Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv skrøpelighet hos eldre voksne: teknologiens rolle i fysisk aktivitetsforbedring

14. april 2021 oppdatert av: Rathi Mahendran, National University of Singapore

Kognitiv skrøpelighet hos eldre voksne: Protokoll for en pilot-RCT om teknologiens rolle i fysisk aktivitetsforbedring

Denne studien har til hensikt å finne ut om smartklokker og meldinger om mobiltelefonapplikasjoner kan utfylle fysisk aktivitet som en forebyggende intervensjon ved å motivere deltakerne til å trene, for å forbedre deres fysiske og kognitive resultater.

Etterforskerne antar at teknologi vil bidra til å øke engasjementet i fysisk aktivitet for intervensjonsgruppen i forhold til kontrollgruppen og deretter forbedre kognitive og fysiske resultater.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å utforske rollen til teknologi - i form av smartklokker og mobiltelefonapplikasjoner - i forbedring av fysisk aktivitet på kognitive skrøpelighetsutfall. Kognitiv skrøpelighet er her definert som å ha både fysisk skrøpelighet og kognitiv svikt, men tilfredsstiller ikke kriteriene for alvorlig nevrokognitiv lidelse. Etterforskerne postulerer at for eldre voksne vil slik teknologi bidra til å øke engasjementet i fysisk aktivitet med påfølgende forbedring i kognitive og fysiske resultater ved oppfølging. Dette er med sikte på å forhindre at denne spesielle gruppen forverres til kognitiv skrøpelighet på grunn av den medfølgende økte risikoen for uønskede utfall og sykelighet.

Denne pilotstudien vil være en randomisert kontrollstudie med 2 behandlingsarmer. Det vil bli gjort vurderinger før og etter intervensjonsperioden. I løpet av intervensjonsperioden vil den bærbare enheten fungere som en sporingsenhet og vil bli sammenkoblet med en mobilapplikasjon for å sende meldinger til deltakeren når det er nødvendig. Den uavhengige variabelen som ble utforsket i studien er bruken av den bærbare, mens nivåene av fysiske og kognitive forbedringer er de avhengige målene. Disse vil bli sporet ved baseline, 3 måneder og 6 måneder. I tillegg er den målte formidlingsvariabelen nivåene av fysisk aktivitet for å sikre at de foreslåtte resultatene påvirkes gjennom et økt nivå av fysisk aktivitet oppmuntret av bruken av enheten.

Hvis innovasjoner som teknologi og rollen til selvledelse viser seg å være effektive, vil fremtiden for helsevesenet i sammenheng med en raskt aldrende befolkning være mer bærekraftig. Videre kan denne støttende rollen til teknologi i positiv atferdsendring blant eldre voksne ha en mengde anvendelser i påfølgende helseintervensjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 590021
        • Rekruttering
        • Hannah Senior Activity Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rathi Mahendran, MMed (Psych)
        • Underetterforsker:
          • Iris Rawtaer, MMed (Psych)
        • Underetterforsker:
          • Junhong Yu, PhD
        • Underetterforsker:
          • Savannah Siew, BSc (Hons)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre voksne i alderen 60 til 85 år

Ekskluderingskriterier:

  • Deltar i kraftige øvelser som bestemt ved å ha mer enn 0 minutter med kraftig trening på International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
  • Har medisinske kontraindikasjoner for trening, inkludert men ikke begrenset til: fysiske funksjonshemminger eller hjertesykdommer der primærlegen ikke tillater trening med moderat intensitet.
  • Eier ikke en Android-telefon som kan støtte minst en versjon 6.0 operativsystem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil få utdelt wearables som de skal bruke sammen med den medfølgende mobilapplikasjonen for studieperioden (6 måneder). I løpet av intervensjonsperioden vil wearable spore den fysiske aktiviteten til de eldre voksne via antall skritt tatt og antall timer med moderat fysisk arbeid (basert på hjertefrekvens). Hjertefrekvens og skritt vil spores når deltakerne har på seg klokken, som er når de er våkne. Klokken skal lades hver natt når de sover. Deltakerne må logge ned sin fysiske aktivitet ved å aktivere den fysiske aktivitetsmåleren enten på klokken eller på mobilapplikasjonen. Hvis de ikke oppnådde det nødvendige nivået av fysisk aktivitet, vil de få tilsendt en melding via mobilapplikasjonen med detaljer om nærliggende treningssteder som anbefaling.
Forespørsler om mobiltelefonapplikasjoner
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
For kontrollgruppen vil de bruke wearables som en sporingsenhet i løpet av studien (6 måneder). Ingen meldinger vil bli gitt, og mobilapplikasjonen vil bare bli installert, men ikke brukt for denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline i skrøpelighetsscreeningsresultater på FRAIL-spørreskjemaet etter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder
5 spørsmål om tretthet, motstand, ambulasjon, sykdom og vekttap. Det er en enkel screeningtest for skrøpelighet. Poeng på 0 (ikke-skjør), 1-2 (pre-skjør) og 3-5 (skjør).
Ved 3 måneder og 6 måneder
Gjennomsnittlig endring fra baseline i fysisk skrøpelighet målt ved fysiske ytelsestester etter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder
Håndgrepsstyrke i kilo
Ved 3 måneder og 6 måneder
Gjennomsnittlig endring fra baseline i fysisk skrøpelighet målt ved fysiske ytelsestester etter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder
Ganghastighet, tiden det tar å gå en spesifisert distanse så fort som mulig, i sekunder
Ved 3 måneder og 6 måneder
Gjennomsnittlig endring fra baseline i fysisk skrøpelighet målt ved fysiske ytelsestester etter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder
Timed Up and Go (TUG), tiden det tar å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu og sette seg ned igjen, på sekunder
Ved 3 måneder og 6 måneder
Gjennomsnittlig endring fra baseline i fysisk skrøpelighet målt ved fysiske ytelsestester etter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder
Stolstandtest, tiden det tar å reise seg helt 5 ganger fra en stol på sekunder
Ved 3 måneder og 6 måneder
Gjennomsnittlig endring fra baseline i kognitive skårer målt på Neurocognitive Assessment testbatteriet ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) vurderer verbal læring og hukommelse
Ved 3 måneder og 6 måneder
Gjennomsnittlig endring fra baseline i kognitive skårer målt på Neurocognitive Assessment testbatteriet ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder
Digit Span Forward and Backward (DS) vurderer arbeidsminnekapasiteten
Ved 3 måneder og 6 måneder
Gjennomsnittlig endring fra baseline i kognitive skårer målt på Neurocognitive Assessment testbatteriet ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder
Color Trails Test (CTT) vurderer visuell-romlige ferdigheter og oppmerksomhet
Ved 3 måneder og 6 måneder
Gjennomsnittlig endring fra baseline i kognitive skårer målt på Neurocognitive Assessment testbatteriet ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder
Wechslers Block Design (WBS) vurderer visuospatial evne
Ved 3 måneder og 6 måneder
Gjennomsnittlig endring fra baseline i kognitive skårer målt på Neurocognitive Assessment testbatteriet ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder
Semantisk flyt – dyr (SFA) vurderer semantisk hukommelse
Ved 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline i trinn tatt målt av smartklokken ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder
Antall skritt tatt daglig
Ved 3 måneder og 6 måneder
Gjennomsnittlig endring fra baseline ved moderat trening målt av smartklokken ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder
Minutter med moderat trening på en uke
Ved 3 måneder og 6 måneder
Gjennomsnittlig endring fra baseline i nivåer av fysisk aktivitet målt av "International Physical Activity Questionnaire" etter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder
Selvrapporterte minutter og timer med kraftig eller moderat trening
Ved 3 måneder og 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontrollvariabel for søvnkvalitet målt på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder
Selvrapportert spørreskjema om søvnkvalitet siste måned. Global score varierer fra 0-21 med en score på 5 og høyere som indikerer dårlig søvnkvalitet. Jo høyere poengsum, desto dårligere søvnkvalitet.
Ved 3 måneder og 6 måneder
Kontrollvariabel for motivasjonsnivåer målt på Barriers Self-efficacy Scale ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder
Selvrapportert spørreskjema om motivasjonsnivåer som er spesifikke for trening. Poengene varierer fra 0-100. Jo høyere poengsum, desto høyere grad av selveffektivitet.
Ved 3 måneder og 6 måneder
Kontrollvariabel for depresjon målt på Geriatric Depression Scale ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder
Selvrapportert screeningtest for depresjon. Poeng varierer fra 0-15 og en høyere score reflekterer mer depressive symptomer.
Ved 3 måneder og 6 måneder
Kontrollvariabel for angst målt på Geriatric Anxiety Inventory ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder
Selvrapportert screeningtest for angst. Poeng varierer fra 0-20 og en høyere poengsum gjenspeiler flere angstsymptomer.
Ved 3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rathi Mahendran, MMed (Psych), National University of Singapore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrøpelighet

3
Abonnere