Kognitiv svaghet hos äldre vuxna: Teknikens roll i fysisk aktivitetsförbättring
Kognitiv svaghet hos äldre vuxna: Protokoll för en pilot-RCT om teknologins roll i fysisk aktivitetsförbättring
Denna studie avser att avgöra om smarta klockor och meddelanden om mobiltelefonapplikationer kan komplettera fysisk aktivitet som en förebyggande intervention genom att motivera deltagarna att träna, för att förbättra deras fysiska och kognitiva resultat.
Utredarna antar att tekniken kommer att bidra till att öka engagemanget i fysisk aktivitet för interventionsgruppen i förhållande till kontrollgruppen och därefter förbättra kognitiva och fysiska resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att utforska teknikens roll - i form av smarta klockor och mobiltelefonapplikationer - i förbättring av fysisk aktivitet på kognitiva svaghetsresultat. Kognitiv skörhet definieras här som att ha både fysisk bräcklighet och kognitiv funktionsnedsättning men uppfyller inte kriterierna för allvarlig neurokognitiv störning. Utredarna postulerar att för äldre vuxna kommer sådan teknik att bidra till att öka engagemanget i fysisk aktivitet med efterföljande förbättring av kognitiva och fysiska resultat vid uppföljning. Detta i syfte att förhindra att just denna grupp försämras till kognitiv svaghet på grund av den åtföljande ökade risken för negativa utfall och sjuklighet.
Denna pilotstudie kommer att vara en randomiserad kontrollstudie med 2 behandlingsarmar. Bedömningar kommer att göras före och efter interventionsperioden. Under interventionsperioden kommer den bärbara enheten att fungera som en spårningsenhet och paras ihop med en mobilapplikation för att skicka meddelanden till deltagaren när det behövs. Den oberoende variabel som utforskas i studien är användningen av det bärbara medan nivåerna av fysiska och kognitiva förbättringar är de beroende måtten. Dessa kommer att spåras vid baslinjen, 3 månader och 6 månader. Den förmedlande variabeln som mäts är dessutom nivåerna av fysisk aktivitet för att säkerställa att de föreslagna resultaten påverkas genom en ökad nivå av fysisk aktivitet som uppmuntras av användningen av enheten.
Om innovationer som teknik och rollen av självförvaltning visar sig effektiva, kommer framtiden för hälso- och sjukvården i samband med en snabbt åldrande befolkning att bli mer hållbar. Dessutom kan denna stödjande roll för teknik i positiv beteendemodifiering bland äldre vuxna ha en mängd tillämpningar i efterföljande hälsovårdsinsatser.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Savannah Siew, BSc (Hons)
- Telefonnummer: 90697618
- E-post: savannahsiew@nus.edu.sg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rathi Mahendran, MMed (Psych)
- E-post: pcmrathi@nus.edu.sg
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 590021
- Rekrytering
- Hannah Senior Activity Center
-
Kontakt:
- Savannah Siew, BSc (Hons)
- Telefonnummer: 90697618
- E-post: savannahsiew@nus.edu.sg
-
Huvudutredare:
- Rathi Mahendran, MMed (Psych)
-
Underutredare:
- Iris Rawtaer, MMed (Psych)
-
Underutredare:
- Junhong Yu, PhD
-
Underutredare:
- Savannah Siew, BSc (Hons)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre vuxna i åldern 60 till 85 år
Exklusions kriterier:
- Deltar i kraftfulla övningar som fastställts genom att ha mer än 0 minuters intensiv träning på International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
- Har medicinska kontraindikationer för träning, inklusive men inte begränsat till: fysiska funktionshinder eller hjärtsjukdomar där primärläkaren inte tillåter träning med måttlig intensitet.
- Äger inte en Android-telefon som kan stödja minst ett version 6.0 operativsystem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få de wearables som de kommer att använda tillsammans med den medföljande mobilapplikationen under studieperioden (6 månader).
Under interventionsperioden kommer den bärbara enheten att spåra de äldre vuxnas fysiska aktivitet via antalet steg som tagits och antalet timmar av måttligt fysiskt arbete (baserat på hjärtfrekvens).
Puls och steg kommer att spåras när deltagarna har klockan på sig, vilket är när de är vakna.
Klockan ska laddas varje natt när de sover.
Deltagarna måste logga ner sin fysiska aktivitet genom att aktivera spåraren för fysisk aktivitet antingen på klockan eller i mobilapplikationen.
Om de inte uppnådde den erforderliga fysiska aktivitetsnivån kommer de att få ett meddelande via mobilapplikationen med information om närliggande träningsplatser som rekommendation.
|
Uppmaningar om mobilapplikationer
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
För kontrollgruppen kommer de att bära wearables som en spårningsenhet under studieperioden (6 månader).
Inga uppmaningar kommer att ges och mobilapplikationen kommer bara att installeras men inte användas för den här gruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i skörhetsscreeningspoäng på FRAIL-enkäten vid 3 och 6 månader
Tidsram: Vid 3 månader och 6 månader
|
5 frågor om trötthet, motstånd, ambulation, sjukdom och viktminskning.
Det är ett enkelt screeningtest för svaghet.
Poängen 0 (icke-bräcklig), 1-2 (för-skräcklig) och 3-5 (skräcklig).
|
Vid 3 månader och 6 månader
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i fysisk svaghet mätt med fysiska prestationstester efter 3 månader och 6 månader
Tidsram: Vid 3 månader och 6 månader
|
Handgreppsstyrka i kilogram
|
Vid 3 månader och 6 månader
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i fysisk svaghet mätt med fysiska prestationstester efter 3 månader och 6 månader
Tidsram: Vid 3 månader och 6 månader
|
Gånghastighet, tid det tar att gå en viss sträcka så snabbt som möjligt, i sekunder
|
Vid 3 månader och 6 månader
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i fysisk svaghet mätt med fysiska prestationstester efter 3 månader och 6 månader
Tidsram: Vid 3 månader och 6 månader
|
Timed Up and Go (TUG), tid det tar att resa sig från en stol, gå 3 meter, vända sig om och sitta ner igen, på några sekunder
|
Vid 3 månader och 6 månader
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i fysisk svaghet mätt med fysiska prestationstester efter 3 månader och 6 månader
Tidsram: Vid 3 månader och 6 månader
|
Stolsställningstest, tid det tar att stå upp helt 5 gånger från en stol på sekunder
|
Vid 3 månader och 6 månader
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i kognitiva poäng mätt på testbatteriet för neurokognitiv bedömning vid 3 och 6 månader
Tidsram: Vid 3 månader och 6 månader
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) bedömer verbal inlärning och minne
|
Vid 3 månader och 6 månader
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i kognitiva poäng mätt på testbatteriet för neurokognitiv bedömning vid 3 och 6 månader
Tidsram: Vid 3 månader och 6 månader
|
Digit Span Forward and Backward (DS) bedömer arbetsminnets kapacitet
|
Vid 3 månader och 6 månader
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i kognitiva poäng mätt på testbatteriet för neurokognitiv bedömning vid 3 och 6 månader
Tidsram: Vid 3 månader och 6 månader
|
Color Trails Test (CTT) bedömer visuell-spatiala färdigheter och uppmärksamhet
|
Vid 3 månader och 6 månader
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i kognitiva poäng mätt på testbatteriet för neurokognitiv bedömning vid 3 och 6 månader
Tidsram: Vid 3 månader och 6 månader
|
Wechslers Block Design (WBS) bedömer visuospatial förmåga
|
Vid 3 månader och 6 månader
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i kognitiva poäng mätt på testbatteriet för neurokognitiv bedömning vid 3 och 6 månader
Tidsram: Vid 3 månader och 6 månader
|
Semantisk flyt - djur (SFA) bedömer semantiskt minne
|
Vid 3 månader och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i steg, mätt av den smarta klockan vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: Vid 3 månader och 6 månader
|
Antal steg som tas dagligen
|
Vid 3 månader och 6 månader
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen vid måttlig träning mätt med smartklockan vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: Vid 3 månader och 6 månader
|
Minuter av måttlig träning på en vecka
|
Vid 3 månader och 6 månader
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i nivåer av fysisk aktivitet mätt med "International Physical Activity Questionnaire" vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: Vid 3 månader och 6 månader
|
Självrapporterade minuter och timmar av kraftig eller måttlig träning
|
Vid 3 månader och 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontrollvariabel för sömnkvalitet mätt på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vid 3 och 6 månader
Tidsram: Vid 3 månader och 6 månader
|
Självrapporterat frågeformulär om sömnkvalitet under den senaste månaden.
Globala poäng varierar från 0-21 med en poäng på 5 och högre vilket indikerar dålig sömnkvalitet.
Ju högre poäng, desto sämre sömnkvalitet.
|
Vid 3 månader och 6 månader
|
|
Kontrollvariabel för motivationsnivåer mätt på Barrier Self-efficacy Scale vid 3 och 6 månader
Tidsram: Vid 3 månader och 6 månader
|
Självrapporterat frågeformulär om motivationsnivåer som är specifika för träning.
Poäng varierar från 0-100.
Ju högre poäng, desto högre nivå av själveffektivitet.
|
Vid 3 månader och 6 månader
|
|
Kontrollvariabel för depression mätt på Geriatric Depression Scale vid 3 och 6 månader
Tidsram: Vid 3 månader och 6 månader
|
Självrapporterat screeningtest för depression.
Poäng varierar från 0-15 och en högre poäng återspeglar mer depressiva symtom.
|
Vid 3 månader och 6 månader
|
|
Kontrollvariabel för ångest mätt på Geriatric Anxiety Inventory vid 3 och 6 månader
Tidsram: Vid 3 månader och 6 månader
|
Självrapporterat screeningtest för ångest.
Poäng varierar från 0-20 och en högre poäng återspeglar fler ångestsymptom.
|
Vid 3 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rathi Mahendran, MMed (Psych), National University of Singapore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-20-038
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .