Kognitív gyengeség idősebb felnőtteknél: A technológia szerepe a fizikai aktivitás fokozásában
Kognitív gyengeség idősebb felnőtteknél: A technológia fizikai aktivitás fokozásában betöltött szerepének kísérleti RCT protokollja
A tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy az okosórák és a mobiltelefon-alkalmazások figyelmeztetései kiegészíthetik-e a fizikai aktivitást megelőző beavatkozásként azáltal, hogy motiválják a résztvevőket testmozgásra, javítva fizikai és kognitív eredményeiket.
A kutatók azt feltételezik, hogy a technológia elősegíti az intervenciós csoport fizikai aktivitásának növelését a kontrollcsoporthoz képest, és ezt követően javítja a kognitív és fizikai eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy feltárja a technológia szerepét – az okosórák és a mobiltelefon-alkalmazások formájában – a fizikai aktivitás fokozásában a kognitív gyengeségek következményeiben. A kognitív gyengeséget itt úgy határozzuk meg, mint fizikai és kognitív károsodást, de nem felel meg a súlyos neurokognitív zavar kritériumainak. A kutatók azt feltételezik, hogy az idősebb felnőttek esetében ez a technológia elősegíti a fizikai aktivitás fokozását, majd a kognitív és fizikai eredmények javulását a nyomon követés során. Ennek célja annak megelőzése, hogy ez a bizonyos csoport kognitív gyengeséggé romoljon a nemkívánatos kimenetelek és a morbiditás ezzel járó fokozott kockázata miatt.
Ez a kísérleti vizsgálat egy randomizált kontroll vizsgálat lesz, 2 kezelési karral. Az értékeléseket a beavatkozási időszak előtt és azt követően végezzük. A beavatkozás időtartama alatt a hordható nyomkövető eszközként működik, és egy mobilalkalmazással párosulva küldi ki a résztvevőt, ha szükséges. A tanulmányban feltárt független változó a hordható használat, míg a fizikai és kognitív fejlődés mértéke a függő mérték. Ezeket az alapvonalon, 3 hónaponként és 6 hónaponként követik nyomon. Ezenkívül a mért közvetítő változó a fizikai aktivitás szintjei annak biztosítására, hogy a javasolt eredményeket az eszköz használata által ösztönzött fokozott fizikai aktivitás befolyásolja.
Ha az olyan innovációk, mint a technológia és az önmenedzselés szerepe hatékonynak bizonyulnak, az egészségügy jövője a gyorsan öregedő népesség összefüggésében fenntarthatóbb lesz. Ezen túlmenően a technológia ezen támogató szerepe az idősebb felnőttek pozitív viselkedésmódosításában sokféleképpen alkalmazható a későbbi egészségügyi beavatkozásokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Savannah Siew, BSc (Hons)
- Telefonszám: 90697618
- E-mail: savannahsiew@nus.edu.sg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rathi Mahendran, MMed (Psych)
- E-mail: pcmrathi@nus.edu.sg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 590021
- Toborzás
- Hannah Senior Activity Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Savannah Siew, BSc (Hons)
- Telefonszám: 90697618
- E-mail: savannahsiew@nus.edu.sg
-
Kutatásvezető:
- Rathi Mahendran, MMed (Psych)
-
Alkutató:
- Iris Rawtaer, MMed (Psych)
-
Alkutató:
- Junhong Yu, PhD
-
Alkutató:
- Savannah Siew, BSc (Hons)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 és 85 év közötti idősebb felnőttek
Kizárási kritériumok:
- Erőteljes gyakorlatokat végez, amelyet a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) alapján több mint 0 percnyi erőteljes gyakorlat határozza meg.
- Orvosi ellenjavallatai vannak az edzéshez, beleértve, de nem kizárólagosan: testi fogyatékosságokat vagy szívbetegségeket, amikor az elsődleges orvos megtiltja a közepes intenzitású edzést.
- Nem rendelkezik Android telefonnal, amely legalább 6.0-s verziójú operációs rendszert támogat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az intervenciós csoportban résztvevők megkapják a hordható eszközöket, amelyeket a kísérő mobilalkalmazással együtt használnak a vizsgálat idejére (6 hónap).
A beavatkozás ideje alatt a hordható nyomon követi az idősebb felnőttek fizikai aktivitását a megtett lépések számával és a mérsékelt fizikai munkaórák számával (pulzusszám alapján).
A pulzusszámot és a lépéseket mindig nyomon követjük, amikor a résztvevők viselik az órát, vagyis amikor ébren vannak.
Az órát minden este fel kell tölteni, amikor alszanak.
A résztvevőknek le kell jegyezniük fizikai aktivitásukat a fizikai aktivitás-követő aktiválásával akár az órán, akár a mobilalkalmazáson.
Ha nem érték el a szükséges fizikai aktivitási szintet, akkor a mobilalkalmazáson keresztül értesítést küldenek nekik, amely ajánlásként tartalmazza a közeli edzéshelyek adatait.
|
Mobiltelefonos alkalmazás kéri
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport esetében a hordható eszközöket nyomkövető eszközként fogják viselni a vizsgálat időtartama alatt (6 hónap).
A rendszer nem kap értesítést, és a mobilalkalmazás csak telepítve lesz, de nem használja ehhez a csoporthoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos változás az alapvonalhoz képest a FRAIL kérdőív törékenységi szűrési pontszámaiban 3 és 6 hónapban
Időkeret: 3 hónaposan és 6 hónaposan
|
5 kérdés a fáradtságról, ellenállásról, mozgásról, betegségről és fogyásról.
Ez egy egyszerű szűrővizsgálat a törékenység megállapítására.
Pontszám: 0 (nem törékeny), 1-2 (gyenge előtt) és 3-5 (gyenge).
|
3 hónaposan és 6 hónaposan
|
|
Átlagos változás az alapvonalhoz képest a fizikai gyengeségben, fizikai teljesítménytesztekkel mérve 3 hónap és 6 hónap után
Időkeret: 3 hónaposan és 6 hónaposan
|
Kézfogás erőssége kilogrammban
|
3 hónaposan és 6 hónaposan
|
|
Átlagos változás az alapvonalhoz képest a fizikai gyengeségben, fizikai teljesítménytesztekkel mérve 3 hónap és 6 hónap után
Időkeret: 3 hónaposan és 6 hónaposan
|
Járási sebesség, egy meghatározott távolság lehető leggyorsabb megtételéhez szükséges idő másodpercben
|
3 hónaposan és 6 hónaposan
|
|
Átlagos változás az alapvonalhoz képest a fizikai gyengeségben, fizikai teljesítménytesztekkel mérve 3 hónap és 6 hónap után
Időkeret: 3 hónaposan és 6 hónaposan
|
Időzített fel és indulás (TUG), másodpercek alatt fel kell állni a székből, 3 métert sétálni, megfordulni és visszaülni
|
3 hónaposan és 6 hónaposan
|
|
Átlagos változás az alapvonalhoz képest a fizikai gyengeségben, fizikai teljesítménytesztekkel mérve 3 hónap és 6 hónap után
Időkeret: 3 hónaposan és 6 hónaposan
|
Székállvány teszt, másodpercek alatt 5-ször teljesen feláll a székről
|
3 hónaposan és 6 hónaposan
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a kognitív pontszámokban, a Neurokognitív Értékelés teszt akkumulátorral mérve 3 és 6 hónap után
Időkeret: 3 hónaposan és 6 hónaposan
|
A Rey Auditory verbális tanulási teszt (RAVLT) a verbális tanulást és a memóriát értékeli
|
3 hónaposan és 6 hónaposan
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a kognitív pontszámokban, a Neurokognitív Értékelés teszt akkumulátorral mérve 3 és 6 hónap után
Időkeret: 3 hónaposan és 6 hónaposan
|
A Digit Span Forward and Backward (DS) a munkamemória kapacitását értékeli
|
3 hónaposan és 6 hónaposan
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a kognitív pontszámokban, a Neurokognitív Értékelés teszt akkumulátorral mérve 3 és 6 hónap után
Időkeret: 3 hónaposan és 6 hónaposan
|
A Color Trails Test (CTT) a vizuális-térbeli készségeket és a figyelmet értékeli
|
3 hónaposan és 6 hónaposan
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a kognitív pontszámokban, a Neurokognitív Értékelés teszt akkumulátorral mérve 3 és 6 hónap után
Időkeret: 3 hónaposan és 6 hónaposan
|
A Wechsler-féle blokktervezés (WBS) a vizuális térképességet értékeli
|
3 hónaposan és 6 hónaposan
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a kognitív pontszámokban, a Neurokognitív Értékelés teszt akkumulátorral mérve 3 és 6 hónap után
Időkeret: 3 hónaposan és 6 hónaposan
|
Semantic Fluency – állatok (SFA) a szemantikai memóriát értékeli
|
3 hónaposan és 6 hónaposan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos változás az alapvonalhoz képest lépésenként Az okosóra mérve 3 hónap és 6 hónap után
Időkeret: 3 hónaposan és 6 hónaposan
|
A napi megtett lépések száma
|
3 hónaposan és 6 hónaposan
|
|
Átlagos változás az alapvonalhoz képest mérsékelt testmozgásban az okosórával mérve 3 hónap és 6 hónap után
Időkeret: 3 hónaposan és 6 hónaposan
|
Percek mérsékelt edzés egy héten
|
3 hónaposan és 6 hónaposan
|
|
A fizikai aktivitás szintjének átlagos változása a kiindulási értékhez képest, a „Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőívvel” mérve 3 hónap és 6 hónap után
Időkeret: 3 hónaposan és 6 hónaposan
|
Erőteljes vagy mérsékelt edzéssel töltött percek és órák saját bevallása szerint
|
3 hónaposan és 6 hónaposan
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvásminőség kontrollváltozója a Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) alapján 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: 3 hónaposan és 6 hónaposan
|
Önbevallásos kérdőív az alvás minőségéről az elmúlt hónapban.
A globális pontszám 0-tól 21-ig terjed, az 5-ös vagy annál magasabb pontszám pedig rossz alvásminőséget jelez.
Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb az alvás minősége.
|
3 hónaposan és 6 hónaposan
|
|
A motiváció szintjének kontrollváltozója a Barriers Self-efficicy Skálán mérve 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: 3 hónaposan és 6 hónaposan
|
Önkitöltős kérdőív az edzésre jellemző motivációs szintekről.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb az önhatékonyság szintje.
|
3 hónaposan és 6 hónaposan
|
|
A depresszió kontrollváltozója a Geriátriai Depresszió Skála szerint 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: 3 hónaposan és 6 hónaposan
|
Ön által bejelentett depresszió szűrővizsgálat.
A pontszámok 0 és 15 között mozognak, és a magasabb pontszám több depressziós tünetet tükröz.
|
3 hónaposan és 6 hónaposan
|
|
A szorongás kontrollváltozója a Geriátriai Szorongás Leltáron mérve 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: 3 hónaposan és 6 hónaposan
|
Ön által bejelentett szorongásos szűrővizsgálat.
A pontszámok 0 és 20 között mozognak, és a magasabb pontszám több szorongásos tünetet tükröz.
|
3 hónaposan és 6 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rathi Mahendran, MMed (Psych), National University of Singapore
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-20-038
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .