老年人的认知衰弱：技术在增强身体活动中的作用
2021年4月14日 更新者：Rathi Mahendran、National University of Singapore
老年人的认知脆弱性：关于技术在增强身体活动中的作用的随机对照试验试验方案
本研究旨在确定智能手表和手机应用程序提示是否可以通过激励参与者锻炼来补充身体活动作为预防性干预，从而改善他们的身体和认知结果。
研究人员假设，相对于对照组，技术将有助于增加干预组的身体活动参与度，并随后改善认知和身体结果。
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨技术（以智能手表和手机应用程序的形式）在增强身体活动对认知脆弱结果方面的作用。 认知衰弱在这里被定义为同时具有身体衰弱和认知障碍，但不满足主要神经认知障碍的标准。 研究人员假设，对于老年人来说，这种技术将有助于增加对身体活动的参与，随后在后续行动中改善认知和身体结果。 这是为了防止这一特定群体因不良后果和发病率的风险增加而恶化为认知脆弱。
该试点研究将是一项随机对照试验，有 2 个治疗组。 评估将在干预期之前和之后进行。 在干预期间，可穿戴设备将充当跟踪设备，并与移动应用程序配对，在必要时向参与者发出提示。 研究中探索的自变量是可穿戴设备的使用，而身体和认知改善水平是相关指标。 这些将在基线、3 个月和 6 个月时进行跟踪。 此外，测量的中介变量是身体活动水平，以确保通过使用该设备鼓励增加的身体活动水平来影响建议的结果。
如果技术创新和自我管理的作用被证明是有效的，那么在人口迅速老龄化的背景下，医疗保健的未来将更加可持续。 此外，技术在老年人积极行为改变中的这种支持作用可以在随后的医疗保健干预中有多种应用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Savannah Siew, BSc (Hons)
- 电话号码：90697618
- 邮箱：savannahsiew@nus.edu.sg
研究联系人备份
- 姓名：Rathi Mahendran, MMed (Psych)
- 邮箱：pcmrathi@nus.edu.sg
学习地点
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Singapore、新加坡、590021
- 招聘中
- Hannah Senior Activity Center
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接触：
- Savannah Siew, BSc (Hons)
- 电话号码：90697618
- 邮箱：savannahsiew@nus.edu.sg
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首席研究员：
- Rathi Mahendran, MMed (Psych)
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副研究员：
- Iris Rawtaer, MMed (Psych)
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副研究员：
- Junhong Yu, PhD
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副研究员：
- Savannah Siew, BSc (Hons)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60至85岁的老年人
排除标准：
- 根据国际身体活动问卷 (IPAQ) 进行超过 0 分钟的剧烈运动确定的剧烈运动。
- 有锻炼的医学禁忌症，包括但不限于：身体残疾或心脏病，主治医生不允许进行中等强度的锻炼。
- 没有至少支持 6.0 版操作系统的 Android 手机
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预组的参与者将获得可穿戴设备，他们将在研究期间（6 个月）与随附的移动应用程序一起使用。
在干预期间，可穿戴设备将通过行走的步数和适度体力劳动的小时数（基于心率）来跟踪老年人的身体活动。
每当参与者佩戴手表时，即他们醒着时，就会跟踪心率和步数。
手表每晚在他们睡觉时充电。
参与者必须通过在手表或移动应用程序上激活身体活动跟踪器来记录他们的身体活动。
如果他们没有达到所需的身体活动水平，他们将通过移动应用程序收到通知提示，并附有附近锻炼地点的详细信息作为推荐。
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手机应用提示
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无干预：控制组
对于对照组，他们将在研究期间（6 个月）佩戴可穿戴设备作为跟踪设备。
不会有任何提示，移动应用程序只会安装，不会用于该组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3 个月和 6 个月时 FRAIL 问卷的虚弱筛查分数相对于基线的平均变化
大体时间：在 3 个月和 6 个月时
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关于疲劳、抵抗力、行走、疾病和体重减轻的 5 个问题。
这是一个简单的虚弱筛查测试。
分数为 0（非虚弱）、1-2（虚弱前）和 3-5（虚弱）。
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在 3 个月和 6 个月时
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在 3 个月和 6 个月时通过体能测试测量的身体虚弱相对于基线的平均变化
大体时间：在 3 个月和 6 个月时
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手握力公斤
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在 3 个月和 6 个月时
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在 3 个月和 6 个月时通过体能测试测量的身体虚弱相对于基线的平均变化
大体时间：在 3 个月和 6 个月时
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步态速度，尽可能快地走指定距离所花费的时间，以秒为单位
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在 3 个月和 6 个月时
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在 3 个月和 6 个月时通过体能测试测量的身体虚弱相对于基线的平均变化
大体时间：在 3 个月和 6 个月时
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Timed Up and Go (TUG)，从椅子上站起来、步行 3 米、转身并重新坐下所需的时间，以秒为单位
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在 3 个月和 6 个月时
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在 3 个月和 6 个月时通过体能测试测量的身体虚弱相对于基线的平均变化
大体时间：在 3 个月和 6 个月时
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椅子站立测试，从椅子上完全站起来 5 次所需的时间（以秒为单位）
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在 3 个月和 6 个月时
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在 3 个月和 6 个月时，神经认知评估测试组合测量的认知分数相对于基线的平均变化
大体时间：在 3 个月和 6 个月时
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Rey 听觉语言学习测试 (RAVLT) 评估语言学习和记忆
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在 3 个月和 6 个月时
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在 3 个月和 6 个月时，神经认知评估测试组合测量的认知分数相对于基线的平均变化
大体时间：在 3 个月和 6 个月时
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Digit Span Forward and Backward (DS) 评估工作记忆容量
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在 3 个月和 6 个月时
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在 3 个月和 6 个月时，神经认知评估测试组合测量的认知分数相对于基线的平均变化
大体时间：在 3 个月和 6 个月时
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Color Trails Test (CTT) 评估视觉空间技能和注意力
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在 3 个月和 6 个月时
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在 3 个月和 6 个月时，神经认知评估测试组合测量的认知分数相对于基线的平均变化
大体时间：在 3 个月和 6 个月时
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Wechsler 的块设计 (WBS) 评估视觉空间能力
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在 3 个月和 6 个月时
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在 3 个月和 6 个月时，神经认知评估测试组合测量的认知分数相对于基线的平均变化
大体时间：在 3 个月和 6 个月时
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语义流畅性 - 动物（SFA）评估语义记忆
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在 3 个月和 6 个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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智能手表在 3 个月和 6 个月时测量的步数相对于基线的平均变化
大体时间：在 3 个月和 6 个月时
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每日步数
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在 3 个月和 6 个月时
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智能手表在 3 个月和 6 个月时测量的适度运动相对于基线的平均变化
大体时间：在 3 个月和 6 个月时
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一周适度运动分钟数
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在 3 个月和 6 个月时
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“国际身体活动问卷”在 3 个月和 6 个月时测量的身体活动水平相对于基线的平均变化
大体时间：在 3 个月和 6 个月时
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自我报告的剧烈或适度运动的分钟数和小时数
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在 3 个月和 6 个月时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 在 3 个月和 6 个月时测量的睡眠质量控制变量
大体时间：在 3 个月和 6 个月时
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上个月睡眠质量自我报告问卷。
总体评分范围为 0-21，5 分及以上表示睡眠质量差。
分数越高，睡眠质量越差。
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在 3 个月和 6 个月时
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在 3 个月和 6 个月时根据障碍自我效能量表测量的动机水平的控制变量
大体时间：在 3 个月和 6 个月时
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关于锻炼特定动机水平的自我报告问卷。
分数范围为 0-100。
得分越高，自我效能感水平越高。
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在 3 个月和 6 个月时
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在 3 个月和 6 个月时根据老年抑郁量表测量的抑郁控制变量
大体时间：在 3 个月和 6 个月时
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自我报告的抑郁症筛查测试。
分数范围为 0-15，较高的分数反映了更多的抑郁症状。
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在 3 个月和 6 个月时
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在 3 个月和 6 个月时根据老年焦虑量表测量的焦虑控制变量
大体时间：在 3 个月和 6 个月时
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自我报告的焦虑筛查测试。
分数范围为 0-20，较高的分数反映更多的焦虑症状。
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在 3 个月和 6 个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rathi Mahendran, MMed (Psych)、National University of Singapore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月15日
初级完成 (预期的)
2021年8月1日
研究完成 (预期的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月30日
首次发布 (实际的)
2021年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月14日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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