délai: changement par rapport à la ligne de base après 90 jours
analysé à l'aide d'un analyseur de chimie clinique
changement par rapport à la ligne de base après 90 jours
hémoglobine glycosylée du sang
Délai: changement par rapport à la ligne de base après 90 jours
analysé à l'aide d'un analyseur de chimie clinique
changement par rapport à la ligne de base après 90 jours
insuline sanguine
Délai: changement par rapport à la ligne de base après 90 jours
analysé par immunoessai enzymatique
changement par rapport à la ligne de base après 90 jours
peptide C sanguin
Délai: changement par rapport à la ligne de base après 90 jours
analysé par immunoessai enzymatique
changement par rapport à la ligne de base après 90 jours
cholestérol total sanguin
Délai: changement par rapport à la ligne de base après 90 jours
analysé à l'aide d'un analyseur de chimie clinique
changement par rapport à la ligne de base après 90 jours
cholestérol HDL sanguin
Délai: changement par rapport à la ligne de base après 90 jours
analysé à l'aide d'un analyseur de chimie clinique
changement par rapport à la ligne de base après 90 jours
cholestérol sanguin LDL
Délai: changement par rapport à la ligne de base après 90 jours
analysé à l'aide d'un analyseur de chimie clinique
changement par rapport à la ligne de base après 90 jours
triglycérides sanguins
Délai: changement par rapport à la ligne de base après 90 jours
analysé à l'aide d'un analyseur de chimie clinique
changement par rapport à la ligne de base après 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: EDRALIN A LUCAS, PhD, Oklahoma State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2020

Première publication (Réel)

31 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-20-430

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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