Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssin kulutuksen vaikutukset postmenopausaalisten naisten luuston terveyteen

maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Edralin Lucas, Oklahoma State University

Pulssin kulutus parantaa suoliston terveyttä, aineenvaihduntatuloksia ja postmenopausaalisten naisten luuston biomarkkereita

Tässä tutkimuksessa tutkitaan 100 gramman/päivä keitettyjen palkokasvien (ts. linssi, pintopavut, herneet, kikherneet, munuaispavut) postmenopausaalisten naisten ruokavalioon 12 viikon ajan suoliston terveydestä, aineenvaihdunnan tuloksista ja luun biomarkkereista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska noin 1,3 miljoonaa naista saavuttaa vaihdevuodet Yhdysvalloissa vuosittain ja noin kolmasosa naisen elämästä viettää tässä tilassa, on välttämätöntä tunnistaa tehokkaat, turvalliset ja taloudelliset menetelmät, jotka voivat minimoida tähän vaiheeseen liittyvän sairauden riskin. elämästä. Palkokasvit ovat erinomainen kuidun, proteiinin, välttämättömien aminohappojen, vitamiinien, kivennäisaineiden ja fytokemikaalien lähde, jotka voivat toimia prebiootteina ja ehkäistä suoliston dysbioosia ja edistää suoliston terveyttä. Muutamat tutkimukset ylipainoisilla tai lihavilla aikuisilla ovat osoittaneet pulssien terveyshyödyt, mukaan lukien suoliston moduloiva potentiaali. Palkokasvien käyttöä tutkivat tutkimukset ovat kuitenkin rajallisia, erityisesti vaihdevuosiin liittyvien terveysriskien lievittämisessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pulssipohjaisen ruokavalion prebioottista potentiaalia ja sen vaikutuksia aineenvaihdunnan ja luuston biomarkkereihin postmenopausaalisilla naisilla. Oletamme, että palkokasvien päivittäinen saanti sen ravintoainesisällön ja monien muiden bioaktiivisten yhdisteiden, mukaan lukien kuitupitoisuuden, vuoksi vaikuttaa suotuisasti suoliston terveyteen ja parantaa sen jälkeen aineenvaihdunnan tuloksia ja luumarkkereita postmenopausaalisilla naisilla. Tavoitteidemme saavuttamiseksi rekrytoidaan 40 postmenopausaalista naista (50-65-vuotiaita ja ≥ 1-vuotiaita vaihdevuodet) ja heitä pyydetään syömään 100 g/d pulssia (vuorotellen linssejä, pintopapuja, herneitä, kikherneitä ja munuaispapuja) ) 3 kuukauden ajan. Pulssin saanti, antropometriset mittaukset, suoliston ja luuston terveyden merkkiaineet ja aineenvaihduntatulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja pulssin kulutuksen lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Yhdysvallat, 74078
        • Nutritional Sciences Department, Oklahoma State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1 vuosi ilman kuukautiskiertoa

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa lääkkeiden käyttö (viimeisten 6 metrien aikana), joka vaikuttaa glukoosiin, lipideihin, luu- ja tulehdusmarkkereihin, ravintolissiin ja ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin
  • allergia palkokasveille
  • tupakan käyttöä
  • liiallinen alkoholinkäyttö
  • antibioottien käyttöä
  • suuri leikkaus 6 metrin sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Pulssi
Osallistujat syövät munuaispapuja, linssiä, pinto-papuja, mustasilmähernettä, kikhernettä
munuaispapuja, pintopapuja, linssiä, mustasilmähernettä ja kikhernettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ulosteen bakteerit
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 90 päivän jälkeen
analysoitiin 16sRNA-sekvensoinnilla
muutos lähtötasosta 90 päivän jälkeen
ulosteen lyhytketjuinen rasvahappo
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 90 päivän jälkeen
analysoidaan kaasukromatografialla
muutos lähtötasosta 90 päivän jälkeen
ulosteen immunoglobuliini A
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 90 päivän jälkeen
analysoidaan entsyymi-immunomäärityksellä
muutos lähtötasosta 90 päivän jälkeen
rasvahappoja sitovan proteiinin pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 90 päivän jälkeen
analysoidaan entsyymi-immunomäärityksellä
muutos lähtötasosta 90 päivän jälkeen
tyypin 1 kollageenin (CTX) veren C-terminaalinen telopeptidi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 90 päivän jälkeen
analysoidaan entsyymi-immunomäärityksellä
muutos lähtötasosta 90 päivän jälkeen
veren prokollageenin tyypin 1 N-propeptidi (P1NP)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 90 päivän jälkeen
analysoidaan entsyymi-immunomäärityksellä
muutos lähtötasosta 90 päivän jälkeen
muutokset veren biomarkkereissa ja/tai luun mineraalitiheydessä (BMD)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 90 päivän ja 9 kuukauden jälkeen (BMD)
analysoidaan entsyymikytkentäisellä immunomäärityksellä tai kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla BMD:n suhteen
muutos lähtötilanteesta 90 päivän ja 9 kuukauden jälkeen (BMD)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paastoverensokeri
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 90 päivän jälkeen
analysoitiin kliinisen kemian analysaattorilla
muutos lähtötasosta 90 päivän jälkeen
veren glykosyloitunut hemoglobiini
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 90 päivän jälkeen
analysoitiin kliinisen kemian analysaattorilla
muutos lähtötasosta 90 päivän jälkeen
veren insuliinia
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 90 päivän jälkeen
analysoitiin käyttämällä entsyymikytkentäistä immunomääritystä
muutos lähtötasosta 90 päivän jälkeen
veren C-peptidi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 90 päivän jälkeen
analysoitiin käyttämällä entsyymikytkentäistä immunomääritystä
muutos lähtötasosta 90 päivän jälkeen
veren kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 90 päivän jälkeen
analysoitiin kliinisen kemian analysaattorilla
muutos lähtötasosta 90 päivän jälkeen
veren HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 90 päivän jälkeen
analysoitiin kliinisen kemian analysaattorilla
muutos lähtötasosta 90 päivän jälkeen
veren LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 90 päivän jälkeen
analysoitiin kliinisen kemian analysaattorilla
muutos lähtötasosta 90 päivän jälkeen
veren triglyseridit
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 90 päivän jälkeen
analysoitiin kliinisen kemian analysaattorilla
muutos lähtötasosta 90 päivän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: EDRALIN A LUCAS, PhD, Oklahoma State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-20-430

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa