Влияние потребления бобовых на здоровье костей у женщин в постменопаузе
1 апреля 2024 г. обновлено: Edralin Lucas, Oklahoma State University
Потребление бобовых улучшает здоровье кишечника, метаболические результаты и биомаркеры костей у женщин в постменопаузе
В этом исследовании будет изучено влияние добавления 100 граммов в день приготовленных бобовых (т.е.
чечевица, фасоль пинто, горох, нут, фасоль) в рацион женщин в постменопаузе в течение 12 недель на здоровье кишечника, метаболические результаты и биомаркеры костей.
Обзор исследования
Подробное описание
Приблизительно 1,3 миллиона женщин ежегодно достигают менопаузы в США, и около одной трети жизни женщины проходит в этом состоянии, крайне важно определить эффективные, безопасные и экономичные подходы, которые могут минимизировать риск заболевания, связанный с этой фазой. жизни.
Зернобобовые являются отличным источником клетчатки, белка, незаменимых аминокислот, витаминов, минералов и фитохимических веществ, которые могут действовать как пребиотики и предотвращать дисбактериоз кишечника и способствовать здоровью кишечника.
Несколько исследований на взрослых с избыточным весом или ожирением показали пользу для здоровья от бобовых, в том числе потенциал модуляции кишечника.
Тем не менее, исследования, изучающие использование зернобобовых культур, ограничены, особенно в отношении снижения рисков для здоровья, связанных с менопаузой.
Целью данного исследования является оценка пребиотического потенциала зернобобовой диеты и последующего воздействия на метаболические и костные биомаркеры у женщин в постменопаузе.
Мы предполагаем, что ежедневное потребление бобовых из-за содержания в них питательных веществ и многих других биологически активных соединений, включая клетчатку, благотворно повлияет на здоровье кишечника и впоследствии улучшит метаболические показатели и костные маркеры у женщин в постменопаузе.
Для достижения наших целей будут отобраны 40 женщин в постменопаузе (50–65 лет и менопауза ≥ 1 года), которым будет предложено потреблять 100 г/сутки бобовых (чечевица, фасоль пинто, горох, нут и фасоль). ) на 3 месяца.
Потребление пульсовых продуктов, антропометрические показатели, маркеры здоровья кишечника и костей, а также метаболические результаты будут оцениваться на исходном уровне и в конце потребления пульсовых продуктов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74078
- Nutritional Sciences Department, Oklahoma State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 1 год без менструального цикла
Критерий исключения:
- прием любых лекарств (в течение последних 6 мес), влияющих на уровень глюкозы, липидов, маркеров костной ткани и воспаления, пищевых добавок и нестероидных противовоспалительных препаратов.
- аллергия на зернобобовые культуры
- употребление табака
- чрезмерное употребление алкоголя
- использование антибиотиков
- обширная операция в пределах 6 м от начала исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пульс
Участники будут употреблять фасоль, чечевицу, фасоль пинто, черноглазый горох, нут.
|
фасоль, фасоль пинто, чечевица, черноглазый горох и нут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
фекальные бактерии
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней
|
проанализировано секвенированием 16sRNA
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней
|
|
фекальные короткоцепочечные жирные кислоты
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней
|
анализируют газовой хроматографией
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней
|
|
фекальный иммуноглобулин А
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней
|
анализируют методом иммуноферментного анализа
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней
|
|
концентрация в плазме белка, связывающего жирные кислоты
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней
|
анализируют методом иммуноферментного анализа
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней
|
|
С-концевой телопептид крови коллагена 1 типа (CTX)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней
|
анализируют методом иммуноферментного анализа
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней
|
|
N-пропептид проколлагена крови 1 типа (P1NP)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней
|
анализируют методом иммуноферментного анализа
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней
|
|
изменения биомаркеров крови и/или минеральной плотности костной ткани (МПК)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней и 9 месяцев (для МПК)
|
анализируется с помощью иммуноферментного анализа или двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии на МПК
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней и 9 месяцев (для МПК)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней
|
проанализировано с помощью анализатора клинической химии
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней
|
|
гликозилированный гемоглобин крови
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней
|
проанализировано с помощью анализатора клинической химии
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней
|
|
инсулин крови
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней
|
проанализировано с помощью иммуноферментного анализа
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней
|
|
С-пептид крови
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней
|
проанализировано с помощью иммуноферментного анализа
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней
|
|
общий холестерин крови
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней
|
проанализировано с помощью анализатора клинической химии
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней
|
|
холестерин ЛПВП в крови
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней
|
проанализировано с помощью анализатора клинической химии
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней
|
|
холестерин ЛПНП в крови
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней
|
проанализировано с помощью анализатора клинической химии
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней
|
|
триглицериды крови
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней
|
проанализировано с помощью анализатора клинической химии
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: EDRALIN A LUCAS, PhD, Oklahoma State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-20-430
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .