Fragilidade cognitiva em idosos: o papel da tecnologia no aprimoramento da atividade física
Fragilidade cognitiva em adultos mais velhos: protocolo de um RCT piloto do papel da tecnologia no aprimoramento da atividade física
Este estudo pretende determinar se relógios inteligentes e aplicativos de celular podem complementar a atividade física como uma intervenção preventiva, motivando os participantes ao exercício, de modo a melhorar seus resultados físicos e cognitivos.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a tecnologia ajudará a aumentar o envolvimento em atividades físicas para o grupo de intervenção em relação ao grupo de controle e, posteriormente, melhorará os resultados físicos e cognitivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo explorar o papel da tecnologia - na forma de relógios inteligentes e aplicativos para telefones celulares - no aprimoramento da atividade física nos resultados da fragilidade cognitiva. A fragilidade cognitiva é definida aqui como tendo fragilidade física e comprometimento cognitivo, mas não satisfaz os critérios para Transtorno Neurocognitivo Maior. Os pesquisadores postulam que, para adultos mais velhos, essa tecnologia ajudará a aumentar o engajamento em atividades físicas com subsequente melhora nos resultados cognitivos e físicos no acompanhamento. Isso tem o objetivo de evitar que esse grupo particular se deteriore para a fragilidade cognitiva devido ao aumento do risco de resultados adversos e morbidade.
Este estudo piloto será um estudo de controle randomizado com 2 braços de tratamento. As avaliações serão feitas antes e depois do período de intervenção. Durante o período de intervenção, o wearable funcionará como um dispositivo de rastreamento e será emparelhado com um aplicativo móvel para emitir alertas ao participante quando necessário. A variável independente explorada no estudo é o uso do wearable enquanto os níveis de melhorias físicas e cognitivas são as medidas dependentes. Estes serão rastreados na linha de base, 3 meses e 6 meses. Além disso, a variável mediadora medida são os níveis de atividade física para garantir que os resultados propostos sejam afetados por meio de um aumento do nível de atividade física incentivado pelo uso do dispositivo.
Se inovações como a tecnologia e o papel da autogestão se mostrarem eficazes, o futuro da saúde no contexto de uma população que envelhece rapidamente será mais sustentável. Além disso, esse papel de suporte da tecnologia na modificação comportamental positiva entre os idosos pode ter uma infinidade de aplicações em intervenções de saúde subsequentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Savannah Siew, BSc (Hons)
- Número de telefone: 90697618
- E-mail: savannahsiew@nus.edu.sg
Estude backup de contato
- Nome: Rathi Mahendran, MMed (Psych)
- E-mail: pcmrathi@nus.edu.sg
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 590021
- Recrutamento
- Hannah Senior Activity Center
-
Contato:
- Savannah Siew, BSc (Hons)
- Número de telefone: 90697618
- E-mail: savannahsiew@nus.edu.sg
-
Investigador principal:
- Rathi Mahendran, MMed (Psych)
-
Subinvestigador:
- Iris Rawtaer, MMed (Psych)
-
Subinvestigador:
- Junhong Yu, PhD
-
Subinvestigador:
- Savannah Siew, BSc (Hons)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos de 60 a 85 anos
Critério de exclusão:
- Envolve-se em exercícios vigorosos conforme determinado por ter mais de 0 minutos de exercício vigoroso no Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
- Tem contra-indicações médicas para exercícios, incluindo, mas não se limitando a: deficiências físicas ou problemas cardíacos em que o médico principal não permite exercícios de intensidade moderada.
- Não possui um telefone Android compatível com pelo menos a versão 6.0 do sistema operacional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes do grupo de intervenção receberão os wearables que usarão juntamente com o aplicativo móvel que os acompanha durante o período do estudo (6 meses).
Durante o período de intervenção, o wearable rastreará a atividade física dos idosos por meio do número de passos dados e do número de horas de trabalho físico moderado (com base na frequência cardíaca).
A frequência cardíaca e os passos serão monitorados sempre que os participantes estiverem usando o relógio, ou seja, quando estiverem acordados.
O relógio deve ser carregado todas as noites quando eles estiverem dormindo.
Os participantes terão que fazer logon de suas atividades físicas ativando o rastreador de atividade física no relógio ou no aplicativo móvel.
Se eles não atingirem o nível exigido de atividade física, eles receberão uma notificação por meio do aplicativo móvel com detalhes dos locais de treino próximos como recomendação.
|
Solicitações de aplicativos para celular
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Para o grupo de controle, eles usarão os wearables como um dispositivo de rastreamento durante o período do estudo (6 meses).
Nenhum prompt será fornecido e o aplicativo móvel será apenas instalado, mas não usado para este grupo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração média desde a linha de base nas pontuações de triagem de fragilidade no questionário FRAIL aos 3 e 6 meses
Prazo: Aos 3 meses e 6 meses
|
5 perguntas sobre fadiga, resistência, deambulação, doença e perda de peso.
É um teste de triagem simples para fragilidade.
Pontuações de 0 (não frágil), 1-2 (pré-frágil) e 3-5 (frágil).
|
Aos 3 meses e 6 meses
|
|
Alteração média da linha de base em fragilidade física medida por testes de desempenho físico aos 3 meses e 6 meses
Prazo: Aos 3 meses e 6 meses
|
Força de preensão manual em quilogramas
|
Aos 3 meses e 6 meses
|
|
Alteração média da linha de base em fragilidade física medida por testes de desempenho físico aos 3 meses e 6 meses
Prazo: Aos 3 meses e 6 meses
|
Velocidade da marcha, tempo necessário para caminhar uma distância especificada o mais rápido possível, em segundos
|
Aos 3 meses e 6 meses
|
|
Alteração média da linha de base em fragilidade física medida por testes de desempenho físico aos 3 meses e 6 meses
Prazo: Aos 3 meses e 6 meses
|
Timed Up and Go (TUG), tempo gasto para levantar de uma cadeira, andar 3 metros, virar e sentar, em segundos
|
Aos 3 meses e 6 meses
|
|
Alteração média da linha de base em fragilidade física medida por testes de desempenho físico aos 3 meses e 6 meses
Prazo: Aos 3 meses e 6 meses
|
Chair Stand Test, tempo gasto para levantar-se completamente 5 vezes de uma cadeira em segundos
|
Aos 3 meses e 6 meses
|
|
Alteração média desde a linha de base nas pontuações cognitivas, conforme medido na bateria de testes de avaliação neurocognitiva aos 3 e 6 meses
Prazo: Aos 3 meses e 6 meses
|
O Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) avalia o aprendizado verbal e a memória
|
Aos 3 meses e 6 meses
|
|
Alteração média desde a linha de base nas pontuações cognitivas, conforme medido na bateria de testes de avaliação neurocognitiva aos 3 e 6 meses
Prazo: Aos 3 meses e 6 meses
|
Digit Span Forward and Backward (DS) avalia a capacidade de memória de trabalho
|
Aos 3 meses e 6 meses
|
|
Alteração média desde a linha de base nas pontuações cognitivas, conforme medido na bateria de testes de avaliação neurocognitiva aos 3 e 6 meses
Prazo: Aos 3 meses e 6 meses
|
Color Trails Test (CTT) avalia habilidades visuoespaciais e atenção
|
Aos 3 meses e 6 meses
|
|
Alteração média desde a linha de base nas pontuações cognitivas, conforme medido na bateria de testes de avaliação neurocognitiva aos 3 e 6 meses
Prazo: Aos 3 meses e 6 meses
|
O Wechsler's Block Design (WBS) avalia a capacidade visuoespacial
|
Aos 3 meses e 6 meses
|
|
Alteração média desde a linha de base nas pontuações cognitivas, conforme medido na bateria de testes de avaliação neurocognitiva aos 3 e 6 meses
Prazo: Aos 3 meses e 6 meses
|
Fluência Semântica - animais (SFA) avalia a memória semântica
|
Aos 3 meses e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança média da linha de base em etapas tomadas pelo relógio inteligente em 3 meses e 6 meses
Prazo: Aos 3 meses e 6 meses
|
Número de passos dados diariamente
|
Aos 3 meses e 6 meses
|
|
Mudança média da linha de base em exercício moderado medido pelo relógio inteligente aos 3 meses e 6 meses
Prazo: Aos 3 meses e 6 meses
|
Minutos de exercício moderado em uma semana
|
Aos 3 meses e 6 meses
|
|
Alteração média desde a linha de base nos níveis de atividade física medidos pelo "International Physical Activity Questionnaire" aos 3 meses e 6 meses
Prazo: Aos 3 meses e 6 meses
|
Auto-relato de minutos e horas de exercício vigoroso ou moderado
|
Aos 3 meses e 6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variável de controle da qualidade do sono medida no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) aos 3 e 6 meses
Prazo: Aos 3 meses e 6 meses
|
Questionário autorreferido sobre a qualidade do sono no último mês.
A pontuação global varia de 0 a 21, com uma pontuação de 5 ou mais, indicando má qualidade do sono.
Quanto maior a pontuação, pior a qualidade do sono.
|
Aos 3 meses e 6 meses
|
|
Variável de controle dos níveis de motivação medidos na Barriers Self-efficacy Scale aos 3 e 6 meses
Prazo: Aos 3 meses e 6 meses
|
Questionário autorreferido sobre os níveis de motivação específicos para o exercício.
As pontuações variam de 0 a 100.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de autoeficácia.
|
Aos 3 meses e 6 meses
|
|
Variável de controle da depressão medida na Escala de Depressão Geriátrica aos 3 e 6 meses
Prazo: Aos 3 meses e 6 meses
|
Teste auto-referido de triagem para depressão.
As pontuações variam de 0 a 15 e uma pontuação mais alta reflete mais sintomas depressivos.
|
Aos 3 meses e 6 meses
|
|
Variável de controle de ansiedade medida no Inventário de Ansiedade Geriátrica aos 3 e 6 meses
Prazo: Aos 3 meses e 6 meses
|
Teste de triagem autorrelatado para ansiedade.
As pontuações variam de 0 a 20 e uma pontuação mais alta reflete mais sintomas de ansiedade.
|
Aos 3 meses e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rathi Mahendran, MMed (Psych), National University of Singapore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-20-038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .