Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pulzusfogyasztás hatása a posztmenopauzás nők csontjainak egészségére

2024. április 1. frissítette: Edralin Lucas, Oklahoma State University

Az impulzusfogyasztás javítja a bélrendszer egészségét, az anyagcsere-eredményeket és a posztmenopauzás nők csontbiomarkereit

Ez a tanulmány napi 100 gramm főtt hüvelyesek hozzáadásának hatásait vizsgálja (pl. lencse, pintobab, borsó, csicseriborsó, vesebab) menopauza utáni nők étrendjébe 12 hétig a bélrendszer egészségére, az anyagcsere kimenetelére és a csontok biomarkereire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mivel az Egyesült Államokban évente körülbelül 1,3 millió nő éri el a menopauzát, és egy nő életének körülbelül egyharmadát tölti ebben az állapotban, elengedhetetlen olyan hatékony, biztonságos és gazdaságos megközelítések azonosítása, amelyek minimalizálhatják az ezzel a fázissal kapcsolatos betegségek kockázatát. az életé. A hüvelyesek kiváló rost-, fehérje-, esszenciális aminosavak, vitaminok, ásványi anyagok és fitokemikáliák forrásai, amelyek prebiotikumként működhetnek, megelőzhetik a bélrendszeri diszbiózist és elősegítik a bélrendszer egészségét. Néhány tanulmány túlsúlyos vagy elhízott felnőtteken kimutatta az impulzusok egészségügyi előnyeit, beleértve a bélrendszer moduláló képességét. A hüvelyes növények felhasználását vizsgáló tanulmányok azonban korlátozottak, különösen a menopauzával kapcsolatos egészségügyi kockázatok enyhítésében. Ennek a tanulmánynak a célja a pulzus alapú étrend prebiotikus potenciáljának értékelése, valamint a metabolikus és csont biomarkerekre gyakorolt ​​következményes hatása posztmenopauzás nőknél. Feltételezzük, hogy a hüvelyesek napi bevitele tápanyagtartalmának és sok más bioaktív vegyületnek, köztük rosttartalmának köszönhetően kedvezően befolyásolja a bélrendszer egészségét, és ezt követően javítja az anyagcsere kimenetelét és a csontmarkereket a posztmenopauzás nőknél. Céljaink elérése érdekében 40 posztmenopauzás (50-65 éves és ≥ 1 éves menopauzás) nőt veszünk fel, akiknek napi 100 g pulzust kell fogyasztaniuk (felváltva lencse, pinto bab, borsó, csicseriborsó és vesebab között) ) 3 hónapig. A pulzusfelvételt, az antropometrikus méréseket, a bél- és csontok egészségének markereit, valamint az anyagcsere-eredményeket a kiinduláskor és a pulzusfogyasztás végén értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Egyesült Államok, 74078
        • Nutritional Sciences Department, Oklahoma State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1 év menstruációs ciklus nélkül

Kizárási kritériumok:

  • minden olyan gyógyszerhasználat (az elmúlt 6 m-ben), amely befolyásolja a glükózt, lipideket, csont- és gyulladásjelzőket, étrend-kiegészítőket és nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket
  • allergia a hüvelyes növényekre
  • dohányhasználat
  • túlzott alkoholfogyasztás
  • antibiotikum használat
  • nagy műtét a tanulmányi felvételtől számított 6 méteren belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Impulzus
A résztvevők vesebabot, lencsét, pinto babot, fekete szemű borsót, csicseriborsót fogyasztanak
vesebab, pinto bab, lencse, fekete szemű borsó és csicseriborsó

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
széklet baktériumok
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 90 nap után
16sRNS szekvenálással elemeztük
változás a kiindulási értékhez képest 90 nap után
széklet rövid szénláncú zsírsav
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 90 nap után
gázkromatográfiával analizáltuk
változás a kiindulási értékhez képest 90 nap után
széklet immunglobulin A
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 90 nap után
enzimhez kötött immunoassay-vel analizáltuk
változás a kiindulási értékhez képest 90 nap után
zsírsavkötő fehérje plazmakoncentrációja
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 90 nap után
enzimhez kötött immunoassay-vel analizáltuk
változás a kiindulási értékhez képest 90 nap után
az 1-es típusú kollagén vér C-terminális telopeptidje (CTX)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 90 nap után
enzimhez kötött immunoassay-vel analizáltuk
változás a kiindulási értékhez képest 90 nap után
vér 1-es típusú prokollagén N-propeptid (P1NP)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 90 nap után
enzimhez kötött immunoassay-vel analizáltuk
változás a kiindulási értékhez képest 90 nap után
változások a vér biomarkereiben és/vagy a csont ásványi sűrűségében (BMD)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest, 90 nap és 9 hónap után (BMD esetén)
enzimhez kötött immunoassay-vel vagy kettős energiájú röntgenabszorptiometriával elemezték a BMD-re
változás a kiindulási értékhez képest, 90 nap és 9 hónap után (BMD esetén)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
éhomi vércukorszint
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 90 nap után
klinikai kémiai analizátorral elemeztük
változás a kiindulási értékhez képest 90 nap után
vér glikozilált hemoglobin
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 90 nap után
klinikai kémiai analizátorral elemeztük
változás a kiindulási értékhez képest 90 nap után
vér inzulin
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 90 nap után
enzimhez kötött immunoassay segítségével analizáltuk
változás a kiindulási értékhez képest 90 nap után
vér C-peptid
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 90 nap után
enzimhez kötött immunoassay segítségével analizáltuk
változás a kiindulási értékhez képest 90 nap után
vér összkoleszterin
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 90 nap után
klinikai kémiai analizátorral elemeztük
változás a kiindulási értékhez képest 90 nap után
vér HDL koleszterin
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 90 nap után
klinikai kémiai analizátorral elemeztük
változás a kiindulási értékhez képest 90 nap után
vér LDL koleszterin
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 90 nap után
klinikai kémiai analizátorral elemeztük
változás a kiindulási értékhez képest 90 nap után
vér trigliceridek
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 90 nap után
klinikai kémiai analizátorral elemeztük
változás a kiindulási értékhez képest 90 nap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: EDRALIN A LUCAS, PhD, Oklahoma State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-20-430

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel